最新情報:Xuanzhu Biopharmaceutical社の逆流性食道炎治療薬の中国での承認申請が受理されました
(見出しに子会社の証券コードと名称を追加) 四環医薬(香港証券取引所:0460)傘下の宣珠生物製薬(香港証券取引所:2575)が、アナプラゾールナトリウム腸溶錠の新たな適応症に関する新薬承認申請を中国国家薬品監督管理局に受理されました。 両社が火曜日に香港証券取引所に提出した2件の書類によると、承認された適応症は成人の逆流性食道炎の治療薬です。
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(見出しに子会社の証券コードと名称を追加) 四環医薬(香港証券取引所:0460)傘下の宣珠生物製薬(香港証券取引所:2575)が、アナプラゾールナトリウム腸溶錠の新たな適応症に関する新薬承認申請を中国国家薬品監督管理局に受理されました。 両社が火曜日に香港証券取引所に提出した2件の書類によると、承認された適応症は成人の逆流性食道炎の治療薬です。
Xuanzhu Biopharmaceutical(香港証券取引所:2575)は、胃酸抑制薬「アナプラゾールナトリウム」の第3相臨床試験において、最初の被験者の登録を完了した。同社は、この薬剤を、潰瘍、胃炎、胃がんに関連する一般的な細菌感染症であるヘリコバクター・ピロリ菌感染症の治療薬として研究する予定である。この研究には556人の成人が参加する予定であり、成功すれば、この治療法の適応が現在の十二指腸潰瘍から拡大されることにつながる可能性がある。
四環医薬控股集団(香港証券取引所:0460)は、傘下の非完全子会社である宣珠生物製薬(香港証券取引所:2575)が開発した薬剤が、後期臨床試験において肺がん患者に有効であることが確認されたと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 第3相臨床試験の結果、ジロザルキブはALK陽性進行非小細胞肺がんの一次治療において「統計的にも臨床的にも有意な有効性」を示した。 修正ITT(intention-to-treat)集団において、本剤の無増悪生存期間中央値は31.3ヶ月であり、対照群の12.9ヶ月と比較して有意に延長した。 本剤の客観的奏効率は88.5%、奏効期間中央値は32.10ヶ月、病勢コントロール率は95.4%であった。 同社は、2026年の米国癌学会年次総会で治験結果を発表した。
宣珠生物製薬(香港証券取引所:2575)は、香港証券取引所が同社の香港株式の全面流通上場申請を承認したと、金曜日の証券取引所への提出書類で発表した。 この承認は、約3億5720万株の非上場株式を香港上場株式に転換するものである。 転換された株式は、同社の発行済み株式総数の約69%に相当する。
香港株式市場は水曜日、米イラン対話再開への期待感から地政学的懸念が和らぎ、上昇した。 ハンセン指数は75.00ポイント高の25,947.32で取引を終え、ハンセン中国企業指数は46.65ポイント(0.5%)高の8,718.26となった。 ロイター通信によると、ドナルド・トランプ米大統領は、週末にイスラマバードで行われたイランとの協議が決裂した後、数日中に協議が再開される可能性があると述べた。 パキスタンとイランの当局者も協議再開の可能性を示唆した。 こうした楽観的な見方がある一方で、米国はイランとの間の海上貿易を事実上すべて停止させ、テヘランへの圧力を維持していると発表した。 原油価格は、協議再開の見通しから供給途絶への懸念が後退したことを受け、2営業日連続で下落した。 それでも、製油所は代替原油供給源を求め続け、米国メキシコ湾岸や北海などの産地からの原油価格のプレミアムを押し上げた。 企業ニュースでは、Xuanzhu Biopharmaceutical(香港証券取引所:2575)が、ヘリコバクター・ピロリ菌治療薬の第3相臨床試験開始について中国で承認を得たことを受け、株価は10%以上上昇して取引を終えた。
親会社である四環医薬(香港証券取引所:0460)が水曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、宣珠生物製薬(香港証券取引所:2575)は、アナプラゾールナトリウムの第3相臨床試験開始について中国で承認を得た。 この試験では、ヘリコバクター・ピロリ菌感染症の除菌を目的としたビスマス含有四剤併用療法の一環として、アナプラゾールナトリウムの有効性を評価する。成人患者556人を登録する予定である。
宣珠生物製薬(香港証券取引所:2575)は、ヘリコバクター・ピロリ菌治療薬「安酒味」の第3相臨床試験開始について、中国当局の承認を得たと、水曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、この試験に成人556人を登録する予定だ。 「安酒味」は、すでに中国で十二指腸潰瘍の治療薬として承認されている。