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32 則提及 SHA:600276 的新聞1天前更新

依時間倒序顯示所有提及 SHA:600276 的 FINWIRES 報導。

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恆瑞藥品三款藥品獲中國監管機構核准

根據週三提交給香港聯交所的文件顯示,江蘇恆瑞藥業(SHA:600276,HKG:1276)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)對其胰島素舒德利德注射液的上市許可。 該公司自主研發的這款I類治療性生物製品用於治療成人第2型糖尿病,核准的劑型包括3毫升/300單位的預充式註射筆和藥筒。 此外,該公司還獲得了瑞康魯澤妥單抗注射液(SHR-A2009)的上市許可申請,該藥用於治療接受表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑治療後病情進展的成人肺癌患者。 在另一份文件中,恆瑞宣布其子公司福建盛地醫藥獲得國家藥品監督管理局批准,啟動HRS5580注射液的II期臨床試驗。 HRS5580是一種選擇性神經激肽-1受體拮抗劑,旨在預防術後噁心嘔吐。

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恆瑞藥業五款抗癌藥物獲中國批准進行臨床試驗

江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)旗下子公司獲得中國監管機構批准,可進行五種抗癌藥物的臨床試驗。 根據週一提交給上海證券交易所的文件,這五種藥物分別為SHR-4610、SHR-1826、SHR-A2009、瑞康曲妥珠單抗和SHR-8068。 該公司股價在上海證券交易所下跌1%,在香港證券交易所上漲1%。

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江蘇恆瑞藥業高血壓藥物試驗獲中國批准

江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)旗下子公司山東盛地製藥獲得中國監管機構批准,開展HRS-1780片劑的II/III期臨床試驗。 根據週一提交給上海證券交易所的文件,該片劑用於治療難治性或未控制的高血壓。

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恆瑞藥業的胰臟癌藥物獲得美國FDA孤兒藥資格認定

江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)宣布,其SHR-4375注射液已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定,用於治療胰臟癌。 根據週一提交給上海證券交易所的文件,該認定將為公司在產品開發、註冊和商業化方面提供獲得美國政策支持的機會。

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恆瑞藥業子宮頸癌聯合療法獲準上市

江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)宣布,中國國家藥品監督管理總局已批准卡瑞利珠單抗聯合法米替尼蘋果酸鹽用於復發或轉移性子宮頸癌的一線治療。 該公司週四向上海證券交易所提交的文件顯示,此次獲準標誌著該聯合療法正式從晚期子宮頸癌的二線治療升級為第一線治療。 該公司股價在近期交易中下跌1%。

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恆瑞藥業骨關節炎注射經中國臨床試驗核准;股價下跌4%

根據週五提交給上海證券交易所的文件顯示,江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)旗下注射劑HRS9531已獲得中國國家藥品監督管理局批准,進入III期臨床試驗。 恆瑞將啟動該藥物在肥胖成人膝骨關節炎患者的臨床試驗。 HRS9531注射劑可針對胃抑制勝肽受體和胰高血糖素樣勝肽-1受體。在此之前,該藥物已在第2型糖尿病、伴隨心臟衰竭的肥胖症、睡眠呼吸中止症和多囊性卵巢症候群等疾病中進行試驗。 該公司累計對該藥物的投資已達7.008億元。 週五早盤交易中,恆瑞股價在香港和上海均下跌4%。

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恆瑞藥業獲中國批准進行中風藥物臨床試驗

根據週四在上海證券交易所發布的公告顯示,江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)旗下北京盛地藥局有限公司的HRS-8829注射濃縮液已獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。 此臨床試驗將評估該藥物用於治療急性缺血性腦中風的療效。 恆瑞藥業迄今已在該藥物的研發上投入1,660萬元人民幣。 近日,恆瑞藥業股價在上海交易中下跌超過2%。

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恆瑞藥業獲準進行異位性皮膚炎藥物試驗

根據週四在上海證券交易所發布的公告,江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,開展HRS-8797片劑的臨床試驗。 該藥物將用於治療異位性皮膚炎。 該公司股價在早盤交易中下跌1%。

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恆瑞藥業獲中國批准進行狼瘡和關節炎藥物試驗

江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)已獲得中國國家藥品監督管理局的批准,將啟動其用於治療成人系統性紅斑狼瘡和成人類風濕性關節炎的注射劑SHR-3079的臨床試驗。 該公司週二在上海證券交易所提交的文件中表示,目前全球尚無類似藥物獲准上市。 該藥物目前也已進入B細胞非何杰金氏淋巴瘤的I期臨床試驗階段。 截至目前,恆瑞已在該專案上投資約2,440萬元人民幣。

