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凱威生物製藥（TPE:6919）已向中國國家藥品監督管理局藥品審查中心提交了腹部脂肪減少藥物CBL-514的I期臨床試驗申請。 CBL-0102試驗將在約30名健康中國受試者中評估CBL-514的安全性、耐受性和藥物動力學特徵。此前，該公司已與監管機構舉行了IND前會議。 該公司表示，這項針對中國人群的I期臨床試驗將評估該藥物在中國人群和非中國人群中的療效和安全性是否存在種族差異。 I期臨床試驗完成後，該公司計劃向中國提交III期臨床試驗申請。
凱利威生物製藥（TPE:6919）已向美國食品藥物管理局（FDA）提交了CBL-0201WR的II期臨床試驗申請。 該公司週一在台灣證券交易所提交的文件顯示，計劃研究該產品與替澤帕肽聯合使用，以減少超重或肥胖成年人的腹部皮下脂肪。 該公司預計將在美國招募120名受試者參與試驗。 CBL-0201WR的適應症包括減少皮下脂肪、治療中度至重度橘皮組織、以及治療德庫姆氏症。
凱威生物製藥（TPE:6919）宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准其研究性新藥申請CBL-0303的申請。 CBL-0303是一項針對CBL-514的3b期長期追蹤研究，旨在評估其減少腹部皮下脂肪的療效。該申請已通過30天的審查期。 這項在美國進行的研究預計將招募約300名受試者，這些受試者先前已完成該公司關鍵性3期臨床試驗，以評估CBL-514的長期安全性和療效持久性。 研究將評估藥物的長期安全性及其減少腹部皮下脂肪的療效是否能夠長期維持，符合條件的受試者也可接受再次治療。
凱威生物製藥（TPE:6919）宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已完成對CBL-514注射新藥研究申請的30天審查，該藥物的3b期臨床試驗申請獲準進行。 根據週五提交給台灣證券交易所的文件，CBL-514是一種用於減少腹部脂肪的注射。 該研究名為CBL-0303，將評估該藥物在已完成公司3期臨床試驗的受試者中的長期安全性和減脂效果的持久性。 文件顯示，該公司尚未啟動新藥申請流程。
根據台灣證券交易所週三發布的公告顯示，Caliway Biopharmaceuticals（股票代號：TPE:6919）已完成其腹部皮下脂肪減少藥物的3b期長期追蹤研究的美國FDA新藥臨床試驗申請（IND）提交。 該研究名為CBL-0303，旨在評估名為CBL-514的藥物在正式臨床試驗前的長期安全性和療效維持。 該研究預計將在美國招募約300名受試者。公告也指出，該方案還包括一個針對符合條件患者的可選復治階段。
根據週一提交給台灣交易所的文件顯示，Caliway Biopharmaceuticals（股票代號：TPE:6919）已完成向美國FDA提交的減脂藥物第三期臨床試驗的IND申請。 週二午後交易中，該公司股價上漲約5%。 研究將評估名為CBL-514的藥物在減少腹部皮下脂肪的療效。 這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗將在美國、加拿大和澳洲招募約320名受試者。 該公司在文件中表示，該申請已於週一提交，目前正在審核中。
