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スペクトラル・メディカル（EDT.TO）は木曜日、Tigris試験に登録された患者の12ヶ月間の死亡率に関する主要データが、その効果が持続していることを発表した。 この試験では、内毒素性敗血症性ショックの成人患者を対象に、スペクトラルのポリミキシンB血液吸着療法（PMX）の有効性を評価した。12ヶ月後の死亡率は、PMX投与群で52.8%、標準治療単独群で66.7%であった。同社によると、この結果は絶対リスクを13.9%低減したことを示している。 スペクトラルの最高医療責任者であるジョン・ケラム医師は、「本日発表された結果は、Tigris試験で観察されたPMX療法の効果が、退院後数ヶ月にわたって持続したことを明確に示している。これらの結果は、内毒素性敗血症性ショックの治療におけるPMXの有効性を示すさらなる証拠となる」と述べた。 スペクトラル・メディカルの株価は、水曜日のトロント証券取引所で1.39ドルで横ばいだった。
スペクトラル・メディカル（EDT.TO）は、PMXの市販前承認（PMA）申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと、金曜日に発表した。 PMXは、スペクトラル社が開発した、エンドトキシン性敗血症性ショック（ESS）患者向けのエンドトキシン除去療法である。今回の申請は、ESS患者を対象にPMXの有効性を評価する第3相追跡試験であるTigris試験のデータに基づいている。Tigris試験の90日間までの完全な結果は、昨年3月に医学誌「The Lancet Respiratory Medicine」に掲載された。 「今回のPMA申請は、スペクトラル社にとって画期的な出来事であり、長年にわたる臨床、規制、および事業運営における集中的な取り組みの成果を反映しています」と、クリス・セト最高経営責任者（CEO）は述べた。 「PMXを支持するすべてのエビデンスは、エンドトキシン性敗血症性ショックに対する標的療法が有益であることを示していると確信しています。これは、過去数十年にわたり治療法の革新が限られてきた、極めて重要な未充足医療ニーズの領域です。」 スペクトラル・メディカル社の株価は、木曜日のトロント証券取引所で0.02ドル下落し、1.40ドルで取引を終えた。
