ASX:CYP に言及した5 件の記事1日前更新
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サイナタ・セラピューティクス（ASX:CYP）は、高リスク急性移植片対宿主病患者を対象としたCYP-001の第2相臨床試験を中止することを決定した。これは、主要評価結果が期待を下回ったためである。同社は水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、主要評価項目である全奏効率、および試験の主要副次評価項目において、有効群と対照群との間に有意差は認められなかった。 サイナタのキリアン・ケリーCEOは、「CYP-001の第1相試験結果は『非常に良好』だったが、今回の結果は『期待を大きく下回るものだった』」と述べた。 同社は、膝関節変形性関節症患者を対象としたCYP-004の第3相試験結果が今週中に発表される見込みであるため、結果が出るまでASXでの自主的な取引停止措置を継続する。
サイナタ・セラピューティクス（ASX:CYP）は、急性移植片対宿主病（GVHD）治療薬候補であるCYP-001の開発計画について、欧州医薬品庁（EMA）小児委員会から肯定的な意見を得たと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同委員会は、欧州連合（EU）で第3相臨床試験を開始するために必要な、同社が提案した小児治験計画を承認した。 提出書類によると、CYP-001は静脈内投与用に設計されており、骨髄移植などの処置に伴う、しばしば生命を脅かす合併症である急性移植片対宿主病において、免疫系を調節し、奏効率と生存率を改善することを目的としている。 サイナタ・セラピューティクスは、まず成人を対象とした第3相臨床試験を開始し、成人試験の主要解析が完了次第、小児臨床試験を開始する予定である。
サイナタ・セラピューティクス（ASX:CYP）は、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類の中で、世界保健機関（WHO）がサイメラス社製の人工多能性幹細胞（iPSC）由来間葉系幹細胞（MSC）の一般名候補として「ピクセンストロセル」を選定したと発表した。 同社によると、この一般名候補は2027年にWHO医薬品情報リスト136号「国際一般名候補」に掲載される予定で、最終承認は2027年5月頃になると見込まれている。 この一般名は、iPSC由来MSC製品に含まれる有効成分を表す。
シナタ・セラピューティクス（ASX:CYP）は、膝関節変形性関節症患者を対象とした同社の薬剤候補CYP-004のオーストラリアにおける第3相臨床試験「SCUlpTOR」の結果が6月に発表される見込みであると、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、この試験には合計321名の患者が登録され、CYP-004またはプラセボのいずれかを投与される群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、疼痛の変化と軟骨厚の変化を評価することであった。試験データベースはロックされており、データ解析プロセスは継続中である。 また、同社の薬剤候補CYP-001の成人急性移植片対宿主病患者を対象とした第2相臨床試験の結果は、6月下旬または7月上旬に発表される見込みである。 オーストラリア、米国、欧州の臨床センターで合計65名の参加者が登録され、ステロイドとCYP-001の併用投与群またはステロイドとプラセボの併用投与群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、28日目における全奏効率です。 同社の株価は、水曜日の直近の取引で約6%上昇しました。
サイナタ・セラピューティクス（ASX:CYP）は、オーストラリア証券取引所への月曜日の提出書類によると、1株あたり0.25豪ドルで約600万株の普通株式の第三者割当増資について確約を得た。これにより、総額約150万豪ドルの資金を調達する見込みだ。 同社は、5月と6月にそれぞれ発表予定の変形性関節症と急性移植片対宿主病の臨床試験結果を受けて、調達資金を潜在的な商業提携に充当する予定だ。 同社は、今回の「戦略的に適切な規模」の第三者割当増資により、株式希薄化を最小限に抑えつつ、試験結果発表後の資金繰りを強化できると述べている。 サイナタ・セラピューティクスの株価は、月曜日の取引で4%下落した。
