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ASX:ENP に言及した7 件の記事12日前更新

ASX:ENP に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

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エントロピー・ニューロダイナミクス社、8つの疾患に対するシロシン製剤の評価について倫理委員会の承認を取得。株価は3%上昇。

エントロピー・ニューロダイナミクス(ASX:ENP)は、オーストラリア証券取引所への火曜日の提出書類によると、単一の臨床枠組みの下で8つの主要疾患を対象にTRP-8803を評価する第1b/2a相臨床試験について、ヒト研究倫理委員会の承認を得た。 72名の患者を対象としたこのバスケット試験の適応症には、神経性食欲不振症、身体醜形障害、強迫性障害、全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害、治療抵抗性うつ病、線維筋痛症、過敏性腸症候群が含まれる。 同社は、この試験を支援するため、スウィンバーン大学と臨床試験研究契約を締結した。すべての適応症において、間もなく患者募集が開始される予定であり、最初の患者への投与は今四半期後半に、初期コホートへの投与は年末までに開始される見込みである。 これらの適応症は、エントロピー社独自の静脈内投与型シロシン製剤であるTRP-8803の治療可能性を裏付ける「臨床的エビデンスの増加」に基づいて選定された。 同社の株価は、直近の火曜日の取引で3%上昇した。

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エントロピー・ニューロダイナミクス社が、シロシビンを用いた線維筋痛症治療に関する南アフリカ特許を取得

エントロピー・ニューロダイナミクス(ASX:ENP)は、南アフリカでシロシビンを用いた線維筋痛症の治療法に関する特許を取得し、その有効期間が2043年9月まで延長されたことを、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この特許は、線維筋痛症の治療におけるシロシビンの臨床使用に関する広範な知的財産権保護を提供するもので、治療法、投与計画、患者選択基準、臨床評価プロトコル、バイオマーカー、治療効果測定、統合療法、製造方法などが含まれる。 特許の有効期間は、毎年更新料の支払いが必要となる。

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エントロピー・ニューロダイナミクス社がシロシン結晶形態に関するオーストラリア特許を取得

エントロピー・ニューロダイナミクス(ASX:ENP)は、オーストラリア特許庁から「シロシン結晶形態」と題するオーストラリア特許を取得したと発表した。この特許は、シロシンの複数の独自結晶形態(安定性、溶解性、および薬理特性を向上させるために設計された新規塩および共結晶形態を含む)に関する物質組成保護を提供するもので、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかにされた。 同社によると、この特許請求の範囲には、製造方法、医薬品製剤、および様々な神経精神疾患に対する治療用途も含まれており、特許の有効期間は2043年9月までとなっている。

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エントロピー・ニューロダイナミクス社、過食症治験における第1コホートへの投与を完了

エントロピー・ニューロダイナミクス(ASX:ENP)は、過食症患者の治療薬TRP-8803の第2相臨床試験の第1コホートに参加した6名全員への投与を完了したと、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 提出書類によると、各参加者は支持療法と並行して、14日間隔で2回TRP-8803を投与された。 第1コホートの参加者には中等度の治療用量が投与され、第2コホートの投与計画は第1コホートの結果をレビューした後に決定される。 エントロピー・ニューロダイナミクスは、「重要なことに、第1コホートでの投与により、すべての参加者において制御可能で再現性のある幻覚作用が得られた」と述べている。

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エントロピー・ニューロダイナミクス社、各種証券のエスクロー解除予定を発表。株価は3%上昇。

エントロピー・ニューロダイナミクス(ASX:ENP)は、5月29日に一部の制限付き証券をエスクローから解除し、その後はエスクローに預かっている証券がなくなることを、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、解除される証券には約4,990万株の普通株式と各種オプションが含まれる。 同社は、エスクロー期間終了後5営業日以内に普通株式の上場申請を行う予定であると述べた。 エントロピー・ニューロダイナミクスの株価は、直近の金曜日の取引で約3%上昇した。

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エントロピー・ニューロダイナミクス社、過敏性腸症候群(IBS)の第2A相臨床試験からの臨床的知見に基づき米国特許を出願、株価は5%下落

エントロピー・ニューロダイナミクス(ASX:ENP)は、治療抵抗性の過敏性腸症候群(IBS)患者を対象とした経口シロシビン製剤TRP-8802の第2a相臨床試験の結果に基づく臨床的知見を根拠に、米国仮特許出願を行ったと、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この出願は、2024年1月3日に特許協力条約(PCT)に基づき出願された、腸脳相互作用障害に対する幻覚剤を用いた治療法に関する既存の国際特許出願とは別のものである。 今回の試験結果では、治療抵抗性のIBS患者において75%の奏効率が示され、同社はこれをIBS治療薬開発においてこれまで報告された中で最も強力な臨床的シグナルであると指摘した。 同社の株価は火曜日の直近の取引で5%下落した。

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エントロピー・ニューロダイナミクス社、過敏性腸症候群治療薬候補が第2a相臨床試験で75%の奏効率を示したと発表。株価は3%上昇。

エントロピー・ニューロダイナミクス(ASX:ENP)は、過敏性腸症候群の治療薬候補であるTRP-8802が、第2a相臨床試験において75%の奏効率を示したと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 同社によると、この結果は過敏性腸症候群治療薬開発において「これまで報告された中で最も強力な臨床シグナル」であり、奏効率が17%~44%である既存の治療法と比較して、画期的な治療法となる可能性があるという。 この試験では、複数の標準治療に失敗した12名の患者に対し、TRP-8802経口シロシビンを2種類の用量で投与し、構造化された心理療法を併用した。エントロピー社によると、この治療薬候補は、慢性疾患の症状を単に覆い隠すのではなく、根本的な神経生物学的経路を標的としていることがデータから示唆されたという。 TRP-8802の安全性プロファイルは、幻覚剤を用いた治療法に対する期待と一致しており、記録された唯一の重篤な有害事象は臨床的サポートによって解決された、と提出書類には記載されている。 同社は、提携交渉、大規模臨床試験、助成金獲得の機会において有利な立場にあると述べ、米国市場に焦点を当てた明確な開発計画を策定している。米国では、患者は同疾患の治療に年間600億ドル以上を費やしている。 エントロピー・ニューロダイナミクスの株価は、直近の月曜日の取引で3%上昇した。

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