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ASX:AVR に言及した8 件の記事

ASX:AVR に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

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最新情報:ASX最大の損失銘柄

(ティッカーシンボルを追加) 金曜日に最も大きく下落したASX上場企業は以下の通りです。 エナジー・リソーシズ・オブ・オーストラリア(ASX:ERA):-20%、0.002豪ドル ユナイテッド・オーバーシーズ・オーストラリア(ASX:UOS):-6%、0.68豪ドル タンボラン・リソーシズ(ASX:TBN):-7%、0.22豪ドル REAグループ(ASX:REA):-4%、141.51豪ドル ニューズ・コーポレーション(ASX:NWS):-4%、42.45豪ドル ビバ・エナジー・グループ(ASX:VEA):-4%、2.24豪ドル ディジコ・インフラストラクチャーREIT(ASX:DGT):-4%、2.43豪ドル トゥアス(ASX:TUA):-3%、2.62豪ドル アンテリス・テクノロジーズ・グローバル(ASX:AVR):-3%、13.08豪ドル ビーチ・エナジー(ASX:BPT):-2%、1.06豪ドル

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最新情報:アンテリス・テクノロジーズ社、パラダイム試験の被験者募集開始に向けたフランスの規制当局の承認を取得。株価は6%下落。

(見出しと最終段落に株価の動きを追記) アンテリス・テクノロジーズ(ASX:AVR)は、重度石灰化大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル心臓弁「DurAVR」の臨床試験「パラダイム試験」において、フランス医薬品・医療製品安全庁(NAHPS)から患者募集開始の承認を得たと、同社が月曜日に発表した。 石灰化大動脈弁狭窄症とは、心臓の大動脈弁がカルシウム沈着によって狭窄または閉塞する疾患である。 パラダイム試験は、DurAVR経カテーテル心臓弁と市販の経カテーテル大動脈弁置換術(TAVAV)システムの安全性と有効性を評価する前向き無作為化比較試験である。 同社によると、今回の承認により、フランスの主要な臨床センターで患者登録が可能となる。 同社の株価は、火曜日の取引で約6%下落した。

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アンテリス・テクノロジーズ社、パラダイム試験の被験者募集開始に向けたフランスの規制当局の承認を取得

アンテリス・テクノロジーズ(ASX:AVR)は、重度石灰化大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル心臓弁「DurAVR」の臨床試験「パラダイム試験」において、フランス医薬品・医療製品安全庁(NAHPS)から患者募集開始の承認を得たと、同社が月曜日に発表した。 石灰化大動脈弁狭窄症とは、心臓の大動脈弁がカルシウム沈着によって狭窄または閉塞する疾患である。 パラダイム試験は、DurAVR経カテーテル心臓弁と市販の経カテーテル大動脈弁置換術(TAVAV)システムの安全性と有効性を評価する前向き無作為化比較試験である。 同社によると、今回の承認により、フランスの主要な臨床センターで患者登録が可能となる。

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アンテリス・テクノロジーズ、第1四半期の損失は縮小、純売上高は減少

アンテリス・テクノロジーズ(ASX:AVR)は水曜日、第1四半期の損失が1株当たり0.28ドルだったと発表した。前年同期は0.61ドルの損失だった。 ファクトセットが調査したアナリストは、1株当たり0.27ドルの損失を予想していた。 3月31日までの3ヶ月間の純売上高は49万4000ドルで、前年同期の55万6000ドルから減少した。ファクトセットが調査したアナリストは、売上高を80万ドルと予想していた。

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アンテリス・テクノロジーズ、PARADIGM試験に米国初の患者を登録。株価は6%上昇。

アンテリス・テクノロジーズ(ASX:AVR)は、重度石灰化大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル心臓弁「DurAVR」のグローバル臨床試験「PARADIGM」において、米国で最初の患者を登録し、治療に成功したと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、これらの手術はニューヨークのモンテフィオーレ医療センターで行われた。 同社の株価は、水曜日の取引で6%上昇した。

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Anteris Technologies社、v2vmedtech社との開発契約を解消、違約金40万ドルを支払う。株価は3%上昇。

アンテリス・テクノロジーズ(ASX:AVR)は、2023年4月18日付の出資および株式購入契約に基づき、v2vmedtechに対し追加開発資金拠出を中止する旨を通知したと発表した。これにより、v2vmedtechは40万ドルの違約金を支払うことになる。これは、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社は、この通知後、追加開発資金拠出を行う義務はなくなったと述べている。一方、v2vmedtechの初期株主は、これまでの拠出総額と同額で同社のv2vmedtechにおける全株式を取得するか、または同社の株式保有比率を上限付きの少数株主比率まで引き下げるかのいずれかを選択する権利を有する。 提出書類によると、v2vmedtechはどちらの選択肢を取る予定かについて、アンテリス・テクノロジーズに通知していない。 両社間の開発契約は、40万ドルの違約金の支払いをもって終了する。同社は、この契約解除が財務状況や流動性に重大な悪影響を及ぼすとは予想していないと付け加えた。 同社の株価は、直近の木曜日の取引で3%上昇した。

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アンテリス・テクノロジーズ社、PARADIGM試験の米国メディケア償還資格を取得

アンテリス・テクノロジーズ(ASX:AVR)は、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類の中で、同社のグローバルな主要臨床試験であるPARADIGM試験について、米国メディケアの償還資格を取得したと発表した。これは、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)の全国的な医療給付方針に基づくものである。 PARADIGM試験は、経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)と比較した経カテーテル心臓弁(DurAVR THV)の安全性と有効性を評価するもので、DurAVR THVは、大動脈弁狭窄症の治療薬としてアンテリスが開発した製品である。大動脈弁狭窄症は、大動脈弁の狭窄によって引き起こされる、生命を脅かす可能性のある疾患である。 CMSの枠組みは、エビデンス開発に基づく医療給付(CED)モデルに基づいており、臨床エビデンスの生成を伴う償還を可能にする。 同社は、この償還資格の取得により、米国における治験施設の立ち上げが促進され、参加施設全体での事業展開が加速すると見込んでいる。 同社の株価は、直近の水曜日の取引で2%上昇した。

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アンテリス・テクノロジーズ傘下企業がミネソタ州のオフィスおよび倉庫施設のリース契約を締結

アンテリス・テクノロジーズ・グローバル(ASX:AVR)の完全子会社であるアンテリス・テクノロジーズは、ミネソタ州ブルックリンパークにあるオフィス兼倉庫施設の約181,436平方フィートのスペースについて、ノースクロス・ウェスト・インダストリアル・オーナーとリース契約を締結した。これは、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 リース契約の当初期間は9月1日から2037年8月31日までで、一定の条件に基づき、市場賃料で84ヶ月間の延長を2回行うことができる。 アンテリスは当初、月額最低賃料として約152,709ドルを支払う。賃料は、契約に基づく減額、年次賃料改定、その他の調整、不動産税、運営費、その他の費用によって変動する。

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