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12 則提及 RGNX 的新聞28天前更新

依時間倒序顯示所有提及 RGNX 的 FINWIRES 報導。

分析師如何看待 RGNX？

FINWIRES 報導中提及的近期券商動作。根據通訊社標題彙編，不構成投資建議。

RGNX 最新消息有哪些？

Sectors

板塊動態：醫療保健股午後走軟

週一下午晚些時候，醫療保健類股下跌，紐約證券交易所醫療保健指數和道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV) 均小幅走低。 iShares生物科技ETF (IBB) 下跌0.4%。 在公司新聞方面，Craig-Hallum將Personalis (PSNL) 的股票評級從“買入”下調至“持有”，受此消息影響，該公司股價下跌超過7%。 Biomea Fusion (BMEA) 股價飆升超過18%，此前該公司宣布已完成針對胰島素缺乏型2型糖尿病患者的icovamenib二期臨床試驗的患者招募。 根據新聞媒體週一援引公司聲明報道，禮來公司 (LLY) 已在英國推出其減肥藥Foundayo，使英國成為第一個在歐洲上市該口服藥物的國家。禮來股價下跌0.5%。 Capricor Therapeutics (CAPR) 週一表示，美國食品藥物管理局 (FDA) 已將其用於治療杜氏肌肉營養不良症的藥物 deramiocel 的生物製品許可申請的審批目標日期從 8 月 22 日延至 11 月 22 日。 Capricor 股價應聲上漲超過 8%。 Regenxbio (RGNX) 股價下跌超過 23%，此前該公司表示，由於 FDA 暫停了其用於治療亨特氏症候群的在研基因療法 RGX-121 的臨床試驗，該公司近期不打算重新提交生物製品許可申請。

$BMEA$CAPR$LLY$PSNL$RGNX
Wire

午盤下跌幅度最大的股票

Regenxbio (RGNX) 週一表示，由於美國食品藥物管理局 (FDA) 暫停了其用於治療亨特氏症候群的在研基因療法 RGX-121 的臨床試驗，該公司計劃近期不再重新提交生物製品許可申請。 受此消息影響，該公司股價暴跌 23%，盤中交易量從日均約 190 萬股飆升至超過 450 萬股。 Real Brokerage (REAX) 於上週五晚間宣布，不列顛哥倫比亞省最高法院已批准其與 RE/MAX 的合併計劃。 Real Brokerage 股價下跌 16%，盤中成交量從日均約 440 萬股飆升至超過 820 萬股。 Azenta (AZTA) 週一宣布，在 John Marotta 辭去執行長和董事職務後，公司董事會成員 Martin Madaus 已被任命為臨時總裁兼執行長。 股價下跌 11%，盤中交易量從日均約 76.7 萬股增至超過 120 萬股。Price: $8.25, Change: $-2.47, Percent Change: -23.04%

$AZTA$REAX$RGNX
Sectors

產業動態：醫療保健類股午後交易下跌

週一下午，醫療保健類股普遍下跌，紐約證券交易所醫療保健指數和道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV) 均下跌0.1%。 iShares生物科技ETF (IBB) 下跌0.6%。 公司新聞方面，根據新聞媒體週一援引公司聲明報道，禮來公司 (LLY) 已在英國推出其減肥藥Foundayo，使英國成為首個上市該口服藥物的歐洲國家。禮來股價下跌0.8%。 Capricor Therapeutics (CAPR) 週一表示，美國食品藥物管理局 (FDA) 已將其用於治療杜氏肌肉營養不良症的藥物deramiocel的生物製品許可申請的目標審批日期從8月22日延至11月22日。 Capricor股價上漲超過6%。 Regenxbio (RGNX) 股價下跌超過 23%，此前該公司表示，由於美國食品藥物管理局暫停了其用於治療亨特綜合徵的在研基因療法 RGX-121 的臨床研究，該公司近期不打算重新提交生物製品許可申請。

