KRX:0126Z0

三星Epis尋求韓國批准其癌症免疫療法生物相似藥

根據週一提交給韓國交易所的文件顯示，三星Epis（KRX:0126Z0）已在韓國提交了其生物相似藥SB27的上市申請，該藥與癌症免疫療法Keytruda類似。 這份於8月7日提交的申請是基於一項針對555名轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗。此試驗結果顯示，SB27在24週緩解率此關鍵指標上與Keytruda療效相當，且皆在設定的等效範圍內。安全性方面，包括治療期間出現的不良事件和嚴重不良事件，也與Keytruda相似。 申請涵蓋多種適應症，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、胃癌和乳癌。三星Epis也在計劃向其他國家申請監管部門的批准。

三星EPIS第二季獲利858億韓元

三星EPIS（KRX:0126Z0）公佈2026年第二季歸屬股東淨利為858億韓元。 根據週一提交給韓國證券交易所的文件，該公司當季銷售額為3,919億韓元。 由於該公司成立於2025年11月3日，因此未提供同比數據。 2026年上半年，歸屬股東淨利和銷售額分別約為1853億韓元和8458億韓元。

三星EPIS淨利較上季下滑14%

三星EPIS（KRX:0126Z0）第二季淨利858億韓元，較上一季下降14%。 根據韓國交易所週五發布的公告，由於這家生技公司成立於2025年11月3日，去年同期尚未成立，因此無法進行年比比較。 截至6月30日的三個月內，公司營收為3,919億韓元，較上一季的4,539億韓元下降13%。

三星EpiS部門與IntoCell簽署癌症藥物開發和商業化協議

三星EpiS（KRX:0126Z0）宣布，旗下子公司三星Bioepis與韓國生物技術公司IntoCell簽署了一項開發和商業化協議，共同開發其針對錶達Nectin-4蛋白的實體瘤的癌症治療候選藥物SBE303。 根據三星EpiS當天向韓國交易所提交的文件，這項於週三最終敲定的協議是雙方於2023年12月簽署的聯合研究協議的一部分，該協議旨在發現至多五種抗體藥物偶聯物（ADC）候選藥物。 這項新協議確保了SBE303的權益，目前正在一項針對149名患者的全球I期臨床試驗中進行評估。協議的具體財務條款尚未披露。 該合約包括與臨床進展、監管審批、商業化里程碑以及銷售額掛鉤的開發里程碑付款。

野村證券將三星Epis的目標股價從77萬韓元下調至60萬韓元，維持「買進」評等。