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Dimerix（ASX：DXB）週三向澳洲證券交易所提交的文件顯示，該公司已完成其3,400萬澳元非稀釋性融資安排下的首筆提款，獲得1,700萬澳元的總額收益。 該公司表示，剩餘的1,700萬澳元可在2027年3月31日之前由公司自行選擇提取，但需遵守融資安排條款。 該公司還確認，其獲得的資金已用於完成其治療局部節段性腎小球硬化症（一種罕見腎病）候選藥物DMX-200的Action3 III期臨床試驗，以及繼續推進其治療急性腎損傷候選藥物DMX-652的II期臨床試驗。
Dimerix（ASX：DXB）週一向澳洲證券交易所提交的文件顯示，墨西哥工業產權局（IMPI）已授予其候選藥物DMX-652一項關鍵的物質組成專利。 該專利名為“具有USP30抑制劑活性的N-氰基吡咯烷”，專利號為438406，為DMX-652提供物質組成保護，有效期至2041年6月3日。 該公司計劃進行DMX-652治療心臟手術相關急性腎損傷的II期臨床試驗，以研究該候選藥物預防腎損傷和保護腎功能的潛力。
根據 Euroz Hartleys 週五發布的報告顯示，Dimerix (ASX:DXB) 達成了一項重要的里程碑，該公司與一家由澳洲和美國貸款機構組成的銀團達成了非稀釋性貸款協議，可獲得高達 3,400 萬澳元的資金，其中包括 7 月披露的 1,000 萬澳元。 這筆貸款將用於資助正在進行的 DMX-200 治療局部節段性腎小球硬化症的 ACTION3 III 期臨床試驗，以及計劃進行的 DMX-652 治療心臟手術相關急性腎損傷的 II 期臨床試驗直至完成。 該貸款僅對已提取的金額按年利率 10% 計息，提取期限從 12 月 31 日延長至 2027 年 3 月 31 日。 Euroz Hartleys 重申了對 Dimerix 的投機性買入評級，並將目標價從 2.30 澳元上調至 2.45 澳元。 週五下午交易中，Dimerix股價下跌2%。
根據週五提交給澳洲證券交易所的文件，Dimerix（ASX：DXB）已與由澳洲和美國貸款機構組成的銀團達成非稀釋性貸款協議，可獲得高達3,400萬澳元的資金。 文件顯示，這筆資金包括先前宣布的與Skiptan達成的1,000萬澳元初始貸款協議。該公司確認，這筆資金將用於完成DMX-200的Action3 III期臨床試驗以及計畫中的DMX-652 II期臨床試驗。 該公司表示，該貸款的年利率為10%，以年複利計算。預計首筆50%的款項將於9月18日到賬，剩餘款項預計將由公司酌情決定於2027年3月31日或之前到賬。 此融資安排賦予Dimerix公司更大的彈性，使其可以選擇在2027年3月31日或之前追加至多5,000萬澳元的融資承諾。 這家生物製藥公司的股價在上週五的交易中上漲了4%。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件，Dimerix（ASX：DXB）已收到與Everest Medicines達成的許可協議項下的1000萬美元首付款。 Everest擁有在大中華區、韓國和東南亞地區獨家銷售DMX-200用於治療局部節段性腎小球硬化症的權利。 Dimerix表示，除DMX-200在許可區域的淨銷售額分級特許權使用費外，該公司還有資格獲得高達3.3億美元的額外款項，這些款項將用於支付基於研發、監管和商業里程碑的成功款項。 該公司股價在周四的交易中上漲了4%。
Dimerix（ASX：DXB）週一在澳洲證券交易所提交的文件顯示，該公司已完成將其急性腎損傷候選藥物DMX-652在美國的臨床試驗申請從Mission Therapeutics轉移至澳洲。 Dimerix計畫在下半年推進DMX-652進入心臟手術相關急性腎損傷的II期臨床試驗，以研究其預防腎損傷和保護腎功能的潛力。 該公司股價週一上漲6%。
Dimerix（ASX：DXB）週四向澳洲證券交易所提交的文件顯示，美國專利商標局已授予該公司一項專利，該專利涵蓋其候選藥物DMX-652的物質組成類型權利要求，有效期至2043年4月11日。 此候選藥物是一種選擇性USP30抑制劑，USP30是一種粒線體酶，旨在預防腎臟損傷並在受損部位促進粒線體自噬作用。文件還補充道，該公司已提交分案申請，以尋求涵蓋DMX-652的更多權利要求。 週四，該公司股價上漲4%。