$CAPR$LLY$RGNX
Sectors

板塊動態：醫療保健類股週一盤前上漲

週一盤前，醫療保健類股普遍上漲，其中道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV)上漲0.4%，iShares生物科技ETF (IBB)上漲0.2%。 TwinStrand Biosciences宣布，Guardant Health (GH)在與華盛頓大學聯合提起的2.452億美元專利侵權訴訟中敗訴。 Guardant Health股價盤前下跌超過2%。 United Therapeutics (UTHR)股價上漲超過1%，此前該公司宣布美國食品藥物管理局(FDA)已受理其治療肺動脈高壓的新藥ralinepag的申請。 Regenxbio (RGNX)股價下跌超過21%，此前該公司表示，由於FDA暫停了其用於治療亨特氏症候群的在研基因療法RGX-121的臨床試驗，該公司近期不打算重新提交生物製品許可申請。

$GH$IBB$RGNX$UTHR$XLV
Wire

加拿大皇家銀行表示，隨著數據不斷增強，Regenxbio有望獲得杜氏肌肉營養不良症的批准。

根據加拿大皇家銀行資本市場（RBC Capital Markets）週四發布的報告顯示，Regenxbio（RGNX）的杜氏肌肉營養不良症基因療法似乎已具備獲批條件，其療效與Sarepta Therapeutics（SRPT）的同類療法相當，且安全性更高。該公司正朝著提交滾動生物製品許可申請（BLA）的目標邁進。 RBC表示，Regenxbio預計在本季提交BLA的首個模組，預計將於2027年第一季完成所有申請。報告稱，屆時，該公司預計將獲得已完成招募的關鍵性試驗中約30名患者中一半的功能性數據。 RBC也表示，該驗證性研究也已完成招募，旨在將兩年的功能性結果與既定的疾病進展基準進行比較。此外，該公司計劃於2027年進行一項更大規模的安慰劑對照試驗，以支持其在全球的申請。該試驗是歐洲監管機構建議進行的。 RBC重申了對Regenxbio股票的「跑贏大盤」評級和19美元的目標價。Price: $10.47, Change: $-0.81, Percent Change: -7.18%

$RGNX
Research

巴克萊將REGENXBIO的評級從“增持”下調至“中性”，目標價為12美元。

根據FactSet調查的分析師報告，REGENXBIO (RGNX) 的平均評級為“增持”，平均目標價為26.25美元。

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Insider Trading

根據最近提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件顯示，Regenxbio公司內部人士出售了價值688,756美元的股票。

首席醫療官史蒂夫·帕科拉 (Steve Pakola) 於 2026 年 6 月 29 日出售了 56,333 股 Regenxbio (RGNX) 股票，套現 688,756 美元。根據向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的 4 號表格文件，帕科拉目前控制著該公司共計 213,009 股普通股，其中 213,009 股為他直接持有。 SEC 文件連結： https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1590877/000170065926000012/xslF345X05/primarydocument.xml

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Sectors

產業動態：醫療保健股午後上漲

週一下午晚些時候，醫療保健類股走高，紐約證券交易所醫療保健指數上漲0.9%，道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV)上漲0.8%。 iShares生物技術ETF (IBB)上漲1.7%。 在公司新聞方面，艾伯維(ABBV)已同意以約109億美元的全現金交易收購Apogee Therapeutics (APGE)。這家製藥商希望藉此增強其免疫學產品組合，並加速其在呼吸系統領域的臨床應用。艾伯維股價上漲超過6%，Apogee股價飆漲46%。 Regenxbio (RGNX)股價上漲18%，此前該公司表示，美國食品藥物管理局(FDA)已同意其用於治療II型黏多醣貯積症的實驗性基因療法Navsunli的加速審批的後續步驟。此前，FDA就該公司2月收到的一份完整回覆函提出了上訴。 Jaguar Health (JAGX) 股價上漲 16%，此前該公司週一表示，其董事會已啟動一項流程，探索各種策略方案以最大化股東價值。 Vivos Therapeutics (VVOS) 股價下跌 14%，此前該公司週一表示，已將與 Streeterville Capital 的戰略融資協議延長至 8 月 31 日，使其有更多時間完成計劃中的融資活動。

