11 則提及 TYO:4523 的新聞5天前更新
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衛材（Eisai，東京證券交易所代碼：4523）和渤健（Biogen）聯合研發的LEQEMBI®皮下注射筆已在日本獲批上市，成為治療阿茲海默症藥物lecanemab的一種新型皮下注射劑型。 這款自動注射筆允許患者或其照顧者每週在家注射一次，使用兩支筆，總劑量為500毫克，無需像以往那樣每兩週在醫院接受一次靜脈輸注。 根據週三提交給東京證券交易所的文件，這種新的給藥方式更加便捷靈活，有望減少患者就診次數，減輕患者、照顧者和醫療資源的負擔。 日本成為全球第三個批准LEQEMBI皮下注射劑型的國家。
（更正導語和標題中的完整產品名稱，以及第四段中的計劃上市日期） 中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准衛材（TYO:4523）和渤健公司聯合研發的抗β-澱粉樣蛋白原纖維抗體Leqembi的皮下自動注射器版本，作為阿茲海默症引起的輕度認知障礙或輕度AD癡呆的初始治療方案。 根據週四發布的聯合聲明，該自動注射器每週給藥一次，每次500毫克，分兩次注射，每次250毫克。 聲明稱，此次批准在現有的每兩週一次的靜脈注射方案基礎上，增加了居家皮下注射治療，患者可在治療期間切換兩種給藥方式。 該產品將於衛材2026財年（截至2027年3月31日）期間上市。 衛材股價在收盤時上漲近2%。
中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准衛材（Eisai，東京證券交易所代碼：4523）的抗β-澱粉樣蛋白原纖維抗體樂康必（Leqembi，商品名lecanemab）作為阿茲海默症引起的輕度認知障礙或輕度AD癡呆的初始治療藥物。 根據週四提交給日本證券交易所的文件，樂康必SC-AI是一種可自行注射的自動注射器，每週一次，每次500毫克，分兩次注射，每次250毫克。 公告稱，此次獲批在現有的每兩週一次的靜脈注射方案基礎上增加了居家皮下注射治療，患者可在治療期間切換兩種給藥方式。 公告也稱，樂康必將於2024年6月在中國上市。 衛材股價在收盤時上漲近2%。
衛材（東京證券交易所代號：4523）第一財季歸屬於母公司股東的淨利年增26%，達182億日圓，去年同期為145億日圓。 根據週一提交給東京證券交易所的文件，這家製藥公司的基本每股收益從去年同期的51.35日圓增至64.71日圓。 截至6月30日的三個月內，公司營收年增16%，達到2,343億日元，去年同期為2,027億日圓。 該公司預計，截至2027年3月31日的財年，營收將達8,835億日圓，基本每股收益為185.00日圓。
美國食品藥物管理局（FDA）已批准衛材（Eisai，東京證券交易所代碼：4523）和納斯達克上市公司渤健（Biogen）聯合提交的補充生物製品許可申請（SBA），用於治療早期阿茲海默症，該藥物為LEQEMBI IQLIK，每週一次皮下注射，透過自動注射器給藥。 根據週一提交給東京證券交易所的文件，該新配方為患者提供了一種居家治療方案，可取代靜脈輸注，從治療開始即可使用。每週500毫克的劑量，分兩次注射，每次15秒。 此次核准允許患者依需求切換靜脈注射和皮下注射給藥方式。
根據週一發布的聲明，衛材（Eisai，東京證券交易所代碼：4523）將投資4,800萬英鎊，用於其位於赫特福德郡哈特菲爾德的生產基地，以建立供應鍊和包裝能力，滿足當前及未來需要冷鏈管理的藥品需求。 這項投資獲得了英國政府生命科學創新製造基金的支持。 該計畫將使衛材能夠從依賴外部合約製造商過渡到採用內部包裝模式，用於生產包括其治療阿茲海默症的lecanemab在內的溫控藥品。 擴建工程包括建造常溫和冷鏈倉庫、升級收出貨設施、安裝新的包裝生產線。 衛材表示，該投資將鞏固哈特菲爾德工廠作為服務於歐洲、中東和非洲的全球製造中心的地位，同時提升生產靈活性和品質管理水準。
根據週六發布的聲明稱，英國和日本領導人即將最終敲定一項價值180億英鎊的協議，預計將在離岸風電、基礎設施和金融領域創造「數萬個新的就業機會」。 根據該協議，多家日本公司承諾對英國項目進行為期五年的投資，其中包括三菱地所（TYO:3481）的20億英鎊、三井不動產（TYO:8801）的38億英鎊以及野村不動產（TYO:3231）的5億英鎊。 其他承諾還包括瑞穗金融集團投資30億英鎊擴大其在英國的業務，衛材（TYO:4523）在政府支持下投資4800萬英鎊進行設施升級，以及一項海上風電協議，該協議將為北海和凱爾特海的漂浮式風電項目提供高達90億英鎊的資金。 英國法通保險公司（Legal & General）與野村證券（TYO:8604）合作，在倫敦破土動工興建一個價值1.35億英鎊的住宅項目，這標誌著該公司首次涉足英國住宅建設領域。 在法國舉行的七國集團峰會之前，英國首相基爾·斯塔默將在倫敦接待日本首相和商界代表。預計在峰會上將簽署超過10項商業和政府協議。
根據FactSet調查的分析師數據，衛材(TYO:4523)的平均評級為“持有”，平均目標價為4,877.86日圓。
衛材（東京證券交易所代碼：4523）週四向東京證券交易所提交的文件顯示，截至3月份的財年，其阿茲海默症治療藥物Leqembi的全球初步營收達到880億日圓。 其中，美國市場貢獻了446億日圓的銷售額，日本市場為244億日元，中國市場為124億日元。
日本製藥公司衛材（Eisai，TYO:4523）和美國默克公司（Merck）的實驗性聯合療法在一項3期臨床試驗中未能達到無惡化存活期和總存活期這兩個主要終點。 根據週二發布的聯合聲明，該試驗旨在評估晚期透明細胞腎細胞癌（一種約佔所有腎癌病例80%的腎癌）的一線治療方案。 LITESPARK-012研究在1688名患者中測試了兩種方案：Keytruda合併Lenvima和Welireg，以及MK-1308A（Keytruda與一種在研抗體的複方製劑）合併Lenvima，並與已確立的Keytruda合併Lenvima方案進行比較。 中期分析顯示，與標準治療相比，兩種實驗性聯合方案均未能達到研究的兩個主要目標，即改善總存活期和無惡化存活期。
根據FactSet調查的分析師報告，衛材(TYO:4523)的平均評級為“持有”，平均目標價為5052.86日圓。
