石藥製藥的肺癌藥物獲得突破性療法認定
石藥集團(HKG:1093)宣布,其藥物SYS6010已獲得中國國家藥品監督管理局授予的突破性療法認定。 根據週二提交給香港交易所的文件,該認定涵蓋用於治療既往接受過免疫療法和鉑類化療後病情進展,且具有可靶向基因組改變陰性的複發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。
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石藥集團(HKG:1093)宣布,其藥物SYS6010已獲得中國國家藥品監督管理局授予的突破性療法認定。 根據週二提交給香港交易所的文件,該認定涵蓋用於治療既往接受過免疫療法和鉑類化療後病情進展,且具有可靶向基因組改變陰性的複發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。
石藥集團(HKG:1093)的SYH9087注射液獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。 根據週三提交給香港交易所的文件,該藥物核准的適應症為帕金森氏症。
石藥集團(HKG:1093)旗下注射劑SYH9102獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。 根據週三提交給香港交易所的文件,該藥物的適應症為實體瘤患者。
石藥集團(HKG:1093)的SYH2083眼藥水已獲得國家藥品監督管理局批准,將在中國進行臨床試驗。 根據週二提交給香港交易所的文件,該I類創新藥物正在研發用於治療乾眼症。
石藥集團(香港交易所代碼:1093)已在中國啟動SYH2085錠的II期臨床試驗。 根據週一提交給港交所的文件,該藥物由該公司研發,用於治療成人非複雜性流感。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,石藥集團(HKG:1093)旗下藥物SYS6010獲得中國國家藥品監督管理局授予的另一項突破性療法認定。 此認定適用於先前接受過免疫療法和鉑類化療失敗的複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,石藥集團(HKG:1093)旗下藥物SYS6010獲得中國國家藥品監督管理局授予的另一項突破性療法認定。 此認定適用於先前接受過免疫療法和鉑類化療失敗的複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
石藥集團(香港交易所代碼:1093)正式啟動SYH2056錠劑治療憂鬱症的I期臨床試驗。 根據週二提交給香港聯交所的文件,這項在中國進行的試驗將研究該產品的安全性、耐受性和藥物動力學特徵,以及食物對健康受試者的影響。
石藥集團(香港交易所代碼:1093)正式啟動SYH2092注射液的I期臨床試驗,第一家試驗中心位於中國。 該藥物旨在用於成人肥胖患者的體重管理。
根據週四在香港交易所發布的公告顯示,石藥集團(HKG:1093)旗下注射劑SYH2092已獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。 本產品可望為肥胖症患者的體重管理帶來顯著的臨床效益,並改善第二型糖尿病患者的血糖控制。
石藥集團(HKG:1093)的SYS6090(JMT108)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速通道資格認定。 根據週三提交給香港交易所的文件,該認定適用於治療轉移性大腸直腸癌患者。
石藥集團(HKG:1093)旗下藥物SYS6010已達到預設的主要終點-無惡化存活期,此終點已由獨立資料監察委員會審核。 根據週三提交給香港交易所的文件,該藥物在一項III期臨床試驗中達到終點,該試驗旨在評估SYS6010作為單藥療法與鉑類化療方案在非小細胞肺癌治療中的療效對比。 結果顯示,該候選藥物的無惡化存活期顯著優於現有治療方案,且療效顯著,且安全性良好。
根據FactSet調查的分析師報告,石藥集團(港交所代碼:1093)的平均評級為“買入”,平均目標價為12.33港元。
根據FactSet調查的分析師報告,石藥集團(HKG:1093)的平均評級為“增持”,平均目標價為12.07港元。
根據香港交易所發布的公告,石藥集團(HKG:1093)公佈,2026年上半年歸屬於股東的淨利潤年增超過139%,從去年同期的25.5億元增至60.9億元。 截至6月30日的六個月,每股盈餘從上年同期的0.2229元人民幣增加至0.5336元。 該公司營收年增40.1%,從133億元增至186億元。 該公司宣布派發中期股息,每股0.18港元,將於11月10日支付10月26日登記在冊的股東。 該公司股價在近期交易中上漲近14%。
石藥集團(港交所代碼:1093)宣布,其安貝尼單抗聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)的新藥申請已獲國家藥品監督管理局受理。 該藥物由石藥集團旗下上海金泰生物科技有限公司和江蘇阿爾法美腫瘤科技有限公司共同研發,用於一線治療晚期乳癌,並已進入優先審查程序。
石藥集團(HKG:1093)週二在香港交易所發佈公告稱,其用於治療復發/難治性系統性紅斑狼瘡的 SYS6063 CAR-T 療法已在中國首個臨床中心啟動 I 期臨床試驗。 該試驗為一項多中心、單臂、開放標籤研究,涉及劑量遞增和擴展。 試驗將評估該藥物的安全性、耐受性、療效、藥物動力學和免疫原性,目前正在進行患者招募和篩選。
石藥集團(HKG:1093)的SYS6037注射液已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可在美國進行臨床試驗。 根據週一提交給香港交易所的文件,該痘病毒疫苗由石藥集團與中國科學院微生物研究所共同研發。
根據當日提交給香港交易所的文件顯示,石藥集團(HKG:1093)週三收到阿斯特捷利康支付的1000萬美元里程碑付款,該款項是根據雙方於2025年簽署的研發合作協議支付的。 此舉與阿斯特捷利康行使協議項下某項臨床前候選藥物項目的許可選擇權有關,顯示相關研發工作正按計畫推進。
石藥集團(港交所代碼:1093)與阿斯特捷利康已達成協議,將成立合資企業,在中國石家莊建設新一代生物製劑生產基地,作為雙方戰略合作的一部分。 根據協議,石藥集團將持有合資企業51%的股份,阿斯特捷利康持有剩餘的49%。兩家公司將共同負責該基地的建設和營運。 合資企業初期將專注於生產和供應已約定的生物製劑原料藥,面向全球市場,並有望隨著產能和需求的增長而擴大產品範圍。該協議仍需滿足慣例成交條件,包括獲得監管機構的批准。
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