$ABBV$APGE$JAGX$RGNX$VVOS
Sectors

產業動態：醫療保健

週一下午晚些時候，醫療保健類股走高，紐約證券交易所醫療保健指數上漲1.2%，道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV)上漲0.8%。 iShares生物技術ETF (IBB)上漲1.7%。 公司新聞方面，Regenxbio (RGNX)股價飆升19%，此前該公司表示，美國食品藥物管理局(FDA)已同意其用於治療II型黏多醣貯積症的實驗性基因療法Navsunli的加速審批的後續步驟。此前，該公司就FDA於2月發出的一份完整答覆函提出的上訴進行了討論。

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Wire

最新消息：FDA同意加速核准亨特氏症候群基因療法後，Regenxbio股價上漲

（標題和第一段更新了公司最新的股價動態。） Regenxbio (RGNX) 股價週一下午上漲 19%，此前該公司表示，美國食品藥物管理局 (FDA) 已同意其用於治療 II 型黏多醣貯積症的實驗性基因療法 Navsunli 的加速審批流程。此前，該公司就 2 月 FDA 發出的完整回覆函提出上訴，FDA 已就此進行了討論。 該公司表示，FDA 同意 Navsunli 的現有臨床數據可能支持加速審批途徑，且 Regenxbio 無需招募更多患者或進行新的研究，包括先前要求的未治療對照組。 該公司稱，FDA 要求其申請召開 A 類會議，以審查更長期的生物標記和臨床數據，然後重新提交上市申請。 Regenxbio 表示，預計會議將於 7 月舉行，並計劃在第三季重新提交申請。Price: $9.29, Change: $+1.49, Percent Change: +19.04%

$RGNX
速報

Wedbush稱，Regenxbio公佈數據後，Sarepta旗下Elevidys面臨的壓力「很小」。

Wedbush Securities週五發布的一份報告稱，Regenxbio (RGNX)在杜氏肌肉營養不良症（DMD）臨床試驗中取得的積極數據，對Sarepta Therapeutics (SRPT)旗下的Elevidys構成了一定程度的壓力。 報告指出，RGX-202試驗中，微型肌肉營養不良蛋白的表達與功能改善之間存在統計學意義上的顯著相關性，這將有利於所有微型肌肉營養不良蛋白基因治療項目/產品。 報告指出：“我們認為這對Elevidys沒有其他重大影響。我們認為RGNX研究中相對較小的患者數量不足以對微型肌營養不良蛋白的表達進行公平的比較。” 報告也指出，RGX-202的監管路徑仍有待確定。 Wedbush維持對Elevidys的「跑贏大盤」評級和35美元的目標價。Price: $18.12, Change: $-0.56, Percent Change: -3.00%

$RGNX$SRPT
速報

最新消息：Regenxbio股價下跌，此前該公司公佈第一季業績由盈轉虧，營收下滑；RGX-202的3期臨床試驗達到主要終點

（標題和第一段更新了最新的股價走勢，第二至第六段更新了第一季財報。） Regenxbio (RGNX) 的股價在周四下午的交易中下跌了約 36%，此前該公司公佈的第一季業績由盈轉虧，營收也出現下滑。 該公司週四公佈的第一季淨虧損為每股攤薄虧損 1.72 美元，去年同期則獲利 0.12 美元。 FactSet 調查的分析師此前預計虧損為每股 1.34 美元。 截至 3 月 31 日的第一季度，該公司營收從去年同期的 8,900 萬美元降至 640 萬美元。 FactSet 調查的分析師此前預計營收為 2,580 萬美元。 截至3月31日，該公司持有的現金、現金等價物及有價證券總額為1.505億美元，預計足以支撐其營運至2027年初。 此外，該公司週四宣布，其在研基因療法RGX-202在杜氏肌肉營養不良症關鍵性III期臨床試驗（Affinity Duchenne試驗）中達到了主要終點。 該公司表示，93%的患者在第12週時微型肌肉營養不良蛋白表現量超過10%。 Regenxbio表示，公司正準備基於這些數據申請加速審批，並計劃於2027年商業化上市。Price: $6.47, Change: $-3.57, Percent Change: -35.56%

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