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福建海西医薬（香港証券取引所：2637）は、糖尿病性黄斑浮腫治療薬HX9428の第IIa相臨床試験開始に向けて、中国で申請を行ったと、水曜日に同社が提出した書類で明らかにした。 この申請は8月31日に中国の医薬品規制当局に提出され、これにより糖尿病性黄斑浮腫は、この経口薬候補の開発対象疾患としては2番目となる。 HX9428は、中国と米国で新生血管性加齢黄斑変性症を対象とした第II相臨床試験も実施されている。同薬は米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けている。
福建海西医薬（香港証券取引所：2637）のHX9428は、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定（FTD）を取得しました。 香港証券取引所への月曜日の提出書類によると、このFTDは新生血管型加齢黄斑変性（nAMD）の治療薬開発を対象としています。 FTDの取得により、同社と規制当局との間で、この薬剤の臨床開発に関するより緊密なコミュニケーションが可能になります。
福建海西医薬（香港証券取引所：2637）は、米国食品医薬品局（FDA）が、新生血管型加齢黄斑変性（nAMD）の治験薬HX9428の治験薬申請を承認したと発表した。これにより、米国での第II相臨床試験が開始される。 同社はまた、中国で、同疾患の標準治療薬であるアフリベルセプトとの比較評価を行う第II相臨床試験を開始した。 この試験には60名の患者が参加する予定である。
福建海西医薬（香港証券取引所：2637）は、金曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、C019199錠の第III相臨床試験を正式に開始した。 この試験は、少なくとも2種類以上の前治療が奏効しなかった骨肉腫患者に対する本剤の有効性と安全性を評価することを目的としている。
福建海西医薬（香港証券取引所：2637）は、少なくとも2種類以上の前治療後に病状が進行した骨肉腫患者を対象とした、同社のC019199錠の第III相臨床試験を開始した。 木曜日に香港証券取引所に提出された資料によると、この試験は中国国内の複数の臨床センターで約120名の患者を登録する予定で、C019199とゲムシタビン＋ドセタキセルの併用療法を比較する。主要評価項目は無増悪生存期間で、副次評価項目には全生存期間、客観的奏効率、病勢コントロール率、安全性などが含まれる。
