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Spectral Medical 提供最新的 Tigris 試驗 12 個月死亡率數據

Spectral Medical（多倫多證券交易所代碼：EDT.TO）週四表示，Tigris試驗中入組患者的12個月死亡率主要數據持續保持良好。 本試驗評估了Spectral公司的多粘菌素B血液吸附劑（PMX）在成人內毒素性敗血性休克的應用。 PMX組的12個月死亡率為52.8%，而僅接受標準治療組的死亡率為66.7%。該公司表示，這項結果代表絕對風險降低了13.9%。 Spectral首席醫療官John Kellum博士表示：“今天公佈的結果清楚地表明，在Tigris試驗中觀察到的PMX療法的益處在患者出院後的幾個月內持續存在。這些結果進一步證明了PMX在治療內毒素性膿毒性休克方面的益處。” Spectral Medical的股票週三在多倫多證券交易所收盤價為1.39加元，與前一日持平。

Spectral Medical 和 Vantive 公佈 Spectral Tigris 試驗的 12 個月追蹤主要結果

Spectral Medical 向 FDA 提交 PMX 上市前批准申請

Spectral Medical（EDT.TO）週五宣布，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交了PMX的上市前批准（PMA）申請。 PMX是Spectral公司研發的用於治療內毒素性敗血性休克（ESS）患者的內毒素清除療法。此次申請是基於公司正在進行的Tigris試驗的數據。 Tigris試驗是一項評估PMX治療ESS患者的第3期後續研究。 Tigris試驗90天的完整結果已於去年3月發表在《柳葉刀呼吸醫學》雜誌。 「這次PMA申請是Spectral發展歷程中的一個重要里程碑，體現了公司多年來在臨床、監管和營運方面的專注投入，」執行長Chris Seto表示。 “我們相信，支持PMX的全部證據表明，針對內毒素性膿毒性休克的靶向療法是有益的。這是一個亟待滿足的重大醫療需求領域，過去幾十年來，該領域的治療創新十分有限。” 週四，Spectral Medical 股票在多倫多證券交易所收盤下跌 0.02 美元，至 1.40 美元。

——獲利快訊（EDT.TO）：Spectral Medical公佈第一季營收為90萬美元，去年同期為57.2萬美元。