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TPE:6919

2 則提及 TPE:6919 的新聞18天前更新

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Caliway公司已完成腹部減脂藥物CBL-514的3b期臨床試驗的FDA新藥申請。

根據台灣證券交易所週三發布的公告顯示，Caliway Biopharmaceuticals（股票代號：TPE:6919）已完成其腹部皮下脂肪減少藥物的3b期長期追蹤研究的美國FDA新藥臨床試驗申請（IND）提交。 該研究名為CBL-0303，旨在評估名為CBL-514的藥物在正式臨床試驗前的長期安全性和療效維持。 該研究預計將在美國招募約300名受試者。公告也指出，該方案還包括一個針對符合條件患者的可選復治階段。

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Caliway Biopharma公司尋求美國FDA批准其減脂藥物的3期臨床試驗；股價上漲5%。

根據週一提交給台灣交易所的文件顯示，Caliway Biopharmaceuticals（股票代號：TPE:6919）已完成向美國FDA提交的減脂藥物第三期臨床試驗的IND申請。 週二午後交易中，該公司股價上漲約5%。 研究將評估名為CBL-514的藥物在減少腹部皮下脂肪的療效。 這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗將在美國、加拿大和澳洲招募約320名受試者。 該公司在文件中表示，該申請已於週一提交，目前正在審核中。

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