ASX:EMV に言及した3 件の記事16日前更新
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EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、同社のポイントオブケア脳スキャン装置の主要検証試験に急性虚血検出エンドポイントを追加する準備を進めており、米国食品医薬品局（FDA）との会合およびプロトコル改訂を予定していると、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、この試験は、同社の脳スキャナー製品「emu」の米国FDAデノボ承認取得を支援するために設計された、多施設共同、前向き、盲検診断性能試験である。試験の主要目的は、出血検出の感度と特異度が80%以上であることを実証することである。 提出書類によると、同社の病院前脳スキャン装置に関する、救急隊員による航空医療における実現可能性およびユーザビリティ試験は、Royal Flying Doctor Serviceとの共同で6月期に完了した。 同社の株価は、水曜日の直近の取引で8%以上上昇した。
EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、救急医療機器開発プログラムにおける必要な進捗状況を達成したことを確認し、オーストラリア政府の産業成長プログラム（IGP）から120万豪ドルの次回の助成金交付を受けることになったと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。この助成金は5月に交付される予定だ。 提出書類によると、この資金は、救急医療現場（道路および航空医療）における病院前救護での使用を想定した携帯型救急医療用脳スキャナーの商業化を支援するために、2025年6月に交付された500万豪ドルの非希薄化型助成金の一部である。 提出書類によると、助成金は対象となる支出とマイルストーン達成状況に応じて四半期ごとに前払いされ、同社はこれまでに100万豪ドルを受領しており、助成金枠には280万豪ドルが残っている。
EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、同社の検証試験に向けて、8つの病院が積極的に被験者の募集と体制強化を進めており、試験実施能力の拡大と患者スクリーニング活動の強化を支援していると、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、EMVisionのポイントオブケア型脳スキャナー製品「emu」の米国食品医薬品局（FDA）による新規承認（De Novo承認）取得を支援するための、盲検化された診断性能試験である。 同社によると、機器に関連する有害事象は報告されていない。 また、emu地域効果試験は、下半期の開始に向けて準備が進んでおり、当四半期中に2回目の助成金として40万豪ドルを受領したと述べている。
