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HKG:1093

38 則提及 HKG:1093 的新聞1天前更新

依時間倒序顯示所有提及 HKG:1093 的 FINWIRES 報導。

石藥集團啟動高血壓藥物第二期臨床試驗

根據週三提交給香港交易所的文件顯示，石藥集團（HKG:1093）已在中國啟動首個SYH2062注射液治療成人原發性高血壓的II期臨床試驗中心。這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究將評估此RNA幹擾療法在輕度至中度原發性高血壓患者中的療效和安全性。文件顯示，病患招募和篩選工作正在進行中。

糖化血紅素製藥公司（CSPC）獲准在美國進行口咽癌註冊試驗

石藥集團（HKG:1093）宣布，旗下子公司Corbus Pharmaceuticals已獲得美國FDA批准，啟動CRB-701（SYS6002）的註冊性臨床試驗。 CRB-701是Corbus Pharmaceuticals從石藥集團授權開發的藥物，用於治療口咽鱗狀細胞癌的二線治療。根據週三提交給香港交易所的文件，TEMPO-1研究將評估該抗體藥物偶聯物與研究者選擇的卡培他濱、西妥昔單抗或多西他賽的療效，主要終點為客觀緩解率和總生存期。 Corbus Pharmaceuticals預計將於2026年第三季開始招募患者。

石藥製藥的憂鬱症藥物在第三期臨床試驗達到主要終點

石藥集團（HKG:1093）週一向香港交易所提交的文件顯示，其鹽酸氨莫西汀腸溶片治療憂鬱症患者的III期臨床試驗已達到主要終點。該試驗表明，與安慰劑相比，該藥物在治療八週後顯著改善了蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評估量表（MADRS）評分，且在數值上優於活性對照組。該公司表示，HA1406在多個次要終點方面也展現出良好的趨勢，且安全性良好。

石藥集團西羅莫司藥物申請獲中國受理

石藥集團（HKG:1093）週一向香港交易所提交的文件顯示，中國國家藥品監督管理局已接受其自主研發的注射用西羅莫司的新藥申請。該申請尋求批准用於治療無法切除的局部晚期或轉移性惡性血管週上皮樣細胞腫瘤（PEComa）。

石藥集團在中國啟動HPV治療性疫苗第二期臨床試驗

根據週三提交給香港交易所的文件顯示，石藥集團（HKG:1093）已在中國啟動其SYS6026注射液的II期臨床試驗，用於治療HPV 16型或18型相關的子宮頸高級別鱗狀上皮內病變。 SYS6026是一種正在研究的mRNA治療性疫苗，針對HPV 16型和18型的E6和E7蛋白抗原。該公司表示，該疫苗旨在刺激免疫反應，從而清除表達目標抗原的HPV感染細胞或腫瘤細胞。

石藥集團乳癌候選藥物的中國專利申請獲批

石藥集團（HKG:1093）的曲妥珠單抗注射液新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。根據週五提交給香港交易所的文件，該藥獲準用於治療成人不可切除或轉移性HER2陽性乳癌。

石藥集團在中國啟動兩項藥物試驗

根據香港交易所發布的兩份文件，石藥集團（HKG:1093）已在其位於中國的首批研究中心啟動了兩項臨床試驗。該公司啟動了西羅莫司注射液治療進展性/症狀性上皮樣血管內皮瘤患者的II期臨床試驗。此外，該公司也啟動了SYS6043與化療對比治療鉑類抗藥性晚期卵巢癌、原發性腹膜癌和輸卵管癌患者的III期臨床試驗。

石藥集團乳癌藥物組合獲中國突破性療法認定

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，石藥集團（HKG:1093）的白蛋白結合型多西他賽聯合安貝尼單抗療法在中國獲得突破性療法認定，用於一線治療不可切除或轉移性HER2陽性乳癌。此前，該公司於6月公佈了積極的3期臨床試驗結果，結果顯示，與目前的標準治療方案相比，該聯合療法顯著改善了患者的無進展生存期。該公司表示，該療法也展現出良好的安全性。石藥集團計劃近期提交該適應症的新藥申請。

石藥集團在中國啟動腫瘤藥物試驗

石藥集團（HKG:1093）在中國啟動了與杭州英諾蓋特藥業聯合研發的SYH2095片劑的I期臨床試驗。該藥物正在接受單藥或聯合療法治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。

