アストラゼネカ、ボルラストミグの肺がん臨床試験を中止。タグリッソ併用療法とエンハーツの良好なデータを発表
アストラゼネカ(AZN.L、AZN.ST)は月曜日、肺がん後期臨床試験の結果がまちまちだったと発表した。ボルストミグの試験は中止したが、エンハーツとタグリッソ・オルパシス併用療法については良好な結果が得られたと報告した。 同社は、転移性非小細胞肺がんの一次治療として、ボルストミグと化学療法を併用する第3相臨床試験を中止した。この決定は、独立データモニタリング委員会による予定されていたレビューの結果を受けたもので、PD-L1陰性腫瘍患者において、ボルストミグ併用療法は対照群と比較して無増悪生存期間または全生存期間を改善する可能性は低いと判断された。 一方、アストラゼネカは、子宮頸がん、頭頸部扁平上皮がん、中皮腫におけるボルストミグの後期臨床試験は継続する意向であると述べた。 また、同社は、第一三共と共同開発しているエンハーツが、切除不能な局所進行性または転移性のHER2変異非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象とした第3相臨床試験「Destiny-Lung04」において、主要評価項目を達成し、病勢進行を有意に遅延させたことを発表した。この治療法は、既存の国際標準治療であるプラチナ製剤+ペメトレキセド併用化学療法+ペムブロリズマブと比較評価された。 両社は、今回の結果を各国の規制当局に提出し、全生存期間を含む副次評価項目を評価するため、試験を継続する予定である。 さらに、アストラゼネカは、タグリッソとオルパシスの併用療法が、上皮成長因子受容体変異非小細胞肺がん患者において、無増悪生存期間および全生存期間を統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示したと発表した。第3相臨床試験「Saffron」では、この併用療法はプラチナ製剤併用化学療法を上回る効果を示した。 この無作為化非盲検多施設共同試験には、29カ国から338名の患者が登録されました。アストラゼネカは、ハッチメッド(HCM.L)と共同開発しているオルパシスの販売を主導しています。 アストラゼネカの株価は、ロンドン市場の午前中の取引で1%以上上昇し、ストックホルム市場でも1%近く上昇しました。