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5 則提及 RGNX 的新聞剛剛更新

依時間倒序顯示所有提及 RGNX 的 FINWIRES 報導。

Sectors

產業動態：醫療保健股午後上漲

週一下午晚些時候，醫療保健類股走高，紐約證券交易所醫療保健指數上漲0.9%，道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV)上漲0.8%。 iShares生物技術ETF (IBB)上漲1.7%。 在公司新聞方面，艾伯維(ABBV)已同意以約109億美元的全現金交易收購Apogee Therapeutics (APGE)。這家製藥商希望藉此增強其免疫學產品組合，並加速其在呼吸系統領域的臨床應用。艾伯維股價上漲超過6%，Apogee股價飆漲46%。 Regenxbio (RGNX)股價上漲18%，此前該公司表示，美國食品藥物管理局(FDA)已同意其用於治療II型黏多醣貯積症的實驗性基因療法Navsunli的加速審批的後續步驟。此前，FDA就該公司2月收到的一份完整回覆函提出了上訴。 Jaguar Health (JAGX) 股價上漲 16%，此前該公司週一表示，其董事會已啟動一項流程，探索各種策略方案以最大化股東價值。 Vivos Therapeutics (VVOS) 股價下跌 14%，此前該公司週一表示，已將與 Streeterville Capital 的戰略融資協議延長至 8 月 31 日，使其有更多時間完成計劃中的融資活動。

$ABBV$APGE$JAGX$RGNX$VVOS
Sectors

產業動態：醫療保健

週一下午晚些時候，醫療保健類股走高，紐約證券交易所醫療保健指數上漲1.2%，道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV)上漲0.8%。 iShares生物技術ETF (IBB)上漲1.7%。 公司新聞方面，Regenxbio (RGNX)股價飆升19%，此前該公司表示，美國食品藥物管理局(FDA)已同意其用於治療II型黏多醣貯積症的實驗性基因療法Navsunli的加速審批的後續步驟。此前，該公司就FDA於2月發出的一份完整答覆函提出的上訴進行了討論。

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Wire

最新消息：FDA同意加速核准亨特氏症候群基因療法後，Regenxbio股價上漲

（標題和第一段更新了公司最新的股價動態。） Regenxbio (RGNX) 股價週一下午上漲 19%，此前該公司表示，美國食品藥物管理局 (FDA) 已同意其用於治療 II 型黏多醣貯積症的實驗性基因療法 Navsunli 的加速審批流程。此前，該公司就 2 月 FDA 發出的完整回覆函提出上訴，FDA 已就此進行了討論。 該公司表示，FDA 同意 Navsunli 的現有臨床數據可能支持加速審批途徑，且 Regenxbio 無需招募更多患者或進行新的研究，包括先前要求的未治療對照組。 該公司稱，FDA 要求其申請召開 A 類會議，以審查更長期的生物標記和臨床數據，然後重新提交上市申請。 Regenxbio 表示，預計會議將於 7 月舉行，並計劃在第三季重新提交申請。Price: $9.29, Change: $+1.49, Percent Change: +19.04%

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速報

Wedbush稱，Regenxbio公佈數據後，Sarepta旗下Elevidys面臨的壓力「很小」。

Wedbush Securities週五發布的一份報告稱，Regenxbio (RGNX)在杜氏肌肉營養不良症（DMD）臨床試驗中取得的積極數據，對Sarepta Therapeutics (SRPT)旗下的Elevidys構成了一定程度的壓力。 報告指出，RGX-202試驗中，微型肌肉營養不良蛋白的表達與功能改善之間存在統計學意義上的顯著相關性，這將有利於所有微型肌肉營養不良蛋白基因治療項目/產品。 報告指出：“我們認為這對Elevidys沒有其他重大影響。我們認為RGNX研究中相對較小的患者數量不足以對微型肌營養不良蛋白的表達進行公平的比較。” 報告也指出，RGX-202的監管路徑仍有待確定。 Wedbush維持對Elevidys的「跑贏大盤」評級和35美元的目標價。Price: $18.12, Change: $-0.56, Percent Change: -3.00%

$RGNX$SRPT
速報

最新消息：Regenxbio股價下跌，此前該公司公佈第一季業績由盈轉虧，營收下滑；RGX-202的3期臨床試驗達到主要終點

（標題和第一段更新了最新的股價走勢，第二至第六段更新了第一季財報。） Regenxbio (RGNX) 的股價在周四下午的交易中下跌了約 36%，此前該公司公佈的第一季業績由盈轉虧，營收也出現下滑。 該公司週四公佈的第一季淨虧損為每股攤薄虧損 1.72 美元，去年同期則獲利 0.12 美元。 FactSet 調查的分析師此前預計虧損為每股 1.34 美元。 截至 3 月 31 日的第一季度，該公司營收從去年同期的 8,900 萬美元降至 640 萬美元。 FactSet 調查的分析師此前預計營收為 2,580 萬美元。 截至3月31日，該公司持有的現金、現金等價物及有價證券總額為1.505億美元，預計足以支撐其營運至2027年初。 此外，該公司週四宣布，其在研基因療法RGX-202在杜氏肌肉營養不良症關鍵性III期臨床試驗（Affinity Duchenne試驗）中達到了主要終點。 該公司表示，93%的患者在第12週時微型肌肉營養不良蛋白表現量超過10%。 Regenxbio表示，公司正準備基於這些數據申請加速審批，並計劃於2027年商業化上市。Price: $6.47, Change: $-3.57, Percent Change: -35.56%

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