Euroz Hartleys在周五的報告中指出，Dimerix（ASX：DXB）的1000萬澳元融資方案標誌著該公司發展歷程中的一個重要里程碑，因為該公司目前已獲得充足的資金，足以完成其針對局部節段性腎小球硬化症的3期臨床試驗。 這家投資公司表示：“雖然融資並非沒有成本，但我們認為，以五項許可協議中高達19億澳元的潛在里程碑付款和特許權使用費為抵押進行借款，遠比以當前股價稀釋股權要划算得多。” Dimerix目前也正在就一項條款類似的額外4,000萬澳元融資進行後期談判，以資助其新收購的第二項資產。 Euroz Hartleys表示，如果獲得這筆額外資金，該公司預計現金儲備將達到約8,360萬澳元。 同時，這家股票研究公司表示，Dimerix從英國Mission Therapeutics收購DMX-652治療資產，將在未來兩年內持續為其帶來利好因素，並使Dimerix從單一資產公司轉型為多元化生物技術公司。 Euroz Hartleys表示：「我們認為DMX-652是一項低成本的戰略選擇，它為DMX-652開闢了一條通往互補腎臟適應症的清晰路徑。」該公司還補充說，這筆交易500萬美元的預付款“對於一個已進入二期臨床試驗階段、目標市場規模達數十億美元的資產而言，金額並不算高。” 這家投資公司維持對Dimerix的投機性買入評級，目標價暫定為2.05澳元。 Dimerix股價在上週五的交易中上漲了2%。
根據週五提交給澳洲證券交易所的文件，Dimerix（ASX：DXB）已從英國Mission Therapeutics公司收購了用於所有適應症的治療資產DMX-652，首付款為500萬美元，此舉將拓展該公司在罕見腎臟病領域的研發管線。 文件顯示，該公司還將支付高達4,700萬美元的遞延收購費，該費用將在達到預先設定的臨床開發里程碑後支付；產品獲准上市時支付4000萬美元；獲準用於第二個適應症時支付2500萬美元；以及在達到特定銷售里程碑時支付高達1.75億美元。 根據文件，此次收購包括轉讓物質組成專利、在美國提交的包含二期臨床試驗方案的開放研究性新藥申請、用於試驗的藥用級藥物以及所有生產流程。 週五早盤交易中，Dimerix股價上漲8%。
根據週五提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Dimerix（ASX：DXB）與主要股東Peter Meurs的關聯公司Skiptan達成了貸款協議。根據該協議，Skiptan同意酌情向該公司提供1,000萬澳元的貸款。 該公司表示，這筆貸款將用於支持DMX-200的商業化生產，為潛在的上市申請和商業化上市做準備；支持符合條件的患者擴大用藥範圍；並啟動其新近收購的用於治療急性腎損傷的在研藥物DMX-652的二期臨床試驗。 文件還補充道，公司正在就獲得至多4000萬澳元的非稀釋性融資進行談判，條款基本相同，這將進一步延長公司現金流，使其能夠支撐DMX-200的Action3三期臨床試驗和DMX-652的二期臨床試驗。 該公司股價在周五的交易中上漲了近9%。
Dimerix（ASX：DXB）週四在澳洲證券交易所提交的文件顯示，符合條件的局部節段性腎小球硬化症患者完成其三期臨床試驗和開放標籤擴展研究的治療後，將能夠通過關鍵地區的試驗後准入計劃繼續接受研究性療法DMX-200的治療。 該公司表示，根據文件，經治療醫生認定繼續治療合適且無其他合適替代方案的患者，可透過擴大准入、同情用藥、特殊准入或其他適用的監管途徑獲得治療，但須遵守當地法規。 文件還補充道，該公司的商業合作夥伴將負責其所在地區的DMX-200市場准入和供應成本，而對於尚未指定商業合作夥伴的地區，該公司將承擔這些責任。 該公司股價在周四的交易中上漲超過2%。
週二，Euroz Hartleys在一份報告中指出，Dimerix（ASX：DXB）透過與Everest Medicines的授權協議，在增強其融資實力的同時，也提升了公司價值，並驗證了DMX-200的商業潛力。 該公司已與Everest Medicines達成獨家授權協議，將在大中華區、韓國和東南亞地區商業化銷售用於治療局部節段性腎小球硬化症（FSGS）的藥物DMX-200。 Dimerix將獲得1,410萬澳元的首付款，以及高達4.67億澳元的研發和銷售里程碑付款，並按淨銷售額的10%至15%收取分級特許權使用費。 Everest Medicines將負責該地區的監管、銷售和市場推廣活動。 Euroz Hartleys表示，該協議為該公司創造了先前未納入其預測的地區的巨大價值，代表著完全新增的收益潛力。 