TYO:4588

Oncolys BioPharma的食道癌療法獲得日本全面批准

Oncolys BioPharma（東京證券交易所代碼：4588）的溶瘤腺病毒注射液Telomelysin Injection已獲得日本厚生勞動省的全面上市許可，用於治療不適合根治性切除或放化療的食道癌患者。 根據週一提交給東京證券交易所的文件，該產品是全球首個獲準用於此適應症的溶瘤腺病毒產品，其核准依據是日本國內一項關鍵性研究的數據。 該療法利用端粒酶活性，選擇性地在癌細胞內複製並摧毀癌細胞，為治療選擇有限的患者提供了一種新的選擇。 根據雙方於2024年達成的協議，富士軟片富山化學株式會社將在該產品獲得日本國民健康保險（NHI）價格認可後負責其在日本的商業化。 Oncolys將從其合作夥伴處獲得一筆里程碑付款，該款項將計入2026財年的收入，後續產品供應款項將在產品上市後逐步確認。 該公司計劃於今年稍晚在日本推出Telomelysin，目前正在評估該批准對財務的影響。