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恆瑞藥業的胰臟癌藥物獲得突破性療法認定

江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)宣布,其HRS-7058膠囊已獲得中國國家藥品監督管理局授予的突破性療法認定。 根據週一提交給上海證券交易所的文件,該藥物用於治療既往全身性治療失敗的KRAS G12C突變型胰臟癌。

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江蘇恆瑞藥業的造影劑被列入中國基本藥物目錄

江蘇恆瑞藥業(SHA:600276)宣布,其造影劑碘佛索注射液已於9月1日起列入中國國家基本藥物目錄。 該公司週末向上海證券交易所提交的文件顯示,該藥適用於心血管造影、增強CT掃描和排泄尿路造影。 該公司股價在近期交易中下跌1%。

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恆瑞藥業獲準進行肝細胞癌聯合藥物試驗

根據週五在上海證券交易所發布的公告顯示,江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)及其子公司已獲得中國國家藥品監督管理局批准,開展一種用於治療肝細胞癌的藥物組合的臨床試驗。 該公司獲準進行SHR-8068注射液合併阿德貝利單抗注射液和甲磺酸阿帕替尼片的臨床試驗。 阿德貝利單抗注射已獲準用於治療肺癌,而甲磺酸阿帕替尼片已獲準用於治療包括胃癌、肝細胞癌和乳癌在內的多種癌症。 該公司股票在香港上漲2%,在上海上漲1%。

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恆瑞藥業乳癌藥物取得優先審查資格

江蘇恆瑞藥業(SHA:600276)旗下子公司蘇州新凱迪生物製藥有限公司的藥物Recurcept獲中國國家藥品監督管理局批准,用於治療HER2低表達的轉移性乳腺癌,並獲得優先審查資格認定。 Recurcept先前已獲準用於治療HER2突變型非小細胞肺癌和HER2陽性乳癌。根據週四提交給上海證券交易所的文件顯示,Recurcept目前已獲得11項突破性療法認定。

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恆瑞藥房HRS-4508錠獲準用於晚期腫瘤治療;股價下跌4%

根據週五提交上海證券交易所的文件顯示,江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,開展HRS-4508片劑的臨床試驗。 該藥物將用於治療晚期實體瘤。 該公司已為該藥物的研發投入了8,180萬元人民幣。 該公司在香港的股價下跌了4%,在上海的股價下跌了1%。

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恆瑞藥業旗下子公司獲中國批准擴大抗癌藥物適應症

江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)週四在香港交易所發佈公告稱,其旗下子公司已獲得中國國家藥品監督管理局批准,擴大阿德布雷利單抗(adebrelimab)的適應症。 該藥物現可用於非小細胞肺癌的新輔助治療。先前,阿德布雷利單抗已獲準用於廣泛期小細胞肺癌的第一線治療。

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恆瑞藥業旗下乾眼症藥物已獲中國市場核准上市

江蘇恆瑞藥業(滬港通:600276,港交所:1276)週四在香港聯交所發佈公告稱,其旗下子公司生產的環孢素滴眼液(CyclASol)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市許可。 CyclASol適用於促進淚液分泌,改善淚液分泌減少患者的乾眼症症狀。

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江蘇恆瑞藥業召回異位性皮膚炎軟膏

江蘇恆瑞藥業(SHA:600276)撤回了其伊伐替尼軟膏的上市申請,理由是需要完善申報資料。 根據週二提交給上海證券交易所的文件,該外用藥物用於治療輕度至中度異位性皮膚炎。 該公司股價在近期交易中上漲近4%。

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歐洲藥品監管機構受理恆瑞製藥瑞伐他胺錠上市申請

根據週二上海證券交易所發布的公告顯示,歐洲藥品管理局已受理江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)的瑞維魯胺片上市申請。 此藥與雄性激素剝奪療法合併使用,用於治療成年男性前列腺癌患者。 這家中國製藥公司的股價在早盤交易中上漲了2%。

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中國批准恆瑞藥業兩款藥物的臨床試驗,並批准乳癌藥物的另一項適應症

根據週三提交上海證券交易所的兩份文件顯示,中國國家藥品監督管理總局批准了江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)旗下注射劑SHR-6914和片劑HRS-7525的臨床試驗申請。 SHR-6914注射由其子公司蘇州盛迪亞生物製藥生產,適應症為前列腺癌相關腫瘤。 恆瑞的HRS-7525片劑適應症為實體瘤。 此外,監管機構也批准了其達匹西利異硫氰酸酯片劑的另一適應症,用於治療早期復發風險高、荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性的乳癌。

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恆瑞藥業痛風藥物獲中國註冊;股價上漲3%

江蘇恆瑞藥業(SHA:600276)的魯西諾鈉錠已獲得中國藥品監督管理總局的藥品註冊登記。 根據週四提交給上海證券交易所的文件,該藥用於治療伴有高尿酸血症的痛風。 該公司股價在近期交易中上漲了3%。

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