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上海寶藥業BJ044注射劑獲中國IND核准
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海寶藥業(HKG:2659)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,其新藥BJ044注射液的臨床試驗申請已獲批准。 該公司表示,該候選藥物擬用於治療急性胰臟炎、慢性復發性胰臟炎急性發作以及急性循環衰竭。 文件稱,此次批准意味著該公司可以在中國開展該候選藥物的臨床試驗。
HKG:2659
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根據週二提交給香港交易所的文件顯示,上海寶藥業(HKG:2659)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,其新藥BJ044注射液的臨床試驗申請已獲批准。 該公司表示,該候選藥物擬用於治療急性胰臟炎、慢性復發性胰臟炎急性發作以及急性循環衰竭。 文件稱,此次批准意味著該公司可以在中國開展該候選藥物的臨床試驗。
上海寶藥業(HKG:2659)週三在香港交易所發佈公告稱,其皮下注射用頭孢曲松鈉(BJ007)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗許可。 公告指出,該許可證使公司能夠啟動一項臨床試驗,評估BJ007與靜脈注射頭孢曲松鈉在健康受試者中的藥物動力學特徵、絕對生物利用度和藥物動力學/藥效學(PK/PD)療效。 BJ007是一種皮下注射頭孢曲松鈉候選藥物,目前正處於研發階段,用於治療細菌感染。
根據週四在香港交易所發布的公告顯示,上海寶藥業(HKG:2659)注射用新藥KJ103的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理,並被授予優先審評資格。 該藥獲準用於高度致敏腎移植患者的脫敏治療。