ASX:NYR に言及した9 件の記事32日前更新
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ナイラダ社（ASX:NYR）は、同社の開発中の薬剤候補「ゾラトリプ」が、前臨床試験において、ドキソルビシン誘発性心毒性の進行に対する心機能の有意な保護効果を示したと、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 ドキソルビシンは、固形がんおよび転移性腫瘍の第一選択薬として広く用いられているアントラサイクリン系薬剤であり、腫瘍学における「基幹薬」とみなされている、と同社は述べている。 ドキソルビシン治療は心臓の血液ポンプ機能と血液排出機能を低下させるが、ゾラトリプは、ドキソルビシンによって悪影響を受けた4つの主要な心機能指標すべてにおいて効果を示した、とナイラダ社は述べている。 提出書類によると、機能保護効果の大きさは、唯一承認されている心保護薬であるデクスラゾキサンと同程度であった。 ナイラダ社は、腫瘍学分野におけるゾラトリプの第1b相臨床試験の設計と実現可能性を評価する予定である。 同社の株価は、直近の金曜日の取引で5％上昇した。
Nyrada （ASX:NYR）は、オーストラリア証券取引所への月曜日の提出書類によると、6月末時点の現金残高が約840万豪ドルとなり、3月31日時点の670万豪ドルから増加した。同書類によると、6月末時点の営業キャッシュアウトフローは約170万豪ドルだったが、6万豪ドルの利息収入と、オーストラリア政府からの研究開発税制優遇措置約250万豪ドルの受領によって相殺された。同社は、心臓発作患者を対象としたゾラトリプの第2a相臨床試験は順調に進んでおり、来年の完了を目指していると述べた。最終患者への投与は2027年半ばを予定している。Nyrada の株価は、月曜日の取引で1%下落した。
ナイラダ（ASX:NYR）は、オーストラリア証券取引所への月曜日の提出書類によると、6月末時点の現金残高が約840万豪ドルとなり、3月31日時点の670万豪ドルから増加した。 同書類によると、6月末時点の営業キャッシュアウトフローは約170万豪ドルだったが、6万豪ドルの利息収入と、オーストラリア政府からの研究開発税制優遇措置約250万豪ドルの受領によって相殺された。 同社は、心臓発作患者を対象としたゾラトリプの第2a相臨床試験は順調に進んでおり、来年の完了を目指していると述べた。最終患者への投与は2027年半ばを予定している。 ナイラダの株価は、月曜日の取引で1%下落した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、同社のTRECIC阻害剤であるゾラトリプを評価する第2a相臨床試験「PROTECT-MI」を開始し、最初の患者への投与を開始したと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、この試験は無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、患者を30日間追跡調査し、安全性、忍容性、および有効性を評価する。治療割り付けは秘匿される。 同社は、試験実施施設の立ち上げが順調に進んでおり、パースのサー・チャールズ・ゲアドナー病院では間もなく被験者の募集が開始される予定であり、オーストラリア国内の他の施設も規制当局の承認手続きを進めているほか、ニュージーランドへの展開も進行中であると述べている。 提出書類によると、同社は最後の患者への投与を2027年半ばに完了する予定であり、その患者が30日間の追跡調査を完了してから約3か月後に主要な結果が得られると見込んでいる。 同社の株価は、月曜日の取引で2%下落した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、心臓発作患者を対象としたゾラトリプの安全性と予備的有効性を評価する第2a相臨床試験が、2027年の完了に向けて順調に進んでいると、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、心臓発作を起こした患者において、ゾラトリプ候補薬が心臓組織の損傷を軽減し、心機能を改善する上での安全性と予備的有効性を評価することを目的としている。 ナイラダ社によると、ロイヤル・ホバート病院は現地の資源制約のため試験から撤退したが、ロイヤル・パース病院が参加病院として選定され、さらに2つの施設が間もなく試験開始となる予定だという。 ナイラダ社は、今年後半に米国食品医薬品局（FDA）に治験薬申請（IND）を提出することを目指している。 同社の株価は、火曜日の取引で2%上昇した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、ドキソルビシンとの併用における主要候補薬「ゾラトリプ」の皮下投与の実現可能性と忍容性を確認する前臨床心臓保護パイロット試験を完了したと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、このパイロット試験は、ゾラトリプがアントラサイクリン系化学療法において心臓保護作用を発揮し、抗腫瘍活性を損なうことなく心毒性を軽減できるかどうかを評価することを目的としていた。 同社によると、試験の予備的なバイオマーカーデータでは、対照群と比較して、臨床的に重要な心臓損傷マーカーのレベルが低いことが示された。 ナイラダ社は、このパイロット試験は有効性評価における統計的有意性を示すことを目的としたものではないが、第3四半期に結果が発表される予定の、より大規模な心筋症試験の設計に役立てられると述べた。 同社の株価は、水曜日の取引で6%下落した。
ナイラダ（ASX:NYR）は、約700万株の非上場オプションが6月29日に満期を迎えると発表した。内訳は、行使価格が0.40豪ドルのオプションが290万株、0.60豪ドルのオプションが200万株、0.90豪ドルのオプションが200万株となっている。これは木曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社の株価は、木曜日の取引で3%下落した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、同社の開発中の薬剤候補であるゾラトリプが、単剤療法および第一選択化学療法薬であるドキソルビシンとの併用療法において、抗腫瘍活性を示すことがげっ歯類を用いた試験で実証されたと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 一過性受容体電位型カノニカル（TRPC）-3/6/7イオンチャネル阻害剤であるゾラトリプは、腫瘍増殖抑制を評価するための標準的な前臨床モデルである、Huh7細胞株由来のげっ歯類肝癌異種移植モデルで評価された。 Huh7細胞を皮下移植し、腫瘍が50～75立方ミリメートルに達した時点（0日目）から治療を開始した。げっ歯類には、ビヒクル対照群、週2回投与のドキソルビシン投与群、1日1回腫瘍内投与のゾラトリプ投与群、またはドキソルビシンとゾラトリプの併用投与群のいずれかが投与された。 ゾラトリプとドキソルビシンの併用療法は最も高い抗腫瘍効果を示し、14日目には対照群（プラセボ投与群）と比較して腫瘍体積が57%減少しました。ゾラトリプは単剤療法でも効果を示し、対照群と比較して腫瘍体積が32%減少しました。ドキソルビシン単剤療法では41%の減少が認められました。 ゾラトリプの抗がん剤としての使用に関する特許出願が提出されました。 これらのデータは、アントラサイクリン系薬剤が標準治療となっている他の腫瘍タイプにおいても、ゾラトリプのさらなる前臨床評価を支持するものです。ドキソルビシン関連心筋障害を軽減するゾラトリプの可能性をさらに評価し、アントラサイクリン系化学療法における差別化された補助療法としてのゾラトリプの開発を支援するため、心筋症に関する追加の前臨床研究が実施されています。 同社の株価は水曜日の直近の取引で14％上昇した。
ナイラダ社（ASX:NYR）は、ニューサウスウェールズ州のネピアン病院が、心臓発作を起こした患者における心筋損傷（心筋細胞へのダメージ）を軽減する可能性のあるゾラトリプの有効性を評価する第2a相臨床試験「Protect-MI」の最初の実施施設として稼働を開始したことを、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、試験の主要評価項目は、この薬剤候補の安全性／忍容性である。心機能、心筋損傷の程度、トロポニンI値などのバイオマーカー、および注目すべき不整脈の発生率など、複数の副次的有効性評価項目も評価される。
