大塚製藥的VOYXACT在3期臨床試驗中阻止了腎功能下降
大塚控股(東京證券交易所代碼:4578)表示,其3期Visionary試驗的最新兩年數據顯示,VOYXACT能有效阻止IgA腎病(IgAN,一種進行性腎病)患者的腎功能惡化。 根據週二提交給東京證券交易所的文件,接受VOYXACT治療的患者腎功能維持在接近正常的穩定水平,而接受安慰劑治療的患者腎功能則持續顯著惡化。 該藥物在兩年內展現出良好的安全性,未出現新的安全性問題,且嚴重感染率甚至低於安慰劑組。 這些結果完成了3期臨床試驗,並支持大塚製藥向美國FDA提交VOYXACT的全面常規上市申請。