漢霖生物技術有限公司的漢志莊新適應症申請在中國獲批
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)用於新適應症的漢斯莊新藥申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准。 該藥物獲批用於與奧沙利鉑和S-1聯合使用,作為可切除胃癌的新輔助治療藥物。
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根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)用於新適應症的漢斯莊新藥申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准。 該藥物獲批用於與奧沙利鉑和S-1聯合使用,作為可切除胃癌的新輔助治療藥物。
根據週五提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)在美國開展的HLX17國際多中心I期臨床試驗中,已完成首例患者給藥。 本試驗旨在研究HLX17對多發性實體瘤切除患者的療效。 同時,該藥物的I期臨床試驗也在中國大陸進行。
根據週四在香港交易所發布的公告顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已完成HLX43注射二/三期臨床試驗的首例給藥。 該藥物正在中國大陸進行試驗,評估其作為單藥療法或聯合匹莫妥單抗HLX07與多西他賽治療既往治療失敗的晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的療效。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)在中國大陸啟動了一項II/III期臨床試驗,首例患者接受了匹莫妥單抗HLX07聯合漢斯莊和化療的治療。 此合併療法旨在比較匹莫妥單抗HLX07與安慰劑合併漢斯莊或帕博利珠單抗及化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的療效。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)在中國大陸啟動了一項II/III期臨床試驗,首例患者接受了匹莫妥單抗HLX07聯合漢斯莊和化療的治療。 此合併療法旨在比較匹莫妥單抗HLX07與安慰劑合併漢斯莊或帕博利珠單抗及化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的療效。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已在中國大陸啟動HLX15-SC一期臨床試驗,並已為首位患者給藥。 文件稱,該藥物正在接受一線治療新診斷的多發性骨髓瘤的試驗。
根據週五提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已在HLX316注射劑的I期臨床試驗中完成了首例患者給藥。 該試驗旨在研究該藥物對中國大陸晚期/轉移性實體瘤患者的療效。
根據週四提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,其註射用藥物HLX48可用於臨床試驗。 該公司研發該藥物用於治療晚期/轉移性實體腫瘤。
根據上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)週四向香港聯交所提交的文件顯示,該公司研發的HLX3902注射劑已獲得澳洲藥品管理局(TGA)批准,可進行I期臨床試驗。 該藥物由該公司研發,用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實體腫瘤。
根據週四提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)在西班牙啟動了HLX43注射二期臨床試驗,並已為首位患者給藥。 本試驗旨在評估HLX43在晚期非小細胞肺癌患者的療效。 這項二期臨床試驗目前也在中國大陸、美國、澳洲和日本進行。
根據週三在香港聯交所提交的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已獲得澳洲相關監管機構批准,進行注射用藥物HLX48的I期臨床試驗。 該藥物將用於治療晚期/轉移性實體腫瘤。
根據週三提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已在HLX97的I期臨床試驗中為首位患者給藥。 該試驗正在中國大陸招募晚期/轉移性實體瘤患者。
根據週一提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已獲得日本藥品和醫療器材管理局的默示批准,將在日本進行注射用HLX43的II/III期臨床試驗。 該藥物正在接受單藥治療或與匹莫妥單抗HLX07聯合治療的臨床試驗,並與多西他賽進行比較,用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌。 文件稱,一旦滿足相關條件,公司將啟動試驗。
根據週四在香港交易所發布的公告顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已在中國大陸啟動HLX3901一期臨床試驗,並已為首位患者給藥。 該藥物正在接受臨床試驗,用於治療晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者。
根據週五在香港交易所發布的公告顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已獲得澳洲監管機構批准,開展其藥物pimurutamab HLX07的II/III期臨床試驗。 該藥物正與韓志莊聯合用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海復宏漢霖生物技術有限公司(HKG:2696)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,進行HLX05-N的I期臨床試驗。 該藥物正在研究用於治療轉移性大腸直腸癌。