石藥集團的腫瘤藥物在中國獲得突破性療法認定

石藥集團（HKG:1093）的SYS6043獲得中國國家藥品監督管理局授予的突破性療法認定。根據週四提交的文件，該藥物擬用於治療鉑類抗藥性卵巢癌、原發性腹膜癌和輸卵管癌，作為單一療法。

石藥集團旗下治療貧血藥物獲准在中國上市

石藥集團（香港交易所代號：1093）的蔗糖鐵注射液已獲得中國國家藥品監督管理局的上市許可。根據週四提交的文件，該產品適用於對口服鐵劑療效不佳的缺鐵性貧血患者。

石藥集團帶狀皰疹疫苗獲中國批准進行試驗

石藥集團（港交所代碼：1093）的重組帶狀皰疹疫苗獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。根據週四提交的文件，該疫苗獲批的適應症為預防50歲及以上成年人的帶狀皰疹及其併發症。

石藥製藥與阿斯特捷利康就潛在腎病候選藥物的開發達成協議

根據週四提交的文件，石藥集團（HKG:1093）與製藥巨頭阿斯特捷利康就其兩個腎臟病治療藥物平台達成策略研究協議。這項合作、選擇權和授權協議將涵蓋這家香港上市製藥商的siRNA藥物發現平台和肝臟外標靶遞送平台，用於開發新型小核酸候選藥物。石藥集團將獲得3000萬美元的首付款，最高可達5.4億美元的研發里程碑付款，最高可達12億美元的銷售里程碑付款，以及基於年銷售額的個位數百分比的特許權使用費。兩家公司計劃利用這些平台開發臨床前候選藥物。每個最終項目都賦予阿斯特捷利康獲得全球或中國以外地區獨家權利的選擇權，而石藥集團將保留其中一個候選藥物在中國的開發、生產和商業化權利。

石藥集團在中國啟動肺癌臨床試驗

石藥集團（HKG:1093）週二在香港交易所發佈公告稱，已在中國啟動SYS 6010的III期臨床試驗。該公司將研究SYS 6010與恩隆司巴特（enlonstobart）合併用藥的療效，研究對象為已完全切除腫瘤、無可標靶基因組改變且未達主要病理緩解的II-III期B組非小細胞肺癌患者。

石藥集團啟動SYS6010合併療法治療肺癌的III期臨床試驗

石藥集團（HKG:1093）已在中國啟動SYS6010聯合恩隆司巴特（enlonstobart）的III期臨床試驗。根據週五提交給香港交易所的文件，該藥物正在接受非小細胞肺癌的治療試驗。首例受試者將於7月入組。

石藥集團旗下子公司提交香港上市新申請

根據週四提交給香港交易所的文件顯示，石藥集團（HKG:1093）旗下子公司石藥創新已向香港聯合交易所提交另一份上市申請，擬將其在港上市的股份在香港上市。此前，該公司的上市申請已失效。預計上市後，石藥創新仍將是石藥集團的間接附屬公司。上市的具體細節，例如時間表、規模和結構，尚未最終確定。此次上市須獲得相關監管機構的批准。

石藥製藥的腫瘤藥物已獲得美國FDA核准進行臨床試驗

根據週四在香港交易所發布的公告顯示，石藥集團（HKG:1093）旗下長效奧曲肽注射劑已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗批准。此藥用於第一線治療肢端肥大症和胃腸胰神經內分泌腫瘤。

石藥集團旗下抗發炎藥物的上市申請在中國獲批

根據週四在香港交易所發布的公告顯示，石藥集團（HKG:1093）旗下子公司石藥巨石生物製藥有限公司的司庫奇尤單抗注射液上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該藥物可透過減輕炎症，幫助緩解包括乾癬、乾癬性關節炎和中軸型脊椎關節炎在內的多種疾病症狀。

石藥集團旗下依達魯肽注射新適應症的上市申請已獲得中國批准

石藥集團（港交所代碼：1093）旗下子公司石藥百科（山東）生物製藥有限公司的第二份依達魯肽α注射劑上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。根據週四提交給香港交易所的文件，該藥物的適應症為第2型糖尿病成人患者的血糖控制。該藥物用於肥胖成人長期體重管理的上市許可申請已於2025年10月獲得監管機構受理。

石藥集團高血壓藥物上市申請獲得中國批准

根據週二提交給香港交易所的文件顯示，石藥集團（HKG:1093）的纈沙坦和馬來酸左氨氯地平片上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。此申請的適應症為單藥治療控制不佳的輕度至中度原發性高血壓。

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