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レッシー・ファーマシューティカルズ（ASX:RCE）は、糖尿病性足感染症治療薬候補「レッシー327」外用ゲル製剤の第2相臨床試験について、ヒト研究倫理委員会（HREC）がプロトコル改訂を承認し、第3相臨床試験へと移行したと発表した。これは月曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかにされた。 第3相臨床試験は、規制当局の承認申請に必要な安全性および有効性データを取得することを目的とした、承認申請に向けた試験とみなされている。この試験では、最大200名の患者のうち18名が既に治療を受けており、2027年末までに全患者の登録が完了する見込みである。 プロトコル改訂により、軽症患者に加え、中等症患者も対象に含められるようになった。 同社によると、完了した第2相試験では、14日目の主要有効性評価項目で93%、7日目の臨床反応率で86%を達成した。 レッシー・ファーマシューティカルズの株価は、月曜日の取引で1%上昇した。
オーストラリア証券取引所への水曜日の提出書類によると、Recce Pharmaceuticals（ASX:RCE）は、中東の製薬会社と、糖尿病性足感染症治療薬であるRecce独自の外用ゲル「R327」の商業販売および流通に関する10年間の独占ライセンス契約案について、拘束力のない基本合意書を締結した。 この契約は、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、オマーン、バーレーン、カタール、イラク、エジプト、アルジェリア、モロッコを対象としている。RecceはR327外用ゲルの製造および供給を担当する。 契約には、契約締結時の一時金に加え、最大350万ドルのマイルストーン払いが含まれる見込みである。Recceはまた、純販売価格の30%を受け取る予定であり、さらに年間純販売額が5,000万ドルを超えた場合、年間6%のロイヤリティを受け取る。提案されている販売価格は1回あたり1,500ドルで、サウジアラビアの規制当局との合意を条件とする。 両当事者は最終合意の締結と履行に向けて協力している。 同社の株価は水曜日の直近の取引で10％上昇した。
レッシー・ファーマシューティカルズ（ASX:RCE）は、インドネシアの国家医薬品食品管理庁が、インドネシア国内の第3相臨床試験実施施設に対し、包括的な定期規制検査を完了したと発表した。同検査の結果、試験の継続を妨げるような所見は認められなかったという。これは、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかにされた。 糖尿病性足感染症治療薬の第3相臨床試験は、患者への投与を進めており、155名の患者から中間データが得られる見込みだ。 同社の株価は、火曜日の直近の取引で2%上昇した。
