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Cadrenal Therapeutics社、川崎病の小児治療薬テカルファリンについて、米国FDAの希少小児疾患指定を申請へ
製薬会社カドレナル・セラピューティクス(CVKD)は、冠動脈瘤を発症し慢性的な経口抗凝固療法を必要とする川崎病の小児患者を治療するためのテカルファリンについて、米国食品医薬品局(FDA)に希少小児疾患指定の申請を行うと、木曜日に発表した。 この指定は、希少小児疾患治療薬を開発する企業へのインセンティブとなることを目的としており、カドレナルは指定が認められた場合、別の製品の優先審査を受けるためのバウチャーを受け取る可能性があるという。 テカルファリンは、現在臨床で使用されている標準的なビタミンK拮抗薬であるワルファリンに比べて、潜在的な利点があると同社は述べている。テカルファリンはワルファリンの代謝上の限界を克服することを目的としており、ワルファリンよりも信頼性が高く、より安定した抗凝固作用を提供できる可能性があるという。 カドレナル・セラピューティクスの株価は、木曜日の早朝取引で8.3%上昇した。Price: $3.36, Change: $+0.26, Percent Change: +8.32%
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