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UnicoCell公司尋求美國FDA修改其第3期膝骨關節炎試驗方案

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UnicoCell Biomed(股票代碼:TPE:6794)已向美國食品藥物管理局(FDA)申請修改其用於治療膝骨關節炎的脂肪幹細胞療法ELIXCYTE-OA的第三期臨床試驗方案。 該公司表示,其最初於2022年9月13日向FDA提交了該三期臨床試驗方案,此次申請修改是為了支持後續的驗證和註冊流程。 UnicoCell並未揭露累計研發支出,理由是正在進行授權談判,並表示試驗完成時間將取決於專案的進度。

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