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HKG:2696

33 則提及 HKG:2696 的新聞3天前更新

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HKG:2696 最新消息有哪些？

復宏漢霖生物技術有限公司的地諾單抗生物類似藥在中國獲準用於兩種適應症

上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）的地諾單抗HLX1生物相似藥新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。根據週五提交給港交所的文件，該申請涵蓋的適應症包括實體瘤和多發性骨髓瘤的骨轉移，以及骨鉅細胞瘤。

復宏漢霖加入兩項中滬港通計畫；股價下跌3%

上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）的股票於週一正式納入滬港通和深港通。滬港通和深港通是香港、上海和深圳證券交易所合作推出的跨境交易機制，使國際投資者和中國內地投資者能夠在彼此的市場交易證券。復宏漢霖在周一發布的公告中表示，納入跨國交易機制將擴大其股東基礎，並提升其股票的流動性。週一下午交易時段，復宏漢霖股價下跌超過3%。

重聯生物公佈上半年歸屬利潤成長；營收上升

上海復宏漢霖生物技術有限公司（港交所代碼：2696）週五向港交所提交的文件顯示，上半年歸屬於母公司股東的淨利潤為4.304億元人民幣，高於去年同期的3.901億元。每股盈餘（EPS）由去年同期的0.72元增至0.79元人民幣。這家生物製藥公司表示，截至6月30日的六個月，公司營收為35.9億元人民幣，高於去年同期的28.2億元。

復宏漢霖與山德士簽署協議，合作開發至多10種生物相似藥

根據週一在香港聯交所發布的公告，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）與山德士公司達成合作協議，共同開發至多10種生物相似單株抗體和抗體藥物偶聯物產品。首批產品包括西妥昔單抗生物相似藥HLX05-N、依洛尤單抗生物相似藥HLX16以及貝利木單抗生物相似藥。山德士公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和台灣地區以外的全球範圍內開發、註冊和商業化這些產品的權利，具體條款以產品條款為準。山德士公司將支付至多7,700萬美元的首付款、1.6億美元的研發里程碑付款以及7,700萬美元的商業里程碑付款，此外，除非另有約定，山德士公司還將獲得各國淨銷售額或淨利潤的40%。

重聯生物獲中國批准進行腫瘤藥物試驗

上海復宏漢霖生物技術有限公司（港交所代碼：2696）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，進行注射用新藥HLX43的臨床試驗。根據週五提交給香港交易所的文件，該試驗將在滿足相關條件後於中國內地啟動。本試驗將測試HLX43合併貝伐珠單抗（可合併或不合併化療）治療晚期/轉移性實體瘤的療效。

上海重宏醫藥公司前列腺癌藥物I期臨床試驗首例患者給藥

上海復宏漢霖生物技術有限公司（港交所代碼：2696）宣布，其自主研發的三特異性抗體HLX3902已在中國大陸啟動首例患者給藥，該抗體用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實體瘤。該公司在提交給香港交易所的文件中表示，一旦滿足相關條件，計劃在澳洲啟動相應的I期臨床試驗。

復宏漢霖在中國腫瘤藥物試驗中為首位患者給藥

根據週四提交給香港交易所的文件顯示，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）已在其HLX18藥物的I期臨床試驗中為首位患者給藥。該藥物目前正在中國大陸地區對多發性實體瘤切除術後患者進行試驗。

上海復宏漢霖生物技術有限公司的抗癌藥物組合試驗獲得IND批准

上海復宏漢霖生物技術有限公司（港交所代碼：2696）宣布，其新藥HLX37聯合化療或HLX43的I期臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。根據香港交易所的公告，HLX37是一種針對PD-L1和VEGF的雙特異性抗體，目前正在評估其治療晚期或轉移性實體瘤的療效。該公司計劃在滿足相關條件後，於中國大陸啟動此項臨床試驗。

重宏生物為首位大腸直腸癌患者給藥

上海復宏漢霖生物技術有限公司（港交所代碼：2696）已完成西妥昔單抗注射液生物相似藥HLX05-N的I期臨床試驗，並已為首位患者給藥。根據週三提交給香港交易所的文件，該藥物正在中國大陸地區針對轉移性大腸直腸癌患者進行試驗。

重聯生物技術公司腫瘤藥物研究中首例患者給藥

上海復宏漢霖生物技術有限公司（港交所代碼：2696）在中國大陸啟動了HLX48注射劑I期臨床試驗，並已完成首例患者給藥。根據週二提交給香港交易所的文件，該藥物正在接受晚期/轉移性實體瘤的治療試驗。

