ASX:PYC に言及した3 件の記事40日前更新
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PYCセラピューティクス（ASX:PYC）は、多発性嚢胞腎患者を対象とした第1b相多回投与試験を開始し、同社の治験薬PYC-003の最初の患者への投与を完了したと、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、承認申請に向けた第2/3相複合試験への移行に先立ち、PYC-003の安全性・忍容性プロファイルと最適な反復投与レジメンを決定することを目的としている。 提出書類によると、この試験では、尿中PC1タンパク質濃度、磁気共鳴画像法による総腎容積、推定糸球体濾過量などの他のエンドポイントも測定される。 同社の株価は、木曜日の取引で約5%上昇した。
PYCセラピューティクス（ASX:PYC）は、失明の原因となる網膜色素変性症11型の治療薬候補VP-001が、欧州医薬品庁（EMA）から希少疾病用医薬品指定を受けたことを、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この指定によるメリットには、欧州規制当局からの科学的助言やその他の支援、医薬品候補の審査手数料の減額、承認後の欧州市場における10年間の独占販売権などが含まれる。 PYCセラピューティクスによると、VP-001は既に米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定とファストトラック指定を受けている。
PYCセラピューティクス（ASX:PYC）は、オーストラリア証券取引所への水曜日の提出書類によると、常染色体優性視神経萎縮症（ADOA）患者を対象としたPYC-001候補薬の複数回投与試験への移行について、安全性審査委員会から承認を得た。これは、60マイクログラム単回投与試験で4週間の安全性および忍容性が良好であったことを受けたものである。 同社は現在、ADOA患者における反復投与を評価し、安全性と予備的な有効性を検討している。これは、新薬承認申請を裏付けるためのグローバルな承認申請試験を開始する前に、臨床概念実証を確立することを目的としている、と提出書類には記載されている。 進行中の第1相および第2相複数回投与試験の結果は、2026年と2027年にかけて発表される予定である、と提出書類は付け加えている。 同社の株価は、水曜日の取引で7%上昇した。
