TransThera Sciences社、前立腺がん治療薬の臨床試験で最初の患者に投与を開始
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、金曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国で実施中のチネンゴチニブの第II相臨床試験において、最初の患者への投与を開始した。 この試験では、前治療歴のある進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、新規ホルモン療法との併用におけるチネンゴチニブの安全性と有効性を検証する。
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トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、金曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国で実施中のチネンゴチニブの第II相臨床試験において、最初の患者への投与を開始した。 この試験では、前治療歴のある進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、新規ホルモン療法との併用におけるチネンゴチニブの安全性と有効性を検証する。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)のヨチャンラが、中国臨床腫瘍学会の胆道がん診断・治療ガイドラインに掲載された。 金曜日に提出された証券取引所への書類によると、同薬は進行胆道がんの治療薬として、クラスII(クラス2A)の推奨薬として掲載された。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、中国国家薬品監督管理局が、切除不能な進行性または転移性胆管癌(FGFR2融合遺伝子または再構成遺伝子を有するもの)の成人患者を対象としたヨチャンラ(チネンゴチニブ錠)の条件付き販売承認を付与したと発表した。 香港証券取引所への木曜日の提出書類によると、この承認は、過去に全身療法およびFGFR阻害剤による治療を受けた患者にも適用される。
TransThera Sciences Nanjing Inc(香港証券取引所:2617)は、中国国家薬品監督管理局(NMPA)が同社のTT-00973錠とフィルモネルチニブメシル酸塩の併用療法に関する第2相臨床試験を承認したと発表した。この併用療法は、EGFR感受性変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がん患者の治療法として評価される予定である。この多施設共同・非盲検試験では、併用療法の安全性と有効性が評価される。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、TT-01488錠の第II相臨床試験の承認を取得した。これは、水曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、マントル細胞リンパ腫の治療薬として、抗CD20モノクローナル抗体との併用療法で試験される予定だ。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、チネンゴチニブの第III相臨床試験の被験者登録を完了した。 水曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、この薬剤は進行胆管癌患者の治療薬として試験されている。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、香港証券取引所への水曜日の提出書類によると、1億5660万香港ドルの株式発行を完了したと発表した。 同社の株価は木曜日の午前中の取引終盤に5%以上下落した。 同社は主力製品であるチネンゴチニブの新たな適応症開発資金を調達するため、1株あたり40.83香港ドルで380万株を売却した。 これらの株式は、同社の既存のH株の1.23%、増資後の発行済株式総数の0.94%に相当する。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、前立腺がん治療薬チネンゴチニブの第2相臨床試験が中国当局の承認を得たと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社の株価は水曜日の午後の取引で3%以上下落した。 同社は、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、チネンゴチニブと新規ホルモン療法の併用療法を非盲検試験で評価する予定だ。 また、別の発表で、同社は上海アリリスト・ファーマシューティカルズと提携し、局所進行性または転移性非小細胞肺がん患者を対象に、TT-00973-MS錠とフィルモネルチニブメシル酸塩錠の併用療法を評価する別の非盲検第2相試験を実施すると発表した。 この試験結果に基づき、両社は第3相試験で協力する可能性がある。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、香港証券取引所への火曜日の提出書類で、株式発行により1億5660万香港ドルの資金調達を目指していると発表した。 同社は、主力製品であるチネンゴチニブの新たな適応症開発資金を調達するため、1株あたり40.83香港ドルで380万株の株式を投資家に売り出す予定だ。 これらの株式は、同社の既存のH株の1.24%、発行済株式総数の0.95%に相当し、今回の株式発行によりそれぞれ1.23%、0.94%に拡大される。 トランスセラは最近、中国で実施された臨床試験において、チネンゴチニブが患者に有益性を示すことが確認されたと発表した。 Nature Communications誌に掲載された研究結果によると、チネンゴチニブは、進行性固形腫瘍および進行性胆道がん患者において、単剤療法としてもアテゾリズマブとの併用療法としても抗腫瘍活性を示した。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、同社の抗腫瘍薬候補であるチネンゴチニブが、中国で実施された臨床試験において患者に有益性を示すことが確認されたと、香港証券取引所への日曜日の提出書類で発表した。 科学誌「ネイチャー・コミュニケーションズ」に掲載された結果によると、チネンゴチニブは、進行性固形がんおよび進行性胆道がん患者において、単剤療法およびアテゾリズマブとの併用療法の両方で抗腫瘍活性を示した。 同社によると、チネンゴチニブ単剤療法を受けた被験者の客観的奏効率(ORR)は16.7%であったのに対し、併用療法群では22.6%であった。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、少なくとも6人の投資家に対し、1株当たり55.49香港ドルの純発行価格で約510万株を第三者割当増資により売却し、2億8220万香港ドルの純資金を調達した。 この株式は、臨床段階のバイオ医薬品企業である同社の香港上場発行済株式総数の1.65%、第三者割当増資による増資後の発行済株式総数の1.26%に相当する。 同社は、調達資金を研究開発、主力製品であるチネンゴチニブの中国における製造・販売、運転資金、および一般企業目的のために使用する予定である。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、金曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、チネンゴチニブの確認的第III相臨床試験で最初の患者への投与を開始した。 この臨床段階のバイオ医薬品企業は、同薬は進行胆管癌患者の単剤療法として試験されていると述べた。
トランスセラ・サイエンシズ(南京)(香港証券取引所:2617)は、株式の第三者割当増資により約2億8220万香港ドルの純収益を調達する計画であることが、水曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 臨床段階のバイオ医薬品企業である同社は、少なくとも6名の個人投資家に対し、1株あたり57.03香港ドルで510万株を第三者割当増資することで合意した。 提出書類によると、この割当価格は、直近の終値から約18%、過去5日間の平均価格から約19.2%の割引となる。 第三者割当増資による株式数は、同社の発行済み株式総数の約1.3%に相当する。 調達資金は主に、主力製品であるチネンゴチニブの研究開発および商業化、ならびに運転資金に充当される予定である。