SSY集團在中國獲得治療精神分裂症相關藥物的原料藥核准
SSY集團(港交所代碼:2005)的齊拉西酮甲磺酸鹽已獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准,可作為原料藥上市。 根據週三提交給港交所的文件,齊拉西酮甲磺酸鹽主要用於治療精神分裂症患者的急性躁動症狀。
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SSY集團(港交所代碼:2005)的齊拉西酮甲磺酸鹽已獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准,可作為原料藥上市。 根據週三提交給港交所的文件,齊拉西酮甲磺酸鹽主要用於治療精神分裂症患者的急性躁動症狀。
根據週四在香港交易所發布的公告顯示,SSY集團(HKG:2005)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可生產和註冊來特莫韋注射液。 此240毫克注射劑用於預防鉅細胞病毒(CMV)血清陽性的成年受者在異體造血幹細胞移植後發生鉅細胞病毒感染和疾病。
SSY集團(港交所代碼:2005)生產的鹽酸地爾硫卓片(30毫克)通過了品質和療效一致性評價,並獲得了中國國家藥品監督管理局的批准。 根據週三提交給香港交易所的文件,該藥主要用於治療心絞痛和輕度至中度原發性高血壓。
SSY集團(港交所代號:2005)於9月1日向香港交易所提交公告稱,其股份計畫的受託人於當日從公開市場購入100萬股股份。 此次購股交易使用公司內部資金,總價約273萬港元(不含手續費)。
勝盛集團(港交所代號:2005)旗下注射用奧札格雷鈉已獲得中國國家藥品監督管理局的生產和註冊批准。 根據週二提交給香港交易所的文件,該藥物被認為已通過監管機構的一致性評估。 本產品主要用於治療急性血栓性腦梗塞及腦梗塞相關的運動功能障礙。
勝盛集團(港交所代碼:2005)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,生產並註冊維生素K1注射液。 根據週四提交給香港交易所的文件,該產品被認為已通過中國的一致性評估。 此註射液主要用於治療和預防維生素K缺乏引起的出血。 該製藥公司的股價在最近的交易中上漲了4%。
SSY集團(港交所代號:2005)旗下四款產品已獲得中國國家藥品監督管理局的生產和註冊批准。 根據週四提交給香港交易所的文件,這些產品通過了監管機構的一致性評估。 這四款候選藥物包括用於治療低血鉀的氯化鉀注射液(Ⅱ)和用於緩解各種疾病引起的噁心嘔吐症狀的甲氧氯普胺片(5毫克)。 另外兩款核准產品分類是用於治療乾眼症的0.1%透明質酸鈉滴眼液和用於治療角膜和結膜上皮損傷的0.3%透明質酸鈉眼藥水。
勝盛集團(HKG:2005)的13種產品(涵蓋16個規格)入選第十二輪全國集中採購藥品計畫。 根據香港交易所公告,入選產品包括布洛南色林片、維生素B6注射、阿昔莫司膠囊、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、布美他尼注射液、己酮可可鹼緩釋片、地拉羅司分散片和氯化鈣注射等。
SSY集團(港交所代號:2005)旗下四款產品已通過國家藥品監督管理局的一致性評估,並獲得其生產和註冊許可。 核准的產品包括:用於連續性腎臟替代療法的檸檬酸鈉血液濾過置換液;用於治療原發性高血壓和心絞痛的鹽酸貝尼地平片; 另外兩款產品分別為:用於治療乾眼症的聚乙烯醇眼藥水;以及成人患者的脂肪乳劑、胺基酸和葡萄糖注射。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,SSY集團(港交所代號:2005)宣布,其原料藥钆布醇已獲得中國國家藥品監督管理局的上市許可。 該許可允許該活性藥物成分用於市售钆布醇製劑。 文件指出,钆布醇是一種磁振造影造影劑,用於成人和兒童的增強磁振造影(MRI)和磁振造影血管攝影(MRA)檢查。
根據週四提交給香港交易所的文件顯示,SSY集團(港交所代碼:2005)宣布,其膽鹼非諾貝特緩釋膠囊已獲得中國國家藥品監督管理局的藥品註冊批准。 該產品被批准為四類化學藥品,並通過了一致性評估。 文件指出,膽鹼非諾貝特緩釋膠囊用於降低成人重度高三酸甘油酯血症患者的三酸甘油酯水平,並用於治療原發性高膽固醇血症或混合型血脂異常患者。
根據週一提交給香港交易所的文件顯示,SSY集團(港交所代碼:2005)宣布,其產品巴洛沙韋酯已獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准,可作為原料藥用於上市製劑。 文件指出,巴洛沙韋酯用於治療甲型流感和乙型流感。
