ASX:RAC に言及した10 件の記事22日前更新
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ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、進行性固形がん患者を対象とした、同社のRC220候補薬とドキソルビシンの併用による心臓保護および抗がん剤相乗効果に関する第1相臨床試験において、韓国の梨花女子大学ソウル病院が国内初の試験施設として稼働を開始したと発表した。これは火曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 韓国における2番目と3番目の試験施設であるセブランス病院とサムスン医療センターは、それぞれ9月4日と9月8日に稼働を開始し、患者登録を開始する予定である。最後の試験施設であるアサン医療センターは、すべての規制当局およびガバナンス上の承認を取得済みであり、試験契約の締結を待って稼働を開始する予定である。 梨花女子大学ソウル病院とセブランス病院では、患者の事前スクリーニングが開始されている。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、オーストラリア証券取引所への水曜日の提出書類の中で、HARNESS-1試験の単一患者グループ（RC220候補薬を50mg/m²、オシメルチニブ80mg/日を併用投与）の安全性データに関する安全性審査委員会の審査が完了したと発表した。 安全性観察期間中、用量制限毒性や治療関連の安全性上の懸念は認められなかった。しかし、観察期間終了後、患者は結腸炎（大腸の炎症）に一致する中等度の症状を訴えた。これらの症状の原因はまだ特定されておらず、臨床試験が継続中である。 観察された結腸炎は、用量制限毒性または治療関連の有害事象とはみなされなかった。しかしながら、委員会は、慎重な予防措置として、100 mg/m²への増量を行う前に、もう1名の患者に50 mg/m²の用量でオシメルチニブ80 mgと併用して治験薬を投与することを推奨した。 委員会は、2人目の患者から得られた安全性データを評価するため、今後6～8週間以内に再度会合を開く予定である。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、ベルベリー倫理委員会がHARNESS-1肺がん臨床試験を承認したと発表した。この試験は、オーストラリアの民間病院およびビクトリア州以外の対象となる公立病院で実施され、追加の臨床試験施設が稼働可能となる。これは、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかにされた。 この試験は、活性化型上皮成長因子受容体（EGFR）変異を有する非小細胞肺がん患者を対象に、同社独自のビサントレン製剤であるRC220とオシメルチニブの併用療法における安全性、忍容性、および薬物動態を評価するものである。オシメルチニブは、EGFR変異が認められる非小細胞肺がんの現在の標準治療薬である。 メルボルンのセント・ビンセント病院の倫理委員会は、既に主要臨床試験施設としてモナッシュ・ヘルスを承認していた。同病院の倫理委員会は、ビクトリア州のオースティン・ヘルスも試験施設として承認した。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、非小細胞肺がんの治療薬として、同社のRC220候補薬とオシメルチニブの併用療法を評価する第1相臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社によると、RC220の初回投与中および投与後に有害事象は認められなかった。 本試験では、最初の3段階の用量漸増段階は単一患者コホートで実施し、その後、最大耐用量を決定するために大規模コホートへと移行する予定である。今後数ヶ月以内に、追加の臨床試験施設が開設される見込みである。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、急性骨髄性白血病、上皮成長因子受容体変異型肺がん、および固形腫瘍患者における化学療法関連心臓保護を目的としたRC220の3つの臨床試験資金として、総額3,430万豪ドルを調達した。これは、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 RC220は、同社が開発した低分子抗がん剤である(E,E)-ビサントレンの製剤である、と同書類には記載されている。 同社は、2024年6月以降、ボーナスおよびピギーバックオプションの転換、私募、およびオプション引受を通じて資金を調達した、と同書類には記されている。 火曜日の午後の取引で、株価は3%上昇した。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類の中で、発行した2,010万株のピギーバックオプションのうち、1,950万株が行使され、約2,440万豪ドルの資金を調達したと発表した。これは97%の転換率に相当する。 提出書類によると、この資金は、急性骨髄性白血病、肺がん、アントラサイクリン系薬剤による心臓保護に関する同社の臨床プログラムを推進するための追加資金、および一般運転資金として活用される。 同社の株価は、木曜日の直近の取引で約6%上昇した。
Race Oncology（ASX:RAC）は、医療分野に特化した機関投資家を対象とした第三者割当増資により約100万豪ドルを調達した。オーストラリア証券取引所への木曜日の提出書類によると、同社は1株あたり1.90豪ドルで526,315株の完全払込済み普通株式を発行した。これは、直近の平均市場価格から23%の割引となる。 提出書類によると、同社は今回の第三者割当増資と、最近のピギーバック方式およびボーナスオプションによる資金調達を含め、合計3,120万豪ドルを調達した。この資金は、RC220の臨床開発と運転資金需要の支援に充てられる。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、オーストラリア証券取引所への金曜日の提出書類によると、第1相心臓保護・抗がん剤シナジー試験におけるRC220の投与量を、次の指定用量レベルである80mg/m²に引き上げる承認を安全性審査委員会から得た。 RC220は、同社が開発した抗がん剤（E,E）-ビサントレンの製剤である。 提出書類によると、この承認は、RC220が許容可能な安全性プロファイルを示し、40mg/m²を投与された最初の3名のグループ1患者における観察期間中に、用量制限毒性や安全性上の懸念が認められなかったことを受けてのものである。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）は、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類の中で、第3四半期末時点の現金残高が約1,940万豪ドルであり、2027年までの事業活動資金を十分に確保できる状況にあると発表した。 同書類によると、オプションの早期行使により、同社はさらに140万豪ドルの資金を得た。 ラキュラ・オンコロジーは、3月期の支出の81%以上、すなわち約240万豪ドルが研究開発および医薬品製造活動に充てられたと述べた。
ラキュラ・オンコロジー（ASX:RAC）とウロンゴン大学は、ニューサウスウェールズ州政府のTechVouchersプログラムから資金提供を受け、特定の種類の乳がんおよび卵巣がんに対する（E,E）-ビサントレンの有効性を研究することになった。これは、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この書類によると、ラキュラとウロンゴン大学の共同研究は、新たな標的療法としてRC220を開発するための前臨床データを得ることを目的としている。 共同研究の結果は今後12ヶ月以内に発表される予定だ。 ラキュラ・オンコロジーの株価は、水曜日の取引で2%上昇した。
