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ウェルズ・ファーゴがサイビン株の投資判断を「オーバーウェイト」とし、目標株価を22.56カナダドルに設定

Helus Pharma社、うつ病治療薬の第3相臨床試験の被験者登録を完了

ヘルス・ファーマ（HELP）は火曜日、大うつ病性障害患者を対象としたHLP003の第3相臨床試験の被験者登録が完了したと発表した。 同社によると、この試験には、安定した抗うつ薬療法にもかかわらず十分な効果が得られていない中等度から重度の大うつ病性障害の成人患者223人が登録された。 同社は、第4四半期に主要データを発表し、2028年に米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請を目指すとしている。 ヘルス・ファーマによると、このプログラムの2つ目の主要試験の被験者登録は継続中で、適格な参加者は安全性評価のための長期延長試験に移行できる。 同社の株価は火曜日の取引で約16%上昇した。Price: $8.33, Change: $+1.22, Percent Change: +17.16%

Helus Pharma社、5,000万ドルの引受による株式発行を完了

Helus Pharma（ティッカーシンボル：HELP）は、以前発表した引受による株式発行を完了し、1株あたり4.85ドルで約1,030万株の普通株を売却し、総額5,000万ドルの資金を調達したと、木曜日に発表した。 同社は、引受会社に300万ドルの現金手数料を支払ったと述べた。 Helus Pharmaは、調達資金を、大うつ病性障害治療薬HLP003、全般性不安障害治療薬HLP004、およびHLP005の開発推進、運転資金、その他の企業目的のために使用する予定であると述べた。 同社は、HLP003プログラムの第3相臨床試験APPROACHのデータが2026年第4四半期に得られる見込みであると述べた。 同社の株価は、木曜日の取引開始直後に4%上昇した。Price: $5.38, Change: $+0.29, Percent Change: +5.70%

トランプ大統領の指示を受け、FDAは幻覚剤の研究を迅速化。幻覚剤メーカーは利益を得る。

米国食品医薬品局（FDA）が精神疾患治療のための幻覚剤療法の開発を支援する規制措置を開始すると発表したことを受け、金曜午前中、一部の幻覚剤関連企業の株価が上昇した。 サイビン（HELP）の株価は4%以上、サイエンス・バイオメディカル（PBM）の株価は7%、クリアマインド・メディシン（CMND）の株価は2.4%それぞれ上昇した。 FDAは、今回の措置はドナルド・トランプ大統領が最近発令した、重度の精神疾患患者への治療アクセスを加速させるよう保健福祉省に指示した大統領令に基づくものだと述べた。 FDA長官のマーティ・マカリー氏は、これらの薬剤は治療抵抗性うつ病、アルコール依存症、薬物乱用といった精神疾患への対策となる可能性を秘めていると述べた。 FDAは、治療抵抗性うつ病に対するシロシビン、大うつ病性障害に対するシロシビン、そして心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対するメチロンを研究している3社に対し、国家優先バウチャーを発行すると発表した。 FDAは、治験薬申請に基づき、塩酸ノリボガインの初期段階の臨床試験の実施を許可すると発表した。FDAによると、申請者はアルコール使用障害の治療薬としてノリボガインを研究しており、今回の措置により、新薬開発企業であるDemeRx NB社は米国で第1相臨床試験を開始できるという。 FDAは、幻覚剤を開発する企業への勧告を示す最終ガイダンスを「間もなく」公表すると述べた。Price: $8.89, Change: $-0.27, Percent Change: -2.90%

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