Asia
FDA、エーザイとバイオジェンのLEQEMBI注射剤を早期アルツハイマー病治療薬として承認
米国食品医薬品局(FDA)は、エーザイ(東証:4523)およびナスダック上場のバイオジェンが提出した、アルツハイマー病の初期段階を対象とした週1回の自動注射器による皮下注射製剤「LEQEMBI IQLIK」に関する生物製剤承認一部変更申請(sBLA)を承認した。この新製剤は、治療開始時から静脈内点滴に代わる在宅治療の選択肢となり、週1回500mgの投与量を15秒間の注射を2回に分けて投与する。この承認により、患者は必要に応じて静脈内投与と皮下投与を切り替えることができる。
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