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ブラジルの規制当局がコンコード・バイオテック社のリンバシ工場の査察を完了
コンコード・バイオテック(NSE:CONCORDBIO、BOM:543960)は、インドのリンバシにある製造施設で4日間にわたる規制当局の査察を完了した。 同社が金曜日に提出した書類によると、ブラジル保健監督庁(ANVISA)による査察は、同社の品質および規制基準を満たしていることを裏付け、国際展開計画を支持するものとなった。
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コンコード・バイオテック(NSE:CONCORDBIO、BOM:543960)は、インドのリンバシにある製造施設で4日間にわたる規制当局の査察を完了した。 同社が金曜日に提出した書類によると、ブラジル保健監督庁(ANVISA)による査察は、同社の品質および規制基準を満たしていることを裏付け、国際展開計画を支持するものとなった。
コンコード・バイオテック(NSE:CONCORDBIO、BOM:543960)は、米国食品医薬品局(US FDA)から、トファシチニブ錠(5mgおよび10mg)の承認を取得したと、水曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 トファシチニブ錠は、活動性関節リウマチ、活動性乾癬性関節炎、活動性強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、および多関節型若年性特発性関節炎の成人患者の治療に使用される。 同書類は、市場推定値として、両用量のトファシチニブ錠の米国市場規模は約5億ドルであると述べている。 同社の株価は、直近の取引で約4%上昇した。