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FDA、エーザイとバイオジェンのLEQEMBI注射剤を早期アルツハイマー病治療薬として承認

米国食品医薬品局(FDA)は、エーザイ(東証:4523)およびナスダック上場のバイオジェンが提出した、アルツハイマー病の初期段階を対象とした週1回の自動注射器による皮下注射製剤「LEQEMBI IQLIK」に関する生物製剤承認一部変更申請(sBLA)を承認した。この新製剤は、治療開始時から静脈内点滴に代わる在宅治療の選択肢となり、週1回500mgの投与量を15秒間の注射を2回に分けて投与する。この承認により、患者は必要に応じて静脈内投与と皮下投与を切り替えることができる。

$BIOGENTYO:4523
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FDA、エーザイとバイオジェンのLEQEMBI注射剤を早期アルツハイマー病治療薬として承認

米国食品医薬品局(FDA)は、エーザイ(東証:4523)とナスダック上場バイオジェンが共同開発した、早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ・イクリック」の生物製剤承認申請(SBL)を承認した。レケンビ・イクリックは、週1回、自動注射器を用いて皮下注射する製剤である。 月曜日に東京証券取引所に提出された書類によると、この新製剤は、治療開始時から静脈内投与に代わる在宅投与が可能で、1回500mgを15秒かけて2回注射する。 今回の承認により、患者は必要に応じて静脈内投与と皮下投与を切り替えることができる。

$BIOGENTYO:4523

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