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ASX:COV に言及した2 件の記事34日前更新

ASX:COV に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

Cleo Diagnostics社、FDA承認に先立ち卵巣がん検査の米国における商業化戦略を発表

Cleo Diagnostics（ASX:COV）は、術前卵巣がん検査について米国食品医薬品局（FDA）の承認が得られ次第、直ちに米国市場に参入する計画であると、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。これにより、早期の請求と実際の利用状況データの収集が可能になるという。同社は、償還額は、1検査あたり約500ドルから900ドルの償還額が報告されている類似のマルチバイオマーカー検査との比較に基づいて決定されると述べ、これが初期価格交渉の根拠となる。このアプローチは、長期的な償還と商業規模拡大を支える専用のCPTコード取得に向けた第一歩となる、と提出書類は付け加えている。同社の株価は、水曜日の取引で1%上昇した。

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Asia56日前

Cleo Diagnostics社、卵巣がん検査キット製造・開発プログラムを開始。株価は8％上昇。

クレオ・ダイアグノスティクス（ASX:COV）は、ライフサイエンス企業バイオ・テクネ社と共同で、卵巣がん検査キットの製造を支援する段階的な製造・開発プログラムを開始した。これは、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。このプログラムでは、同社の米国における臨床試験で収集された臨床検体の分析検証と評価に必要な検査キットが製造される、と同書類は述べている。分析検証と臨床検体検査から得られたデータは、米国食品医薬品局（FDA）への510(k)申請における主要な証拠資料となる、と同書類は述べている。クレオ・ダイアグノスティクスの株価は、火曜日の正午の取引で8%上昇した。

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