SSY集團(港交所代碼:2005)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的丙硫氧嘧啶片和葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液的生產和註冊批准。 根據週五提交給香港交易所的文件,此次批准是基於監管機構對這兩種藥品的一致性評估。 丙硫氧嘧啶片主要用於對甲巰咪唑不耐受的各種類型甲亢患者。 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液用於治療急性低血鈣、鎂中毒和氟中毒,並與公司的其他產品共同構成鈣製劑系列產品。
申盛集團(港交所代號:2005)宣布,旗下32種產品(涵蓋37個規格)新入選2026年版中國國家基本藥物目錄。 根據週五提交給香港交易所的文件,申盛集團目前共有95種產品入選該目錄,涵蓋141個規格。更新後的目錄將於9月1日生效。 申盛集團表示,此次入選預計將有助於其業務成長和發展。 申盛集團股價在近期交易中上漲2%。
根據週四在香港交易所發布的公告顯示,SSY集團(港交所代碼:2005)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的甲氧卡巴莫片生產及註冊許可,以及間苯三酚二水合物註冊許可。 甲氧卡巴莫片獲準是因為該藥物通過了監管機構的一致性評估。 甲氧卡巴莫片是一種肌肉鬆弛劑,主要用於治療關節和肌肉扭傷、腰肌拉傷和坐骨神經痛。 間苯三酚二水合物用於治療與消化系統、膽道系統、泌尿系統和婦科疾病相關的急性痙攣性疼痛。 週四上午交易時段,該公司股價上漲近5%。
根據週一提交香港交易所的文件顯示,SSY集團(港交所代碼:2005)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的沙芬酰胺甲磺酸片和普羅卡特羅鹽酸鹽吸入溶液的生產和註冊批准。 此次批准是基於上述藥品通過了監管機構的一致性評估。 沙芬酰胺甲磺酸片主要用於治療成人原發性帕金森氏症及症狀波動,需與其他帕金森氏症藥物合併使用。 普羅卡特羅鹽酸鹽吸入溶液用於緩解支氣管氣喘、慢性支氣管炎和肺氣腫引起的呼吸氣流受限症狀。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,SSY集團(港交所代碼:2005)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的頭孢泊肟酯混懸液的生產和註冊批准。 該公司表示,此前該藥物被認為通過了監管機構的一致性評估。 該藥物用於治療敏感細菌引起的感染,包括上呼吸道和下呼吸道感染、單純性泌尿道感染以及單純性皮膚和軟組織感染。 此藥也可用於治療急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,以及由淋病奈瑟菌引起的肛周發炎。
根據週一提交給香港交易所的文件顯示,石家莊第四製藥有限公司(港交所代碼:2005)表示,其子公司石家莊第四製藥正在就腹膜透析治療藥物OPT101的獨家授權進行談判。 該公司已與該藥物的研發公司Opterion Health簽署了一份意向書,擬獲得涵蓋中國大陸的授權,有效期至2038年。石家莊第四製藥也將優先涵蓋香港、台灣和俄羅斯的授權。 石家莊第四製藥表示,預計2026年第三季達成正式協議。 石家莊第四製藥的股價在近期的交易中上漲超過1%。
根據週五提交給香港交易所的文件顯示,SSY集團(港交所代碼:2005)表示,已與河北龍海藥業就四種生物相似藥展開獨家談判。 根據意向書,該公司可能從龍海藥業獲得烏司奴單抗、度普利尤單抗、阿柏西普和依洛尤單抗的生物類似藥授權,龍海藥業將負責完成這些藥物的研發和技術訣竅。 如果交易最終達成,該公司需向龍海藥業支付首付款和里程碑付款。 該公司表示,談判的獨家期限為90天。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,SSY集團(港交所代碼:2005)已獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准,其產品沙芬酰胺甲磺酸鹽將作為原料藥上市。 文件指出,該藥主要用於治療巴金森氏症,需與其他巴金森氏症藥物(如左旋多巴)合併使用。
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