ASX:SPL に言及した6 件の記事22日前更新
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スターファーマ・ホールディングス（ASX:SPL）は、6月期にDEP HER2前駆体デンドリマーのGMP製造を完了し、今年後半に開始予定の第1相臨床試験（ヒト初回投与）の準備を進めていると、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、進行性HER2陽性癌患者向けの自社開発放射性医薬品候補であるDEP HER2-ルテチウムの前臨床データパッケージを完成させた。 同社は、欧州で選定された主要臨床試験実施施設と協力し、試験手順とロジスティクスの最終調整を進めている。 同社の株価は、水曜日の直近の取引で2%下落した。
スターファーマ・ホールディングス（ASX:SPL）は、オーストラリア証券取引所への水曜日の提出書類によると、約5,600万株の新株を1株あたり0.57豪ドルで発行する完全引受型の比例割当方式による株式割当増資を実施し、総額約3,200万豪ドルを調達する予定です。 提出書類によると、新株は7月20日時点の株主名簿に記載されている適格株主に対し、7.5株につき1株の割合で比例割当方式で提供されます。 今回の増資による資金は、同社のがん関連資産の開発を支援し、2028年度まで資金繰りを円滑化するために活用されます。 スターファーマの株価は、水曜日の取引で3%下落しました。
スターファーマ・ホールディングス（ASX:SPL）は、ラジオファーム・セラノスティクス（ASX:RAD）との提携において重要なマイルストーンを達成し、スターファーマに50万豪ドルのオプション料が支払われることになった。これは、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 このマイルストーン達成により、提携はオプション期間へと移行し、ラジオファームはスターファーマ独自のDEPデンドリマー技術を用いた放射性医薬品に関する独占ライセンスを取得する可能性がある。 提出書類によると、ラジオファームがこのオプションを行使した場合、スターファーマは、前払い金および各種マイルストーン支払いに加え、純売上高に対するロイヤリティを含め、最大9,100万豪ドルを受け取る資格を得る。
スターファーマ・ホールディングス（ASX:SPL）は、同社のHER2標的放射線治療薬候補「DEP」が「有望な抗腫瘍活性」を示したと発表し、今年後半に予定されているヒト初回投与第1相臨床試験の実施に向けた準備が進められていることを明らかにした。これは、同社が木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにされた。 同社によると、前臨床HER2陽性癌モデルにおいて、この放射線治療薬候補は「強力な」腫瘍への取り込みと保持、低い腎臓蓄積、短い血中循環時間を示した。 また、提出書類によると、この候補薬は統計的に有意な生存率向上効果を示し、その効果は既に承認されている抗がん剤「エンハーツ」と同等であった。 スターファーマは、第1相試験の準備は順調に進んでおり、医薬品規制当局からのフィードバックも提案されている開発経路を支持していると述べた。 同社の株価は、木曜日の取引で1%上昇した。
スターファーマ・ホールディングス（ASX:SPL）は、独自のDEP技術を放射性リガンド療法に応用するための新たな特許出願をオーストラリア証券取引所に提出した。これは木曜日に提出された書類で明らかになった。 同社によると、この出願は複数の腫瘍標的における「有望な前臨床試験結果」に基づくもので、DEP放射性医薬品プラットフォームは、生体内分布の改善、腫瘍への取り込みと保持の強化、および標的以外の部位への蓄積の低減を示したという。 スターファーマは、この技術を活用するため、放射性医薬品および腫瘍学の専門企業との提携機会を検討している。 同社の株価は、木曜日の取引で4%上昇した。
スターファーマ・ホールディングス（ASX:SPL）は、DEP HER2放射線治療薬候補のヒト初回投与第1相臨床試験の設計案について、米国食品医薬品局（FDA）から肯定的なフィードバックを受けたことを、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、標的療法を受けたことのある患者における、特定の胃がん／胃食道接合部がんおよびその他の進行がんの治療薬として、この候補薬を開発している。 FDAからのフィードバックは、今年後半に開始予定の第1相臨床試験の実施計画を支持するものである。 スターファーマによると、FDAはまた、この放射線治療薬候補が、医療ニーズが著しく満たされていない患者集団を対象としていることを確認しており、ファストトラック指定やその他の迅速な開発経路の可能性を示唆しているという。 同社の株価は、火曜日の取引で7%上昇した。