該公司補充道，這筆交易進一步驗證了DMX-200的市場價值，目前該公司已鎖定五家合作夥伴，承諾支付高達19億澳元的首付款和里程碑付款，其中包括超過8000萬澳元的不可退還現金。 該公司估計，DMX-200在中國FSGS（局部節段性硬化症）的潛在市場規模為30億澳元，加上所有已獲授權地區的市場規模，總潛在市場規模約為95億澳元。 該公司指出，在收到首付後，該公司預計擁有4,070萬澳元的現金儲備，並且正在洽談高達5,000萬澳元的非稀釋性融資，這筆融資預計將可用資金總額提升至超過1.1億澳元，用於支持其三期臨床試驗項目。 該投資公司維持對Dimerix的「投機性買入」評級，並將目標股價從1.35澳元上調至2.05澳元。 Dimerix的股價在周三的交易中下跌了近3%。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件，Dimerix（ASX：DXB）與Everest Medicines達成獨家許可協議，授權其在大中華區、韓國和部分東南亞國家商業化其處於三期臨床試驗階段的候選藥物DMX-200。 該公司表示，其有資格獲得高達約4.81億澳元的預付款和潛在的里程碑付款，其中包括約1,410萬澳元的預付款、高達約4.67億澳元的潛在里程碑付款以及基於淨銷售額的分級特許權使用費。 DMX-200正在開發用於治療局部節段性腎小球硬化症（FSGS），這是一種罕見的腎臟疾病。文件補充說，該協議涵蓋中國大陸、香港、澳門和台灣、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、越南和菲律賓。 Dimerix表示，透過總共五筆交易，該公司可能有資格獲得總計約19億澳元的預付款和潛在的里程碑付款，以及淨銷售額的額外特許權使用費。 該公司股價在周二的交易中飆升了18%。
Euroz Hartleys週四在一份報告中指出，Dimerix（ASX：DXB）可能獲得5,000萬澳元的非稀釋性融資，這將使其擁有高達9,660萬澳元的現金和非稀釋性融資總額，足以全額資助正在進行的三期臨床試驗，並消除任何近期融資風險。 報告指出，這筆資金並非傳統的債務融資，而是可以透過未來的里程碑付款和/或特許權使用費償還。 Euroz Hartleys補充道，商業機會依然龐大且未發生變化。 該投資公司維持對Dimerix的投機性買入評級，目標價為每股1.35澳元。
Dimerix（ASX：DXB）週二向澳洲證券交易所提交的文件顯示，一項針對其DMX-200候選藥物治療局部節段性腎小球硬化症患者的ACTION3 III期臨床試驗數據的外部統計盲法審查證實，該研究具有超過90%的統計功效，能夠檢測到蛋白尿這一主要終點的治療效果。 美國食品藥物管理局（FDA）先前已確認，如果該研究結果為陽性，則DMX-200候選藥物（以蛋白尿與安慰劑相比的百分比降低為主要終點）可透過505(b)(1)途徑獲得傳統批准。 週二，該公司股價下跌35%，觸及兩年來的最低點。
Euroz Hartleys週二發布的一份報告指出，Dimerix（ASX：DXB）有望受益於美國食品藥物管理局（FDA）近期批准Travere Therapeutics的sparsentan藥物用於治療局部節段性腎小球硬化症（FOSG），這是一種Dimerix也在研發的罕見腎臟疾病。 這家股票研究公司表示：“這一結果對Dimerix及其主要候選藥物DMX-200在監管審批和未來商業化方面都具有積極意義。” 報告指出，sparsentan是首個基於降低尿蛋白水平（即尿液中蛋白質含量）而獲得FDA全面批准的腎臟疾病藥物，這為將尿蛋白水平作為替代終點樹立了明確的先例。 Euroz Hartleys表示，這項進展顯著降低了FDA在DMX-200的傳統審批和加速審批中接受尿蛋白水平作為主要終點的風險，並凸顯了美國監管機構在FOSG方面具有的靈活性。 「從商業角度來看，Travere有望幫助建立局部節段性腎小球硬化症（FOSG）市場，提高公眾認知度、診斷率和醫療保險報銷率，從而加速DMX-200的推廣應用，」這家股票研究公司表示。 該公司補充道，Sparsentan和DMX-200是互補而非競爭關係，預計基於該疾病的進展特性和臨床醫生的回饋，這兩種藥物將在臨床實踐中同時使用。 Euroz Hartleys維持對Dimerix的投機性買入評級和1.65澳元的目標價。 該公司股價在周二的交易中上漲了11%。
