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Kringle Pharma向美國FDA提交脊髓損傷藥物的IND申請;股價上漲7%。
Kringle Pharma(東京證券交易所代碼:4884)已向美國食品藥物管理局(FDA)提交研究性新藥(IND)申請,並擬在美國啟動急性脊髓損傷藥物oremepermin alfa的III期臨床試驗。 這家後期臨床生物製藥公司週四向日本證券交易所提交的文件顯示,其專有的重組人肝細胞生長因子(HGF)療法Oremepermin alfa已在日本完成治療急性脊髓損傷的一/二期和三期臨床試驗。 該公司表示,目前正在進行一項額外的III期臨床試驗,以支持未來的監管申請。此外,該藥物已在日本、美國和歐洲獲得治療急性脊髓損傷的孤兒藥資格認定。 Kringle Pharma的股價在近期交易中上漲了近7%。
TYO:4884