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寶藥業的IND申請獲得美國FDA批准,用於治療細菌感染

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上海寶藥業(HKG:2659)週三在香港交易所發佈公告稱,其皮下注射用頭孢曲松鈉(BJ007)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗許可。 公告指出,該許可證使公司能夠啟動一項臨床試驗,評估BJ007與靜脈注射頭孢曲松鈉在健康受試者中的藥物動力學特徵、絕對生物利用度和藥物動力學/藥效學(PK/PD)療效。 BJ007是一種皮下注射頭孢曲松鈉候選藥物,目前正處於研發階段,用於治療細菌感染。

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