グレンマーク・ファーマシューティカルズ社、ライアルトリス点鼻スプレーの用途拡大について米国FDAの承認を取得
グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)傘下のグレンマーク・スペシャリティは、火曜日にインド証券取引所に提出した書類によると、米国食品医薬品局(FDA)からライアルトリス点鼻スプレーの適応拡大承認を取得した。 この点鼻スプレーは、6歳以上12歳未満の小児における季節性アレルギー性鼻炎の治療薬として承認された。
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グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)傘下のグレンマーク・スペシャリティは、火曜日にインド証券取引所に提出した書類によると、米国食品医薬品局(FDA)からライアルトリス点鼻スプレーの適応拡大承認を取得した。 この点鼻スプレーは、6歳以上12歳未満の小児における季節性アレルギー性鼻炎の治療薬として承認された。
グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)の米国子会社は、オランザピン注射剤(10mg/バイアル、単回投与バイアル)を発売したと、月曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 グレンマークのオランザピン注射剤は、チェプラファーム・レジストレーションの参照上場医薬品であるジプレキサ筋注剤(10mg/バイアル)と生物学的同等性および治療的同等性を有する。統合失調症および双極性障害の症状治療に用いられる。 IQVIAの販売データによると、ジプレキサ筋注剤は5月までの12ヶ月間で約2,540万ドルの年間売上高を達成した。 同社の株価は直近の取引で約1%上昇した。
グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)は、水曜日にインド証券取引所に提出した書類によると、米国でメチレンブルー注射液USP、50mg/10mL(5mg/mL)単回投与バイアルを発売した。 グレンマークのメチレンブルー注射液は、プロベファーム社の参照上場医薬品であるプロベイブルーと生物学的同等性および治療効果において同等である。 メチレンブルーは、赤血球による酸素運搬能力に影響を与える血液疾患であるメトヘモグロビン血症の治療に処方される。 IQVIAの販売データによると、プロベイブルー注射液は2026年4月までの12ヶ月間で年間約1,900万ドルの売上を達成した。
グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)は、完全子会社であるグレンマーク・スペシャリティが、ニキビ治療薬「ウィンレビ」を欧州の複数の市場で発売したと、木曜日にインドの証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、スペイン、北欧諸国、中央・東欧を含む市場で直接販売を開始しており、ポルトガルでは戦略的パートナーを通じて販売を進めている、と提出書類には記載されている。 また、提出書類によると、欧州委員会は、コスモ・ファーマシューティカルズの子会社であるカシオペアに対し、成人および青年期の尋常性ざ瘡治療薬として、2025年10月にウィンレビの承認を与えた。
インドの主要株価指数は金曜日、小幅安で取引を終えた。投資家がインド準備銀行(RBI)の最新の経済予測を評価し、金融政策発表後に利益確定売りを行ったため、序盤の上昇分を失った。 BSEセンセックス指数は116.67ポイント(0.2%)安の74,243.34で引け、NSEニフティ50指数は49.85ポイント(0.2%)安の23,366.70で引けた。 RBIが予想通りレポ金利を5.25%に据え置いた後、市場は変動の激しい展開となった。しかし、中央銀行は、長期化する西アジア紛争、エネルギー価格の高騰、世界的なサプライチェーンの混乱に起因するリスクを強調した。 投資家心理は、インド準備銀行(RBI)が2026~2027年のインフレ率予測を4.6%から5.1%に引き上げ、GDP成長率予測を6.9%から6.6%に引き下げたことで悪化した。中央銀行は、世界的なエネルギー価格の上昇が国内燃料費と広範な経済活動に与える影響を理由に挙げた。 企業動向としては、Bharat Heavy Electricals(NSE:BHEL、BOM:500103)が、ウッタル・プラデーシュ州のMeja Supercritical Thermal Power Project Stage-II(3×800MW)について、Meja Urja Nigamから2,100億ルピー相当の設計・調達・建設契約を獲得した。 Glenmark Pharmaceuticals(NSE:GLENMARK、BOM:532296)は、米国子会社が特定のてんかん発作の治療薬であるVimpat Injectionのジェネリック版Lacosamide Injection USPを発売したと発表した。
グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)は、米国子会社がラコサミド注射液USP、200mg/20mL(10mg/mL)単回投与バイアルを発売したと、金曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、この製品はUCBが販売するヴィンパット注射液200mg/20mLのジェネリック医薬品である。 ラコサミド注射液は、部分発作および原発性全般強直間代発作の治療に適応される。 同社の株価は、直近の取引で約1%下落した。
グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)は、第4四半期(会計年度)の株主帰属連結利益が30億1000万インドルピーとなり、前年同期の4650万インドルピーから増加したと、同社が金曜日に提出した報告書で発表した。 3月31日締めの四半期の1株当たり利益は、前年同期の0.16インドルピーから10.68インドルピーに増加した。 営業収益は、前年同期の326億インドルピーから377億インドルピーに増加した。
グレンマーク・ファーマシューティカルズ(NSE:GLENMARK、BOM:532296)は、米国でバンコマイシン塩酸塩注射剤(500mg/バイアルおよび1g/バイアル)を発売したと、月曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、フレゼニウス・カビ社の参照上場医薬品であるバンコマイシン塩酸塩注射剤と生物学的同等性および治療効果において同等である。 IQVIAの推計によると、バンコマイシン塩酸塩注射剤の年間売上高は、3月までの12ヶ月間で約3,790万ドルであった。