TPE:6794

UnicoCell公司尋求美國FDA修改其第3期膝骨關節炎試驗方案

UnicoCell Biomed（股票代碼：TPE:6794）已向美國食品藥物管理局（FDA）申請修改其用於治療膝骨關節炎的脂肪幹細胞療法ELIXCYTE-OA的第三期臨床試驗方案。 該公司表示，其最初於2022年9月13日向FDA提交了該三期臨床試驗方案，此次申請修改是為了支持後續的驗證和註冊流程。 UnicoCell並未揭露累計研發支出，理由是正在進行授權談判，並表示試驗完成時間將取決於專案的進度。