GNI集團旗下柏克萊先進材料公司取得美國專利產品上市許可
根據週四提交給東京證券交易所的文件顯示,GNI集團(東京證券交易所代碼:2160)旗下子公司伯克利先進生物材料公司(Berkeley Advanced Biomaterials)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可,其首款自有品牌產品Accelagen Plus Surgical Matrix正式上市。 Accelagen Plus Surgical Matrix是一款生物材料產品,含有膠原蛋白和其他用於組織形成和自然傷口癒合的材料。 該公司計劃於2027年第一季在美國正式推出該產品。 510(k)許可證允許該公司在美國銷售醫療器材。 憑藉該許可,該公司計劃拓展其自有產品組合,並轉型至此商業模式,以期提高盈利能力,並在醫療技術領域實現可持續增長。 柏克萊先進生物材料公司一直致力於生物材料的研發和生產,主要產品為骨移植替代材料,同時也為第三方品牌提供產品。