ASX:IMM に言及した16 件の記事1日前更新
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イムテップ（ASX:IMM）は、ナスダック上場の米国預託証券（ADS）の比率を、1 ADSが普通株式10株を表すのに対し、1 ADSが普通株式200株を表すように変更すると発表した。これは、1対20の株式併合に相当し、9月28日付けで実施される。同社は月曜日遅くに声明を発表した。 この変更は、ナスダックの最低買値1ドルの要件を30営業日連続で下回ったことを受け、同社が要件を満たすための措置である。 この変更は、同社のオーストラリア証券取引所上場株式、資本金、現金残高、臨床開発プログラムには影響を与えない。端数ADSは売却され、その収益は適格保有者に分配される。
イムテップ社（ASX:IMM）のエフチラギモドアルファ（efti）候補薬は、TACTI-004試験の早期中止を受け、開発の見通しがより明確になったと、ジェフリーズ証券が火曜日に発表したレポートで述べている。 ジェフリーズ証券の根本原因分析は、TACTI-004試験の失敗はeftiの生物学的特性の欠陥ではなく、製品固有の構造上の問題である可能性が高いことを裏付けている。TACTI-004試験で使用されたefti材料におけるN-グリカン構造の微妙な差異の特定は、重要な意味を持つ可能性がある。 eftiの過去のデータは有効であり、頭頸部扁平上皮癌を優先対象とし、ファストトラック指定を受けており、製造計画も進行中であることから、実行リスクは残るものの、リスクとリターンはより建設的に見える。 ジェフリーズ証券はイムテップ社の投資判断を「中立」から「買い」に引き上げ、目標株価を1株当たり0.04豪ドルから0.08豪ドルに引き上げた。
イムテップ社（ASX:IMM）は、開発中のエフチラギモドアルファ（efti）について、臨床、薬理、製造の各側面を網羅した根本原因分析を実施しました。その結果、中止されたTACTI-004試験で使用されたeftiと、以前の臨床試験で良好な結果が得られたeftiとの間に構造的な差異が認められました。これは、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになりました。 N-グリカン構造の差異を含むこれらの差異は、TACTI-004試験で観察された免疫活性化プロファイルの違いを考慮すると、潜在的に重要な意味を持つと考えられます。イムテップ社は、「TACTI-004試験の予期せぬ結果」は、臨床的要因や試験実施上の要因では説明できないと考えています。 200Lスケールで製造されたeftiと2,000Lスケールで製造されたeftiとの間に分析上の差異が認められたため、200Lスケールでのeftiの新規製造が委託されました。 イムテップ社は、エフティの今後の承認申請に向けた臨床開発は、PD-L1発現陰性の頭頸部扁平上皮癌患者に焦点を当てる予定だと述べた。 イムテップ社の株価は、金曜日の直近の取引で2%以上上昇した。
イムテップ（ASX:IMM）は、がん治療に関する4つ目の特許を米国特許商標庁から取得した。これは、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この新たな特許は、エフチラギモドアルファとPD-1経路阻害剤を併用投与するがん治療法を対象としており、有効期限は2036年1月20日となっている。 同社は、非小細胞肺がん、頭頸部扁平上皮がん、軟部組織肉腫、乳がんなど、様々な固形がんを対象にエフチラギモドアルファの臨床試験を実施している。 イムテップの株価は、火曜日の取引で約4%下落した。
Immutep（ASX:IMM）は、進行性または転移性非小細胞肺がん（非扁平上皮がん）患者51名を対象に、エフチラギモドアルファ（エフティ）とMerck社の抗PD-1抗体キイトルーダ（ペムブロリズマブ）および化学療法を併用した第1相臨床試験INSIGHT-003において、全生存期間中央値が30.9ヶ月であったと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。試験に登録された患者の約92%は、PD-L1発現が認められないか低発現であり、腫瘍細胞比率スコアは50%未満であった。腫瘍細胞比率スコアが50%を超える患者では、全生存期間中央値は37.8ヶ月であった。提出書類によると、これらの結果は過去のベンチマークと比較して良好だった。中止された第3相臨床試験TACTI-004から得られた予備的な免疫モニタリングデータによると、エフティ投与を受けた患者は、これまでの研究で観察された患者とは異なる免疫活性化プロファイルを示した。TACTI-004の解析は現在も継続中で、9月期には追加の結果が得られる見込みである。
イムテップ社（ASX:IMM）は、進行性または転移性非小細胞肺がん（非扁平上皮がん）患者51名を対象に、エフチラギモドアルファ（エフティ）とメルク社の抗PD-1抗体キイトルーダ（ペムブロリズマブ）および化学療法を併用した第1相臨床試験INSIGHT-003において、全生存期間中央値が30.9ヶ月であったと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 試験に登録された患者の約92%は、PD-L1発現が認められないか低発現であり、腫瘍細胞比率スコアは50%未満であった。腫瘍細胞比率スコアが50%を超える患者では、全生存期間中央値は37.8ヶ月であった。 提出書類によると、これらの結果は過去のベンチマークと比較して良好である。 中止された第3相臨床試験TACTI-004から得られた予備的な免疫モニタリングデータによると、エフティ投与を受けた患者は、これまでの研究で観察された患者とは異なる免疫活性化プロファイルを示した。TACTI-004の解析は現在も継続中で、9月期には追加の結果が得られる見込みである。
