Asia
Ascletis Pharma、減量用経口錠剤の初期段階の米国臨床試験を開始
Ascletis Pharma （HKG：1672）は、肥満治療薬である経口錠剤ASC36の第1相臨床試験を米国で開始した。火曜日に発表された証券取引所への開示書類によると、同試験では、肥満患者86名を対象に、経口アミリン受容体ペプチド作動薬であるASC36の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価する。
HKG:1672
HKG:1672
HKG:1672 に言及した11 件の記事15日前更新
HKG:1672 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。
HKG:1672の最新ニュースは？
Asia
アスクレティス・ファーマ社、減量用経口錠剤の初期段階の米国臨床試験を開始
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、肥満治療薬である経口錠剤ASC36の第1相臨床試験を米国で開始した。 火曜日に発表された証券取引所への開示情報によると、この試験では、肥満患者86名を対象に、経口アミリン受容体ペプチド作動薬であるASC36の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価する。
HKG:1672
Asia
アスクレティス・ファーマが中国の2つの株式相互接続プログラムに参加
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、9月7日付で上海・香港ストックコネクトおよび深圳・香港ストックコネクト・プログラムに組み込まれたと発表した。 香港証券取引所への月曜日の提出書類によると、この組み込みにより、中国本土の投資家はストックコネクト・プラットフォームを通じて、このバイオテクノロジー企業の香港上場株式を取引できるようになる。 同社の株価は直近の取引で2%以上上昇した。
HKG:1672
Asia
アスクレティス・ファーマ、減量薬の第III相臨床試験を開始。株価は5％急落。
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、長期的な体重管理と糖尿病治療薬として開発中の経口薬ASC30のグローバル第III相臨床試験において、最初の被験者への投与を開始したと発表した。 香港証券取引所への日曜提出書類によると、このプログラムは米国、欧州、カナダの約4,600人の被験者を対象とした2つの後期臨床試験から構成され、薬剤の有効性、安全性、忍容性を評価する。 同社の株価は月曜の取引で5%以上急落した。
HKG:1672
Asia
Ascletis Pharma、肥満治療薬候補の試験開始
Ascletis Pharma Inc.（香港証券取引所：1672）は、肥満治療薬「ASC36」および「ASC36_35FDC」について、米国で2件の第I相臨床試験を開始した。この動きは、米食品医薬品局（FDA）による治験薬申請の承認を受けたものである。
HKG:1672
Asia
アスクレティス・ファーマ社、肥満治療薬候補の臨床試験を開始
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、肥満治療薬ASC36およびASC36_35FDCの第I相臨床試験を米国で開始した。 香港証券取引所への月曜日の提出書類によると、この動きは米国食品医薬品局（FDA）による治験薬承認を受けたことを受けてのものだ。
HKG:1672
Asia
アスクレティス・ファーマ社、肥満治療薬候補の第III相臨床試験について米国FDAの承認を取得
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、肥満治療薬ASC30の第III相臨床試験について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、第III相試験の主要データを2028年第3四半期に発表する予定で、同年中に米国FDAへの新薬承認申請（NDA）を行う見込みだ。 また、欧州医薬品庁（EMA）への販売承認申請（MAA）も2029年初頭に行う予定だ。
HKG:1672
Asia
アスクレティス・ファーマのASC37は、マウスモデルにおける体重減少効果でチルゼパチドを上回る
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）のASC37は、食事誘発性肥満マウスモデルにおいて、チリゼパチドよりも優れた減量効果を示したと、月曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかにした。 同社は、ASC37の月1回皮下投与製剤と経口投与製剤の両方について、第3四半期に治験薬申請（IND）を行う予定である。 これらの製剤の生物製剤承認申請（BLA）は、第III相臨床試験完了後に米国食品医薬品局（FDA）に提出される予定である。
HKG:1672
Asia
アスクレティス・ファーマ、最大3億香港ドルの自社株買いを計画
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、株主総会で承認された包括的な委任に基づき、最大3億香港ドル相当の自社株を市場で買い戻す計画だ。 火曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、買い戻された株式は、取締役会が適切と判断した場合、消却、売却、譲渡、または自己株式として保有される可能性がある。
HKG:1672
Asia
アスクレティス・ファーマ社、肥満治療薬の臨床試験で米国FDAの承認を取得
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、ASC3の第I相臨床試験について、米国食品医薬品局（FDA）から治験薬承認を取得した。 この薬剤は肥満治療薬として試験されている。
HKG:1672
Asia
Ascletis Pharma社、ASC30の第2相臨床試験における患者登録を完了
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、経口薬ASC30の第2相臨床試験において、米国での患者登録を完了したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、この薬剤を2型糖尿病の治療薬として13週間かけて試験する予定だ。アスクレティスによると、試験の主要データは2026年第3四半期に得られる見込み。 ASC30は肥満治療薬としても開発が進められている。
HKG:1672
