ASX:SPL

スターファーマ社、米FDAががん放射線治療候補薬のヒト初回投与試験を支持、株価は7％上昇

スターファーマ・ホールディングス（ASX:SPL）は、DEP HER2放射線治療薬候補のヒト初回投与第1相臨床試験の設計案について、米国食品医薬品局（FDA）から肯定的なフィードバックを受けたことを、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、標的療法を受けたことのある患者における、特定の胃がん／胃食道接合部がんおよびその他の進行がんの治療薬として、この候補薬を開発している。 FDAからのフィードバックは、今年後半に開始予定の第1相臨床試験の実施計画を支持するものである。 スターファーマによると、FDAはまた、この放射線治療薬候補が、医療ニーズが著しく満たされていない患者集団を対象としていることを確認しており、ファストトラック指定やその他の迅速な開発経路の可能性を示唆しているという。 同社の株価は、火曜日の取引で7%上昇した。