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アイランド・ファーマシューティカルズ（ASX:ILA）は、抗ウイルス薬候補ガリデシビルについて、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を取得した。これは、同社が水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかになった。ガリデシビルは、マールブルグウイルス感染症の曝露後予防薬として開発されている。 提出書類によると、この指定により、承認された場合、米国市場における最長7年間の独占販売権、手数料免除、FDAからの支援強化など、規制面および商業面で様々なメリットが得られる。 同社はまた、米国陸軍感染症医学研究所との共同研究開発契約の拡大、今後の用量最適化試験に向けた非ヒト霊長類動物の供給確保、GMP製造の開始など、最近の進捗状況についても言及した。 提出書類によると、同社は主要臨床試験の準備を進めており、次の開発段階は来四半期に開始される予定であると述べた。
アイランド・ファーマシューティカルズ（ASX:ILA）は、米国国防保健局傘下の米国陸軍感染症医学研究所およびジュネーブ医学研究財団との共同研究開発契約を拡大したと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この拡大された契約により、同社が計画しているマールブルグウイルス感染症治療薬候補ガリデシビルの投与量最適化試験が確定した、と同書類は述べている。 同書類によると、この試験は来四半期に開始され、主要な結果は今年下半期に得られる見込みだ。 水曜日の午前中の取引で、同社の株価は3%上昇した。
アイランド・ファーマシューティカルズ（ASX:ILA）は、PIヘルスサイエンス社と、主要臨床試験を支援するための医薬品候補ガリデシビルの製造に関するGMP（医薬品製造管理基準）準拠キャンペーン契約を締結した。これは、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この契約には、分析法のバリデーション、標準物質の調製、および安定性試験も含まれている。このキャンペーンは、後期開発段階に適した生産規模へのバリデーションとスケールアップを目的としている。製造活動は既に開始されている。 この製造は、米国食品医薬品局（FDA）の動物実験規則に基づき計画されているマールブルグウイルス病開発プログラムを支援するものである。
アイランド・ファーマシューティカルズ（ASX:ILA）は、マールブルグウイルス感染症治療薬ガリデシビルの動物実験開始に先立ち、米国のバイオディフェンス分野のエグゼクティブであるマーク・ヘルツォーク氏をグローバルヘルスセキュリティ担当上級顧問に任命した。これは火曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 世界保健機関（WHO）のウェブサイトによると、マールブルグウイルス感染症（旧称マールブルグ出血熱）は、マールブルグウイルスによって引き起こされる致死性の疾患である。 同社は、9月期に予定されている用量最適化試験を開始する予定であり、計画している2段階開発経路の実施に関して、米国のBSL-4バイオセーフティレベル施設との交渉が最終段階に入っていると述べた。 アイランド・ファーマシューティカルズの株価は、火曜日の直近の取引で6%下落した。
アイランド・ファーマシューティカルズ（ASX:ILA）は、米国陸軍感染症医学研究所（USAMRIID）およびテキサス生物医学研究所と共同で開発を進めており、ガリデシビル候補薬の臨床開発の次段階が間もなく開始される見込みであると、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、オーストラリア政府の研究開発税制優遇措置に基づき、2025会計年度に約14万3000豪ドルの還付を受けた。この還付は、ISLA-101の継続的な開発に関連する適格支出に対するものである。 同社は、3月期にトッド・ストラテジー・グループおよびMC2と協力し、米国における業界連携イニシアチブを推進した。 提出書類によると、ガリデシビルは、エボラウイルス、マールブルグウイルス、MERS、ジカウイルス、黄熱ウイルスなど、20種類以上のRNAウイルスに対して広範な活性を持つ臨床段階の抗ウイルス分子である。 同社の株価は、月曜日の直近の取引で1%上昇した。