イムテップ（ASX:IMM）は、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類の中で、JPモルガン・チェースとその関連会社が6月5日をもって同社の主要株主ではなくなったと発表した。 以前の提出書類によると、JPモルガン・チェースとその関連会社は6月3日に議決権の5.2%を保有する主要株主となっていた。 イムテップの株価は、水曜日の取引で2%以上下落した。
イムテップ社（ASX:IMM）は、自己免疫疾患の治療薬候補であるIMP761のヒト初回投与第1相臨床試験が主要評価項目を達成したと発表した。試験の単回漸増投与パートにおいて、健康な被験者で良好な安全性と忍容性が示されたという。これは、同社が木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにされた。 提出書類によると、IMP761は炎症部位の活性化T細胞を標的とし、全身の免疫機能を維持しながら病的な免疫反応を抑制するように設計されている。 提出書類によると、初期の結果では、0.9mg/kgから7mg/kgの投与量範囲において、プラセボと比較して局所炎症反応の抑制やT細胞活性の減弱など、「臨床的に意義のある」薬力学的活性が認められた。 木曜日の午前中の取引で、同社の株価は4%近く下落した。
イムテップ社（ASX:IMM）は、抗原提示細胞（APC）活性化剤であるエフチラギモドアルファ（efti）を進行がん患者に標準治療と併用した5件の臨床試験を体系的に評価した結果、標準治療単独の場合と比較して、循環絶対リンパ球数（ALC）が有意に増加したと発表した。これは、同社が木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにされた。 同社によると、ALCの増加は臨床転帰の改善と有意に関連しており、eftiと標準治療を併用した群では、ALC反応群はALC非反応群と比較して、全生存期間の中央値が7.7ヶ月という臨床的に意義のある改善を示した。一方、標準治療単独群では、同様の関連性は認められなかった。 「今回の研究結果は、患者の血液中で測定されたエフティの免疫活性化作用と、過去の臨床試験で観察された有意かつ顕著な生存率改善との関連性を示している」と、イムテップ社の最高科学責任者であるフレデリック・トリーベル氏は述べ、さらに、これらの研究はエフティの作用機序と臨床効果との重要な関連性を明らかにしたと付け加えた。 同社の株価は、直近の木曜日の取引で2%下落した。
イムテップ（ASX:IMM）は、ナスダックから株式上場継続のための最低入札価格要件を満たしていないとの通知を受け取ったと、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 通知によると、同社の米国預託株式（ADS）の終値は、4月24日までの30営業日連続で1株当たり1ドルの最低入札価格を満たしていなかった。 同社は、ナスダックが10月26日までの180日間の初期是正期間を設けているため、この通知はADSの上場や取引に直ちに影響を与えるものではないと述べた。 提出書類によると、是正期間中にADSの終値が10営業日連続で1株当たり1ドル以上になれば、是正されたとみなされる。 同社は、入札価格を監視し、利用可能な選択肢を検討する予定だが、是正が必ず達成できるとは限らないと付け加えた。 同社のナスダック上場株は直近で0.48ドルで取引されており、過去12ヶ月間で72%以上下落している。 同社のオーストラリア株は、直近の木曜日の取引で約8%下落した。
イムテップ（ASX:IMM）は、バンク・オブ・ニューヨーク・メロンとその関連会社が同社株の保有比率を20.08%から21.11%に引き上げたとの通知を受けたと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、バンク・オブ・ニューヨーク・メロンとその関連会社は現在、イムテップ株を3億1100万株以上保有している。
オーストラリア証券取引所に月曜日に提出された書類によると、イムテップ（ASX:IMM）は、JPモルガン・チェースとその関連会社が同社株の保有比率を6.89%から5.88%に引き下げたとの通知を受けた。 同書類によると、JPモルガン・チェースとその関連会社は現在、イムテップ株を8,670万株保有している。
Immutep （ASX:IMM）は、JPモルガン・チェースとその関連会社が火曜日に同社株の保有比率を6.94％（約1億230万株）から5.43％（約8010万株）に引き下げたと発表した。これは、同社が金曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかになった。同社の株価は、金曜日の取引で9％下落した。
イムテップ（ASX:IMM）は、JPモルガン・チェースとその関連会社が火曜日に同社株の保有比率を6.94％（約1億230万株）から5.43％（約8010万株）に引き下げたと発表した。これは、同社が金曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかになった。 イムテップの株価は、金曜日の取引で9％下落した。
イムテップ社（ASX:IMM）は、軟部組織肉腫治療薬候補であるエフチラギモドアルファが、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を受けたことを、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 切除可能な軟部組織肉腫患者を対象に、放射線療法およびキイトルーダとの併用療法としてエフチラギモドアルファを評価する医師主導の第II相EFTISARC-NEO試験は、主要評価項目を達成し、腫瘍の硝子化/線維化の中央値は51.5%であった。 同社の株価は、水曜日の直近の取引で41%急騰した。
イムテップ（ASX:IMM）は、JPモルガンとその関連会社が4月8日に同社株の保有比率を8.28％（1億2200万株）から6.94％（1億230万株）に引き下げたと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社の株価は終値で10％下落した。
