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HKG:2005

22 則提及 HKG:2005 的新聞9天前更新

依時間倒序顯示所有提及 HKG:2005 的 FINWIRES 報導。

申盛集團獲中國核准生產註冊四款藥品

SSY集團（港交所代號：2005）旗下四款產品已通過國家藥品監督管理局的一致性評估，並獲得其生產和註冊許可。核准的產品包括：用於連續性腎臟替代療法的檸檬酸鈉血液濾過置換液；用於治療原發性高血壓和心絞痛的鹽酸貝尼地平片；另外兩款產品分別為：用於治療乾眼症的聚乙烯醇眼藥水；以及成人患者的脂肪乳劑、胺基酸和葡萄糖注射。

SSY集團的钆布醇原料藥獲得中國藥品註冊批准

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代號：2005）宣布，其原料藥钆布醇已獲得中國國家藥品監督管理局的上市許可。該許可允許該活性藥物成分用於市售钆布醇製劑。文件指出，钆布醇是一種磁振造影造影劑，用於成人和兒童的增強磁振造影（MRI）和磁振造影血管攝影（MRA）檢查。

SSY集團的膽鹼非諾貝特膠囊獲得中國藥品批准

根據週四提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）宣布，其膽鹼非諾貝特緩釋膠囊已獲得中國國家藥品監督管理局的藥品註冊批准。該產品被批准為四類化學藥品，並通過了一致性評估。文件指出，膽鹼非諾貝特緩釋膠囊用於降低成人重度高三酸甘油酯血症患者的三酸甘油酯水平，並用於治療原發性高膽固醇血症或混合型血脂異常患者。

SSY集團旗下巴洛沙韋酯原料藥獲得中國核准

根據週一提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）宣布，其產品巴洛沙韋酯已獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准，可作為原料藥用於上市製劑。文件指出，巴洛沙韋酯用於治療甲型流感和乙型流感。

SSY集團兩款藥品在中國取得生產和註冊許可。

SSY集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的丙硫氧嘧啶片和葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液的生產和註冊批准。根據週五提交給香港交易所的文件，此次批准是基於監管機構對這兩種藥品的一致性評估。丙硫氧嘧啶片主要用於對甲巰咪唑不耐受的各種類型甲亢患者。葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液用於治療急性低血鈣、鎂中毒和氟中毒，並與公司的其他產品共同構成鈣製劑系列產品。

申盛集團32種產品被列入中國基本藥品目錄

申盛集團（港交所代號：2005）宣布，旗下32種產品（涵蓋37個規格）新入選2026年版中國國家基本藥物目錄。根據週五提交給香港交易所的文件，申盛集團目前共有95種產品入選該目錄，涵蓋141個規格。更新後的目錄將於9月1日生效。申盛集團表示，此次入選預計將有助於其業務成長和發展。申盛集團股價在近期交易中上漲2%。

SSY公司獲得中國生產許可生產甲氧卡巴酚片，並註冊了間苯三酚二水合物。

根據週四在香港交易所發布的公告顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的甲氧卡巴莫片生產及註冊許可，以及間苯三酚二水合物註冊許可。甲氧卡巴莫片獲準是因為該藥物通過了監管機構的一致性評估。甲氧卡巴莫片是一種肌肉鬆弛劑，主要用於治療關節和肌肉扭傷、腰肌拉傷和坐骨神經痛。間苯三酚二水合物用於治療與消化系統、膽道系統、泌尿系統和婦科疾病相關的急性痙攣性疼痛。週四上午交易時段，該公司股價上漲近5%。

SSY兩款藥品在中國獲得生產和註冊許可。

根據週一提交香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的沙芬酰胺甲磺酸片和普羅卡特羅鹽酸鹽吸入溶液的生產和註冊批准。此次批准是基於上述藥品通過了監管機構的一致性評估。沙芬酰胺甲磺酸片主要用於治療成人原發性帕金森氏症及症狀波動，需與其他帕金森氏症藥物合併使用。普羅卡特羅鹽酸鹽吸入溶液用於緩解支氣管氣喘、慢性支氣管炎和肺氣腫引起的呼吸氣流受限症狀。

SSY集團在中國取得感染藥物生產和註冊許可。

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的頭孢泊肟酯混懸液的生產和註冊批准。該公司表示，此前該藥物被認為通過了監管機構的一致性評估。該藥物用於治療敏感細菌引起的感染，包括上呼吸道和下呼吸道感染、單純性泌尿道感染以及單純性皮膚和軟組織感染。此藥也可用於治療急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，以及由淋病奈瑟菌引起的肛周發炎。

