China Isotope & Radiation子会社、ルテチウム177原薬申請、米FDA審査通過
China Isotope & Radiation Corp(香港証券取引所:1763)は、子会社であるChengdu Gaotong Isotopeが、ルテチウム177(Lu-177)原薬について、米食品医薬品局(FDA)へのMF(原薬等登録原簿)申請手続きを完了したと発表した。同社は、今回の申請完了により、下流の製造業者が原薬に関する裏付け資料を個別に提出する必要がなくなり、医薬品登録プロセスが効率化されるとともに、審査期間や申請コストの削減につながる可能性があるとした。