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Innovacell獲得美國批准,可進行全球III期細胞療法臨床試驗
根據週四在東京證券交易所提交的文件顯示,Innovacell已獲得美國FDA的監管批准,將美國臨床試驗中心和患者納入其正在進行的III期全球臨床試驗。 該研究評估ICEF15,這是一種先進的細胞療法候選藥物,旨在為患有急迫性大便失禁的患者提供一種微創且可能治癒的療法。 這項安慰劑對照試驗已在日本和11個歐洲國家積極招募患者,以評估該療法的長期療效和安全性。 由於全球招募目標已基本實現,該公司已開始籌備多個美國試驗中心,以期在年底前完成病患招募工作。
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