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EirGenix合作夥伴獲得EMA批准,其乳癌生物類似藥小瓶獲批
EirGenix(台灣證券交易所代號:6589)宣布,其授權合作夥伴山德士(Sandoz AG)提交的變更申請已獲歐洲藥品管理局(EMA)批准,為其曲妥珠單抗生物類似藥HERWENDA(EG12014)新增420毫克規格。 根據週日提交給台灣證券交易所的文件,該生物類似藥適用於治療HER2陽性早期和轉移性乳癌以及轉移性胃癌。 EirGenix表示,此次獲批是在150毫克規格於斯洛伐克上市之後進行的,並為其在歐盟範圍內更廣泛地推廣該藥奠定了基礎。
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