シムセア・ファーマ、中国で腫瘍治療薬の臨床試験実施の承認を取得
シムセア・ファーマシューティカル(香港証券取引所:2096)は、中国国家薬品監督管理局からSIM0689の臨床試験実施の承認を取得した。これは、金曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社は、進行性固形がん患者を対象に、PD-1/VEGF二重特異性抗体であるSIM0689の有効性を評価する予定だ。
HKG:2096 に言及した7 件の記事9日前更新
HKG:2096 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。
シムセア・ファーマシューティカル(香港証券取引所:2096)は、中国国家薬品監督管理局からSIM0689の臨床試験実施の承認を取得した。これは、金曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社は、進行性固形がん患者を対象に、PD-1/VEGF二重特異性抗体であるSIM0689の有効性を評価する予定だ。
Simcere Pharmaceutical(香港証券取引所:2096)は、PrimeGenX Therapeutics と とプメシチニブゲルに関する独占販売促進サービス契約を締結したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。この契約に基づき、シムセアは中国本土、香港、マカオにおける同薬の皮膚科適応症に関する独占販売権を取得した。プメシチニブゲルは、アトピー性皮膚炎に対する「世界初」のJAK阻害剤ゲルとされており、2歳から11歳までの小児のアトピー性皮膚炎、結節性痒疹、非分節型白斑など、その他の皮膚科適応症についても開発が進められている、と提出書類には記載されている。
シムセア・ファーマシューティカル(香港証券取引所:2096)は、プライムジェンクス・セラピューティクスとプメシチニブゲルに関する独占販売促進サービス契約を締結したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この契約に基づき、シムセアは中国本土、香港、マカオにおける同薬の皮膚科適応症に関する独占販売権を取得した。 プメシチニブゲルは、アトピー性皮膚炎に対する「世界初」のJAK阻害剤ゲルとされており、2歳から11歳までの小児のアトピー性皮膚炎、結節性痒疹、非分節型白斑など、その他の皮膚科適応症についても開発が進められている、と提出書類には記載されている。
Simcere Pharmaceutical Group Ltd(香港証券取引所:2096)は、SIM0613の臨床試験を開始するための中国当局の承認を取得した。この注射剤は進行性固形がんの治療を目的としており、中華圏以外の地域ではIpsen Pharmaに販売権が許諾されている。
シムセア・ファーマシューティカル(香港証券取引所:2096)は、水曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、SIM0613の臨床試験開始について中国当局の承認を取得した。 この注射剤は進行性固形がんの治療を目的としており、中華圏以外の地域ではイプセン・ファーマがライセンスを取得している。
シムセア・ファーマシューティカル(香港証券取引所:2096)が再提出した新薬承認申請「ラデミキバート」が、中国国家薬品監督管理局に受理されたことが、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この承認は、同社とコネクト・バイオファーマ・ホンコンが共同開発したこの薬剤を、成人および青年期のアトピー性皮膚炎の治療薬として使用することを認めるものである。
シムセア・ファーマシューティカル(香港証券取引所:2096)は、2025年の株主に帰属する純利益が13億4000万元となり、前年の7億2200万元から86%増加したと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 同社の株価は直近の取引で1%下落した。 1株当たり利益は前年の0.29元から0.54元に増加した。 売上高は2024年の66億4000万元から16.5%増加し、77億3000万元となった。