HKG:1672 に言及した5 件の記事5日前更新
HKG:1672 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、肥満治療薬ASC30の第III相臨床試験について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、第III相試験の主要データを2028年第3四半期に発表する予定で、同年中に米国FDAへの新薬承認申請（NDA）を行う見込みだ。 また、欧州医薬品庁（EMA）への販売承認申請（MAA）も2029年初頭に行う予定だ。
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）のASC37は、食事誘発性肥満マウスモデルにおいて、チリゼパチドよりも優れた減量効果を示したと、月曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかにした。 同社は、ASC37の月1回皮下投与製剤と経口投与製剤の両方について、第3四半期に治験薬申請（IND）を行う予定である。 これらの製剤の生物製剤承認申請（BLA）は、第III相臨床試験完了後に米国食品医薬品局（FDA）に提出される予定である。
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、株主総会で承認された包括的な委任に基づき、最大3億香港ドル相当の自社株を市場で買い戻す計画だ。 火曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、買い戻された株式は、取締役会が適切と判断した場合、消却、売却、譲渡、または自己株式として保有される可能性がある。
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、ASC3の第I相臨床試験について、米国食品医薬品局（FDA）から治験薬承認を取得した。 この薬剤は肥満治療薬として試験されている。
アスクレティス・ファーマ（香港証券取引所：1672）は、経口薬ASC30の第2相臨床試験において、米国での患者登録を完了したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、この薬剤を2型糖尿病の治療薬として13週間かけて試験する予定だ。アスクレティスによると、試験の主要データは2026年第3四半期に得られる見込み。 ASC30は肥満治療薬としても開発が進められている。
