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ナイラダ社（ASX:NYR）は、心臓発作患者を対象としたゾラトリプの安全性と予備的有効性を評価する第2a相臨床試験が、2027年の完了に向けて順調に進んでいると、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、心臓発作を起こした患者において、ゾラトリプ候補薬が心臓組織の損傷を軽減し、心機能を改善する上での安全性と予備的有効性を評価することを目的としている。 ナイラダ社によると、ロイヤル・ホバート病院は現地の資源制約のため試験から撤退したが、ロイヤル・パース病院が参加病院として選定され、さらに2つの施設が間もなく試験開始となる予定だという。 ナイラダ社は、今年後半に米国食品医薬品局（FDA）に治験薬申請（IND）を提出することを目指している。 同社の株価は、火曜日の取引で2%上昇した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、ドキソルビシンとの併用における主要候補薬「ゾラトリプ」の皮下投与の実現可能性と忍容性を確認する前臨床心臓保護パイロット試験を完了したと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、このパイロット試験は、ゾラトリプがアントラサイクリン系化学療法において心臓保護作用を発揮し、抗腫瘍活性を損なうことなく心毒性を軽減できるかどうかを評価することを目的としていた。 同社によると、試験の予備的なバイオマーカーデータでは、対照群と比較して、臨床的に重要な心臓損傷マーカーのレベルが低いことが示された。 ナイラダ社は、このパイロット試験は有効性評価における統計的有意性を示すことを目的としたものではないが、第3四半期に結果が発表される予定の、より大規模な心筋症試験の設計に役立てられると述べた。 同社の株価は、水曜日の取引で6%下落した。
ナイラダ（ASX:NYR）は、約700万株の非上場オプションが6月29日に満期を迎えると発表した。内訳は、行使価格が0.40豪ドルのオプションが290万株、0.60豪ドルのオプションが200万株、0.90豪ドルのオプションが200万株となっている。これは木曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社の株価は、木曜日の取引で3%下落した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、同社の開発中の薬剤候補であるゾラトリプが、単剤療法および第一選択化学療法薬であるドキソルビシンとの併用療法において、抗腫瘍活性を示すことがげっ歯類を用いた試験で実証されたと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 一過性受容体電位型カノニカル（TRPC）-3/6/7イオンチャネル阻害剤であるゾラトリプは、腫瘍増殖抑制を評価するための標準的な前臨床モデルである、Huh7細胞株由来のげっ歯類肝癌異種移植モデルで評価された。 Huh7細胞を皮下移植し、腫瘍が50～75立方ミリメートルに達した時点（0日目）から治療を開始した。げっ歯類には、ビヒクル対照群、週2回投与のドキソルビシン投与群、1日1回腫瘍内投与のゾラトリプ投与群、またはドキソルビシンとゾラトリプの併用投与群のいずれかが投与された。 ゾラトリプとドキソルビシンの併用療法は最も高い抗腫瘍効果を示し、14日目には対照群（プラセボ投与群）と比較して腫瘍体積が57%減少しました。ゾラトリプは単剤療法でも効果を示し、対照群と比較して腫瘍体積が32%減少しました。ドキソルビシン単剤療法では41%の減少が認められました。 ゾラトリプの抗がん剤としての使用に関する特許出願が提出されました。 これらのデータは、アントラサイクリン系薬剤が標準治療となっている他の腫瘍タイプにおいても、ゾラトリプのさらなる前臨床評価を支持するものです。ドキソルビシン関連心筋障害を軽減するゾラトリプの可能性をさらに評価し、アントラサイクリン系化学療法における差別化された補助療法としてのゾラトリプの開発を支援するため、心筋症に関する追加の前臨床研究が実施されています。 同社の株価は水曜日の直近の取引で14％上昇した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、ニューサウスウェールズ州のネピアン病院が、心臓発作を起こした患者における心筋損傷（心筋細胞へのダメージ）を軽減する可能性のあるゾラトリプの有効性を評価する第2a相臨床試験「Protect-MI」の最初の実施施設として稼働を開始したことを、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、試験の主要評価項目は、この薬剤候補の安全性／忍容性である。心機能、心筋損傷の程度、トロポニンI値などのバイオマーカー、および注目すべき不整脈の発生率など、複数の副次的有効性評価項目も評価される。