重宏生物在美國進行腫瘤藥物試驗，首例患者接受給藥

根據週四提交給香港交易所的文件顯示，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）在美國開展的伊匹木單抗生物類似藥HLX13的I期臨床試驗已完成首例患者給藥。該藥物由該公司研發，旨在作為不可切除的晚期肝細胞癌患者的第一線治療方案。

復宏漢霖生物技術有限公司的Serplulimab聯合療法獲得歐盟新適應症批准

根據週四在香港交易所發布的公告顯示，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）的注射劑serplulimab已獲得歐盟委員會批准，新增一項適應症。此核准的適應症為serplulimab合併卡鉑和白蛋白紫杉醇，用於第一線治療不可切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌成人患者。此新適應症已在所有歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威獲得批准。

復星醫藥旗下單位通過GMP檢查

根據週四上海證券交易所發布的公告顯示，上海復星醫藥（SHA:600196，HKG:2196）旗下子公司上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）已透過藥品GMP（藥品生產品質管理規範）檢驗。上海市藥品管理局對復宏漢霖位於松江區的生產基地進行了檢查，該基地生產乳腺癌藥物漢貝優（帕妥珠單抗注射液）。檢查結果顯示，該公司符合GMP要求。復宏漢霖的上海股票在早盤交易中上漲了2%。

HKG:2196HKG:2696SHA:600196

復星醫藥HLX3902注射劑獲中國核准試驗

根據週四提交上海證券交易所的公告顯示，上海復星醫藥（SHA:600196，HKG:2196）透過子公司上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）獲得中國國家藥品監督管理局批准，進行HLX3902注射液的臨床試驗。該藥物將用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌和其他晚期實體腫瘤。受此消息提振，復星醫藥在上海的股價在早盤交易中上漲了2%。

HKG:2196HKG:2696SHA:600196

復宏漢霖生物技術有限公司乳癌藥物生產線透過上海監管機構檢查

上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）旗下子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司的漢貝優原料藥東線、製劑生產線及包裝線已通過上海市藥品監督管理局的合規性檢查。根據週三提交給香港聯交所的文件，此次檢查在上海復宏漢霖生物製藥有限公司位於上海市松江區的生物製藥生產基地進行。漢貝優主要用於乳癌的新輔助/輔助治療。

復宏漢霖生物技術有限公司的肺癌藥物試驗在澳洲獲得批准

上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）的HLX43注射劑聯合漢斯壯的II期臨床試驗已獲得相關人體研究倫理委員會的批准，並獲得澳洲藥品管理局的認可。根據週二提交給香港交易所的文件，該藥物正在作為非小細胞肺癌的新輔助療法進行試驗。該臨床研究將在滿足相關條件後啟動。

復宏漢霖生物技術有限公司的黃斑部病變藥物試驗達到主要終點

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）針對濕性老年黃斑部病變患者的HLX04-O III期臨床試驗已達到主要終點。 HLX04-O具有良好的安全性，與雷珠單抗相比，其整體安全性、眼部安全性和非眼部安全性結果相似。該藥物是基於漢貝泰研發的新型眼科製劑，公司已將漢貝泰在全球範圍內用於眼科治療的獨家權益授予Essex Bio-Technology（HKG:1061）和珠海Essex Bio-Pharmaceutical。本公司已與Essex Bio-Technology達成協議，共同開發此產品。

HKG:1061HKG:2696

漢霖生物技術有限公司的漢志莊新適應症申請在中國獲批

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）用於新適應症的漢斯莊新藥申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准。該藥物獲批用於與奧沙利鉑和S-1聯合使用，作為可切除胃癌的新輔助治療藥物。

重聯生技公司在美國腫瘤藥物研究中為首位患者給藥

根據週五提交給香港交易所的文件顯示，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）在美國開展的HLX17國際多中心I期臨床試驗中，已完成首例患者給藥。本試驗旨在研究HLX17對多發性實體瘤切除患者的療效。同時，該藥物的I期臨床試驗也在中國大陸進行。

重聯生技公司肺癌藥物試驗首例患者給藥

根據週四在香港交易所發布的公告顯示，上海復宏漢霖生物技術有限公司（HKG:2696）已完成HLX43注射二/三期臨床試驗的首例給藥。該藥物正在中國大陸進行試驗，評估其作為單藥療法或聯合匹莫妥單抗HLX07與多西他賽治療既往治療失敗的晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的療效。

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