4 則提及 ASX:DXB 的新聞
依時間倒序顯示所有提及 ASX:DXB 的 FINWIRES 報導。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件，Dimerix（ASX：DXB）與Everest Medicines達成獨家許可協議，授權其在大中華區、韓國和部分東南亞國家商業化其處於三期臨床試驗階段的候選藥物DMX-200。 該公司表示，其有資格獲得高達約4.81億澳元的預付款和潛在的里程碑付款，其中包括約1,410萬澳元的預付款、高達約4.67億澳元的潛在里程碑付款以及基於淨銷售額的分級特許權使用費。 DMX-200正在開發用於治療局部節段性腎小球硬化症（FSGS），這是一種罕見的腎臟疾病。文件補充說，該協議涵蓋中國大陸、香港、澳門和台灣、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、越南和菲律賓。 Dimerix表示，透過總共五筆交易，該公司可能有資格獲得總計約19億澳元的預付款和潛在的里程碑付款，以及淨銷售額的額外特許權使用費。 該公司股價在周二的交易中飆升了18%。
Euroz Hartleys週四在一份報告中指出，Dimerix（ASX：DXB）可能獲得5,000萬澳元的非稀釋性融資，這將使其擁有高達9,660萬澳元的現金和非稀釋性融資總額，足以全額資助正在進行的三期臨床試驗，並消除任何近期融資風險。 報告指出，這筆資金並非傳統的債務融資，而是可以透過未來的里程碑付款和/或特許權使用費償還。 Euroz Hartleys補充道，商業機會依然龐大且未發生變化。 該投資公司維持對Dimerix的投機性買入評級，目標價為每股1.35澳元。
Dimerix（ASX：DXB）週二向澳洲證券交易所提交的文件顯示，一項針對其DMX-200候選藥物治療局部節段性腎小球硬化症患者的ACTION3 III期臨床試驗數據的外部統計盲法審查證實，該研究具有超過90%的統計功效，能夠檢測到蛋白尿這一主要終點的治療效果。 美國食品藥物管理局（FDA）先前已確認，如果該研究結果為陽性，則DMX-200候選藥物（以蛋白尿與安慰劑相比的百分比降低為主要終點）可透過505(b)(1)途徑獲得傳統批准。 週二，該公司股價下跌35%，觸及兩年來的最低點。
Euroz Hartleys週二發布的一份報告指出，Dimerix（ASX：DXB）有望受益於美國食品藥物管理局（FDA）近期批准Travere Therapeutics的sparsentan藥物用於治療局部節段性腎小球硬化症（FOSG），這是一種Dimerix也在研發的罕見腎臟疾病。 這家股票研究公司表示：“這一結果對Dimerix及其主要候選藥物DMX-200在監管審批和未來商業化方面都具有積極意義。” 報告指出，sparsentan是首個基於降低尿蛋白水平（即尿液中蛋白質含量）而獲得FDA全面批准的腎臟疾病藥物，這為將尿蛋白水平作為替代終點樹立了明確的先例。 Euroz Hartleys表示，這項進展顯著降低了FDA在DMX-200的傳統審批和加速審批中接受尿蛋白水平作為主要終點的風險，並凸顯了美國監管機構在FOSG方面具有的靈活性。 「從商業角度來看，Travere有望幫助建立局部節段性腎小球硬化症（FOSG）市場，提高公眾認知度、診斷率和醫療保險報銷率，從而加速DMX-200的推廣應用，」這家股票研究公司表示。 該公司補充道，Sparsentan和DMX-200是互補而非競爭關係，預計基於該疾病的進展特性和臨床醫生的回饋，這兩種藥物將在臨床實踐中同時使用。 Euroz Hartleys維持對Dimerix的投機性買入評級和1.65澳元的目標價。 該公司股價在周二的交易中上漲了11%。