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TYO:4884

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TYO:4884 最新消息有哪些?

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Kringle Pharma向美國FDA提交脊髓損傷藥物的IND申請;股價上漲7%。

Kringle Pharma(東京證券交易所代碼:4884)已向美國食品藥物管理局(FDA)提交研究性新藥(IND)申請,並擬在美國啟動急性脊髓損傷藥物oremepermin alfa的III期臨床試驗。 這家後期臨床生物製藥公司週四向日本證券交易所提交的文件顯示,其專有的重組人肝細胞生長因子(HGF)療法Oremepermin alfa已在日本完成治療急性脊髓損傷的一/二期和三期臨床試驗。 該公司表示,目前正在進行一項額外的III期臨床試驗,以支持未來的監管申請。此外,該藥物已在日本、美國和歐洲獲得治療急性脊髓損傷的孤兒藥資格認定。 Kringle Pharma的股價在近期交易中上漲了近7%。

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Kringle Pharma啟動Oremepermin Alfa治療急性脊髓損傷的額外第三期臨床試驗

根據週五提交的文件顯示,Kringle Pharma(東京證券交易所代碼:4884)已在日本啟動一項新的第三期臨床試驗,測試其藥物oremepermin alfa治療急性脊髓損傷(SCI)患者的療效。 這家生物製藥公司計劃在三家日本國家級脊髓損傷專科醫院招募10名被診斷為AIS A級頸椎脊髓損傷的患者。 該公司的主要終點是六個月後神經功能改善至AIS C級或以上的患者比例。 這項新的第三期臨床試驗採用了更精細的入組標準,旨在篩選出療效顯著的患者,並排除磁振造影顯示脊髓結構嚴重受損的患者。

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