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EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、オーストラリア初の移動式脳卒中治療ユニットであるメルボルン・モバイル・ストローク・ユニット（ロイヤル・メルボルン病院を拠点とする）と協力し、同社のFirst Responder脳スキャナーの現場における初の実現可能性調査を完了したと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、携帯型デバイスを車両搭載環境で初めて展開した際に、主要なユーザビリティとワークフローの目標を達成したと述べた。 また、同社は、業界成長プログラム（IGP）から650,437豪ドルの進捗払いを受け取ったほか、病院前脳卒中診断のための研究および実用化資金獲得を目指し、オーストラリア脳卒中アライアンスと覚書を締結したと付け加えた。
EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、同社のベッドサイド型脳スキャナー「emu」を用いて、南オーストラリア州の地方病院でより迅速な脳卒中診断を可能にする臨床試験を実施すると発表した。これは、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この試験は、オーストラリア政府の共同研究センタープロジェクト（CRC-P）の資金提供を受けて実施される。CRC-Pからの進捗払いとして、8月に337,425豪ドルが支払われた。 この試験は、院内にCTスキャン装置が備えられていない地方および遠隔地の病院を対象としている。 現地視察は完了し、プロトコルと倫理委員会の準備は順調に進んでいる。今後のステップとしては、プロトコルの最終決定、倫理委員会の承認、施設との契約締結、研究ガバナンスの承認などが挙げられる。 同社の株価は、木曜日の直近の取引で1%上昇した。
EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、同社のポイントオブケア型脳スキャン装置「エミュー」の主要検証試験において、トレーニング群と主要解析群を合わせて200名を超える患者を登録したと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 同社によると、エミュー装置は参加病院の「脳卒中コード」ワークフローに組み込まれており、現在までに装置関連の有害事象は報告されていない。また、同社は試験に米国の大学病院を新たに加え、被験者募集能力を拡大している。 本試験の主要目的は、出血検出の感度と特異度が80%以上であることを実証することである。 同社の株価は、月曜日の取引で約2%上昇した。
EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、同社のポイントオブケア脳スキャン装置の主要検証試験に急性虚血検出エンドポイントを追加する準備を進めており、米国食品医薬品局（FDA）との会合およびプロトコル改訂を予定していると、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、この試験は、同社の脳スキャナー製品「emu」の米国FDAデノボ承認取得を支援するために設計された、多施設共同、前向き、盲検診断性能試験である。試験の主要目的は、出血検出の感度と特異度が80%以上であることを実証することである。 提出書類によると、同社の病院前脳スキャン装置に関する、救急隊員による航空医療における実現可能性およびユーザビリティ試験は、Royal Flying Doctor Serviceとの共同で6月期に完了した。 同社の株価は、水曜日の直近の取引で8%以上上昇した。
EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、救急医療機器開発プログラムにおける必要な進捗状況を達成したことを確認し、オーストラリア政府の産業成長プログラム（IGP）から120万豪ドルの次回の助成金交付を受けることになったと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。この助成金は5月に交付される予定だ。 提出書類によると、この資金は、救急医療現場（道路および航空医療）における病院前救護での使用を想定した携帯型救急医療用脳スキャナーの商業化を支援するために、2025年6月に交付された500万豪ドルの非希薄化型助成金の一部である。 提出書類によると、助成金は対象となる支出とマイルストーン達成状況に応じて四半期ごとに前払いされ、同社はこれまでに100万豪ドルを受領しており、助成金枠には280万豪ドルが残っている。
EMVision Medical Devices（ASX:EMV）は、同社の検証試験に向けて、8つの病院が積極的に被験者の募集と体制強化を進めており、試験実施能力の拡大と患者スクリーニング活動の強化を支援していると、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、EMVisionのポイントオブケア型脳スキャナー製品「emu」の米国食品医薬品局（FDA）による新規承認（De Novo承認）取得を支援するための、盲検化された診断性能試験である。 同社によると、機器に関連する有害事象は報告されていない。 また、emu地域効果試験は、下半期の開始に向けて準備が進んでおり、当四半期中に2回目の助成金として40万豪ドルを受領したと述べている。
