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ALLO に言及した5 件の記事1日前更新

ALLO に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

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Allogene Therapeutics社のCemacabtagene AnsegedleucelがFDAのRMATおよびファストトラック指定を取得

アロジェン・セラピューティクス(ALLO)は水曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、成人大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療薬として、セマカブタゲン・アンセゲドロイセル(セマセル)に対し、再生医療先進治療(RMAT)およびファストトラック指定を付与したと発表した。 同社によると、この薬剤は、再発リスクの高い大細胞型B細胞リンパ腫患者に対する一次治療としての維持療法として、ピボタル試験であるALPHA3試験で研究されている、同種CAR T細胞療法の治験薬である。 この治験薬は、一次治療完了時点で完全寛解または部分寛解となり、経過観察に適しているものの、微小残存病変(MRD)検査で陽性反応を示した患者を対象としている。 同社は声明の中で、「これらの指定により、FDAとのより頻繁な連携が可能となり、効率的な開発および審査プロセスが支援される」と述べた。 アロジェンの株価は3%上昇した。Price: $1.71, Change: $+0.05, Percent Change: +2.77%

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速報

アロジェン・セラピューティクス社、韓国とオーストラリアでB細胞リンパ腫治療試験の拡大を承認される

アロジェン・セラピューティクス(ALLO)は火曜日、大細胞型B細胞リンパ腫患者に対する一次治療としてのセマカブタゲン・アンセゲドリューセルの有効性を評価する第2相臨床試験を、韓国とオーストラリアの規制当局から承認を得たと発表した。 同社によると、今回の承認により、試験実施施設は現在北米の60カ所以上から、世界80カ所以上に拡大される予定だ。 声明によると、試験には2027年末までに約220名の患者が登録される見込みで、無イベント生存期間の中間解析は2027年半ば、主要解析は2028年半ばに実施される予定だ。 アロジェンは、試験で良好な結果が得られれば、生物製剤承認申請(BLA)の提出を後押しできる可能性があるとしている。Price: $2.31, Change: $-0.12, Percent Change: -4.75%

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速報

正午の上昇率上位銘柄

Aehr Test Systems(AEHR)は木曜日、非公開のハイパースケール顧客から、カスタム人工知能プロセッサASICのパッケージレベルバーンイン試験に関する4,100万ドルの追加生産受注を獲得したと発表した。 株価は14%急騰し、日中取引高は1日平均約220万株から670万株以上に増加した。 ソーシャルメディアおよびテクノロジー企業のMyseum(MYSE)は水曜日遅く、4月15日付けで社名をMyseum.AI Inc.に変更すると発表した。ブランド変更の一環として、同社のコアテクノロジープラットフォームは、独自の人工知能技術をメッセージングおよびソーシャルメディアプラットフォームに統合する。 株価は155%急騰し、日中取引高は1日平均約44万7,000株から1億8,240万株以上に急増した。 JPモルガンは、Allogene Therapeutics(ALLO)の投資判断を「アンダーウェイト」から「ニュートラル」に引き上げた。 日中取引量が1日平均約900万株から1670万株以上に増加したことを受け、株価は6%上昇した。Price: $83.10, Change: $+9.88, Percent Change: +13.49%

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Research

JPモルガンはアロジェン・セラピューティクスの投資判断を「アンダーウェイト」から「ニュートラル」に引き上げた。

FactSetが調査したアナリストによると、アロジェン・セラピューティクス(ALLO)の平均レーティングは「買い」、平均目標株価は8.74ドルです。 (は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください:https://finwires.com/en/contact)

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速報

昼間の人気デクライナー

アロジェン・セラピューティクス(ALLO)は月曜遅く、市場状況その他の条件を前提として、1億7500万ドルの普通株の引受による公募増資を計画していると発表した。 同社の株価は火曜の取引で18%以上下落し、日中取引高は1日平均約720万株から倍増し、1470万株を超えた。 カーマックス(KMX)の株価は、同社が火曜に発表した第4四半期決算における調整後利益と純売上高の減少を受け、活発な取引の中で15%急落した。 同社の日中取引高は800万株を超え、1日平均約330万株を大きく上回った。 ウェルズ・ファーゴ(WFC)の第1四半期の売上高は市場予想を下回った。チャーリー・シャーフ最高経営責任者(CEO)は火曜、原油価格上昇の株価転嫁には遅れが生じる可能性が高いと述べた。 同社の株価は4.3%下落し、日中取引高は2100万株を超え、1日平均約1700万株を上回った。Price: $2.50, Change: $-0.56, Percent Change: -18.17%

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