速報
Gyre Therapeutics社、中国当局が肝線維症治療薬の申請を受理したと発表
ジャイア・セラピューティクス(GYRE)は、慢性B型肝炎による肝線維症治療薬F351の新薬承認申請が中国の規制当局に受理されたと発表した。 同社は火曜日の声明で、3月に優先審査指定を受けたこの申請は、商業化に向けたプログラムの「重要な節目」となると述べた。 米国では、ジャイアは健康なボランティアを対象としたF351の安全性と忍容性を評価する第1相臨床試験を完了しており、2026年末までに治験薬申請(IND)を提出する予定で、承認されれば第2相臨床試験を実施する。 ジャイアの株価は時間外取引で1.4%上昇した。
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