SSY集團旗下單位就透析藥物展開談判

根據週一提交給香港交易所的文件顯示，石家莊第四製藥有限公司（港交所代碼：2005）表示，其子公司石家莊第四製藥正在就腹膜透析治療藥物OPT101的獨家授權進行談判。該公司已與該藥物的研發公司Opterion Health簽署了一份意向書，擬獲得涵蓋中國大陸的授權，有效期至2038年。石家莊第四製藥也將優先涵蓋香港、台灣和俄羅斯的授權。石家莊第四製藥表示，預計2026年第三季達成正式協議。石家莊第四製藥的股價在近期的交易中上漲超過1%。

SSY集團與龍海製藥就4款生物相似藥展開談判。

根據週五提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）表示，已與河北龍海藥業就四種生物相似藥展開獨家談判。根據意向書，該公司可能從龍海藥業獲得烏司奴單抗、度普利尤單抗、阿柏西普和依洛尤單抗的生物類似藥授權，龍海藥業將負責完成這些藥物的研發和技術訣竅。如果交易最終達成，該公司需向龍海藥業支付首付款和里程碑付款。該公司表示，談判的獨家期限為90天。

SSY集團在中國獲得帕金森氏症治療原料藥核准。

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准，其產品沙芬酰胺甲磺酸鹽將作為原料藥上市。文件指出，該藥主要用於治療巴金森氏症，需與其他巴金森氏症藥物（如左旋多巴）合併使用。

SSY集團在中國獲得帕金森氏症治療原料藥核准。

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准，其產品沙芬酰胺甲磺酸鹽將作為原料藥上市。文件指出，該藥主要用於治療巴金森氏症，需與其他巴金森氏症藥物（如左旋多巴）合併使用。

SSY集團在中國獲得多項藥品註冊和生產許可。

根據週四提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可生產和註冊三種藥品。這三種藥品包括：用於暫時緩解過敏性結膜炎的富馬酸依美斯汀眼藥水；用於治療高血壓和充血性心臟衰竭的培哚普利精氨酸片；以及用於治療甲型和乙型流感的帕拉米韋和氯化鈉注射液（100毫升）。此次批准是基於這些藥品通過了監管機構的一致性評估。此外，該製藥公司還獲得了布美他尼注射的批准，該產品也通過了一致性評估。本產品主要用於治療高血壓和水腫性疾病。

SSY集團高血壓藥物在中國獲得原料藥核准

申盛集團（港交所代碼：2005）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，其阿齊沙坦酯鉀製劑將作為原料藥上市。根據申盛集團週四向香港聯交所提交的文件，該藥用於治療成人原發性高血壓。

SSY集團三款藥品獲中國核准上市

根據週一提交給香港交易所的文件顯示，製藥公司SSY集團（HKG:2005）在中國獲得了三款產品的生產和註冊批准。此次獲得中國國家藥品監督管理局批准的產品包括：用於治療甲型和乙型流感的磷酸奧司他韋膠囊；用於治療平滑肌痙攣的鹽酸屈他維林片；以及用於治療噁心的甲氧氯普胺片。

SSY集團的維生素B12注射劑獲得中國批准

根據週四提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（港交所代碼：2005）旗下氰鈷胺（維生素B12）注射液已獲得中國國家藥品監督管理局的批准。該藥物獲批是因為它通過了監管機構對仿製藥品質和療效的一致性評估。這家製藥公司表示，該注射液主要用於治療由內因子缺乏引起的巨幼細胞性貧血，例如神經炎。

SSY集團的蛋白質檢測試劑盒獲得河北監管機構頒發的設備註冊證書

根據週三提交給香港交易所的文件顯示，SSY集團（HKG:2005）的全譜C反應蛋白和血清澱粉樣蛋白A/C反應蛋白檢測試劑盒已獲得中國河北省藥品管理局頒發的醫療器材註冊證書。此試劑盒用於體外定量檢測人類血清、血漿或全血樣本中的C反應蛋白和血清澱粉樣蛋白A水平。

SSY集團三款藥品獲中國核准上市

根據週三提交給香港交易所的文件顯示，製藥公司SSY集團（HKG:2005）宣布，其三款產品已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，可在中國大陸進行生產和註冊。此次核准的產品包括：脂溶性維生素注射劑、用於治療第二型糖尿病的鹽酸二甲雙胍片，以及用於治療良性前列腺增生和高血壓的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片。

SSY集團第一季歸屬利潤和營業額均有所成長

根據週一在香港交易所發布的公告，SSY集團（港交所代碼：2005）公佈，截至3月31日止季度，未經審計的歸屬於公司股東的利潤為1.712億港元，高於去年同期的1.685億港元。這家在香港上市的製藥公司第一季的營業額為12.3億港元，去年同期為11.4億港元。

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